Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maradék szintaktikai pontszám hasznossága az akut szívinfarktus utáni eredmény előrejelzésére

2023. február 7. frissítette: Ahmad Samir, Cairo University
Ennek a tanulmánynak a célja az AMI-ben (STEMI vagy NSTEMI) szenvedő betegek PCI-je után a maradék szintaktikai pontszám hasznosságának értékelése a 6 hónapos klinikai kimenetel előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A- Tanulmánytervezés: Prospektív keresztmetszeti elemző tanulmány

B- Vizsgálati protokoll: Miután megszerezték a jogosult STEMI/NSTEMI-betegek írásos beleegyezését a megfigyeléses vizsgálatban való részvételhez, az adatgyűjtés a következőképpen történik: -

  1. Célzott előzmények, amelyek hangsúlyozzák:

    • A beteg életkora, neme és egyéb kockázati tényezők, mint például magas vérnyomás, diabetes mellitus, dohányzás, kábítószer-használat, diszlipidémia vagy a családban előforduló korai CAD.
    • Tünetek, mint a mellkasi fájdalom és a megjelenés időpontja, korábbi CAD-vel kapcsolatos tünetek, terápiák vagy revascularisatio eljárások.
    • Bármilyen releváns társbetegség.
    • Rögzítésre kerül a pácienssel kapcsolatos késés, az ajtótól az első orvosi kapcsolatfelvétel, az átadás bármely késése, az ajtótól a tűig vagy a vezetékek közötti keresztezésként megjelölt időkésések.
  2. Vizsgálat:

    A betegek célzott fizikális vizsgálata, különös tekintettel a pulzusszámra, a bemutatáskori vérnyomásra, Killip osztály (I-IV), mechanikai szövődményekre utaló jelekre (új zörej, tüdőödéma vagy kardiogén sokk).

    A beteg súlyát és magasságát összegyűjtik a túlsúly és/vagy elhízás megállapításához.

  3. Szabványos 12 elvezetéses felületi elektrokardiogram (EKG):

    A kezdeti diagnózis részeként megkapják, hogy azonosítsák a ritmuszavarokat (szívblokk vagy bármilyen más aritmia).

    A nem szabványos EKG-t (jobb vagy hátsó vezetékek pozicionálása) szükség szerint rendelik.

  4. Echokardiográfia:

    Szükség szerint gyors, célzott ágy melletti vizsgálatot kell végezni a kath előtt az LV-szisztolés funkció, a regionális falmozgási rendellenességek és bármilyen mechanikai szövődmény értékelésére. Egyértelműen a reperfúzió lesz a prioritás, így ha az ágy melletti vizsgálat további késleltetést eredményezne, azt nem végezzük el.

    Minden betegnek hivatalos és teljes visszhangvizsgálatot kell végezni a kórházi elbocsátás előtt.

  5. Laboratóriumi adatok:

    Minden betegtől vénás vérmintát vesznek biokémiai elemzés céljából. Szív biomarkerek, teljes vérkép, koagulációs profil, máj- és vesefunkció vizsgálat, lipidprofil, CRP és glikált hemoglobin (HbA1c).

  6. Koszorúér angiográfia:

A coronaria angiográfia és a PCI a revascularisatió arany standard módszere az ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktus esetén, és 24 órán belül javasolt a legtöbb NSTEMI-ben szenvedő beteg számára.

A koszorúér angiográfiát és a PCI-t a standard protokoll szerint végezzük. Összegyűjtjük és táblázatba foglaljuk a bűnös eret, a hibás lézió típusát és jellemzőit, a kezdeti és végső TIMI-áramlást, a nem okozó léziók jelenlétét és számát. A maradék szintaktikai pontszám (rSS), mint a nem felelős atheroscleroticus betegségteher helyettesítője, a hagyományos szintaktikai pontszámnak felel meg, de levonja az indexeljárás során passzivált hibás lézió(k) pontszámát.

C- Nyomon követés A betegeket legalább hat hónapig nyomon kell követni annak biztosítása érdekében, hogy megfeleljenek az orvosi terápiának és az életmódbeli beavatkozásoknak, és pontosan jelentsék az eredményeket, ideértve a súlyos nemkívánatos szíveseményeket (MACE), a rehospitalizációt, a céllézió revaszkularizációját, egyéb nem tervezett revascularisatio és/vagy szívelégtelenség.

D- Adatelemzés A vizsgálati időszak végére a reziduális szintaktikai pontszámot (rSS) rétegződési eszközként használjuk fel a kimeneti paraméterekkel való korrelációjának felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

490

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11815
        • Cairo University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemhez tartozó, 18 év feletti, akut szívinfarktusban (STEMI és NSTEMI) szenvedő humán résztvevők elsődleges vagy sürgős PCI-re érkeznek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a megfigyeléses vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Akut miokardiális infarktus (STEMI vagy NSTEMI)

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
  • NSTEMI esetén a felismerhetetlen hibás lézióval rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
  • Korábban coronaria bypass műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelentősebb káros kardiovaszkuláris események összessége (MACE).
Időkeret: 6 hónap
MACE összetett (definíció szerint: CV-halál, nem halálos MI, nem halálos stroke)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívinfarktus gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A cerebrovaszkuláris stroke gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
klinikailag és képalkotóan bizonyított cerebrovascularis stroke
6 hónap
Az ischaemia okozta nem tervezett revascularisatio aránya
Időkeret: 6 hónap
Új szívinfarktus vagy instabil angina esetén
6 hónap
A szívelégtelenség megnyilvánulásainak gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
A szívelégtelenség diagnózisával összhangban lévő tünetek és jelek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maradék szintaktikai pontszám

3
Iratkozz fel