Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäännössyntaksipisteiden hyödyllisyys akuutin sydäninfarktin jälkeisen tuloksen ennustamiseen

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Samir, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jäännössyntaksipisteiden käyttökelpoisuus syyllisen verisuonen PCI:n jälkeen potilailla, joilla on AMI (STEMI tai NSTEMI), jotta voidaan ennustaa 6 kuukauden kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A- Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen poikkileikkausanalyyttinen tutkimus

B- Tutkimuspöytäkirja: Kun kelvollisilta STEMI/NSTEMI-potilailta on saatu kirjallinen suostumus osallistua tähän havainnointitutkimukseen, tiedonkeruu tapahtuu seuraavasti: -

  1. Kohdennettu historia, jossa korostetaan:

    • Potilaan ikä, sukupuoli ja muut riskitekijät, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, tupakointi, päihteiden väärinkäyttö, dyslipidemia tai suvussa esiintynyt ennenaikainen CAD.
    • Oireet kuten rintakipu ja alkamisaika, aiemmat CAD:hen liittyvät oireet, hoidot tai revaskularisaatiotoimenpiteet.
    • Kaikki asiaankuuluvat samanaikaiset sairaudet.
    • Aikaviiveet, jotka on merkitty potilaaseen liittyväksi viiveeksi, ovelta ensimmäiseksi lääketieteelliseksi kontaktiksi, mahdolliset siirtoviiveet, ovelta neulaan tai langan ylitykseksi merkitty viive kirjataan.
  2. Tutkimus:

    Potilaiden kohdennettu fyysinen tutkimus painottaen erityisesti sykettä, verenpainetta esityksen aikana, Killip-luokka (I-IV), mekaanisiin komplikaatioihin viittaavia merkkejä (uudet sivuäänet, keuhkopöhö tai kardiogeeninen sokki).

    Potilaan paino ja pituus kerätään ylipainon ja/tai liikalihavuuden arvioimiseksi.

  3. Tavallinen 12-kytkentäinen pintaelektrokardiogrammi (EKG):

    Se hankitaan osana alustavaa diagnoosia rytmihäiriöiden (sydäntukoksen tai muiden rytmihäiriöiden) tunnistamiseksi.

    Standardista poikkeava EKG (oikea- tai takajohtojen sijoittelu) tilataan tarpeen mukaan.

  4. Ekokardiografia:

    Nopea kohdennettu vuodetutkimus tehdään ennen kathia tarpeen mukaan LV-systolisen toiminnan, seinämän alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien ja mahdollisten mekaanisten komplikaatioiden arvioimiseksi. Etusija on selvästi reperfuusio, joten jos vuodetutkimus johtaisi lisäviivästymiseen, sitä ei suoriteta.

    Kaikille potilaille tehdään virallinen ja täydellinen kaikututkimus ennen sairaalasta kotiutumista.

  5. Laboratoriotiedot:

    Kaikilta potilailta otetaan laskimoverinäyte biokemiallista analyysiä varten. Sydämen biomarkkerit, täydellinen verenkuva, hyytymisprofiili, maksan ja munuaisten toiminnan testaus, lipidiprofiili, CRP ja glykoitu hemoglobiini (HbA1c).

  6. Sepelvaltimon angiografia:

Sepelvaltimon angiografiaa ja PCI:tä pidetään revaskularisaation kultaisen standardin menetelmänä ST-segmentin kohoamismyokardiinfarktissa, ja sitä suositellaan 24 tunnin kuluessa suurimmalle osalle potilaista, joilla on NSTEMI.

Sepelvaltimon angiografia ja PCI suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti. Syyllinen suoni, syyllinen leesion tyyppi ja ominaisuudet, alkuperäinen ja lopullinen TIMI-virtaus, muiden kuin syyllisten leesioiden esiintyminen ja lukumäärä kerätään ja taulukoidaan. Jäännössyntaksipistemäärä (rSS), joka korvaa ei-syyllisen ateroskleroottisen sairauden taakan, rinnastetaan tavanomaiseen syntaksipisteeseen, mutta siitä vähennetään indeksimenettelyssä passivoidun syyllisen leesion pisteet.

C-Seuranta Potilaita seurataan vähintään kuuden kuukauden ajan, jotta varmistetaan lääketieteellisen hoidon ja elämäntapainterventioiden noudattaminen ja että tulosmittaukset raportoidaan tarkasti, mukaan lukien suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE), uudelleensairaalahoito, kohdevaurion revaskularisaatio, muut suunnittelematon revaskularisaatio ja/tai sydämen vajaatoiminta.

D- Data-analyysi Tutkimusjakson loppuun mennessä jäännössyntaksipistemäärää (rSS) käytetään ositustyökaluna arvioimaan sen korrelaatiota tulosparametrien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

490

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11815
        • Cairo university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmista sukupuolista olevat, yli 18-vuotiaat, akuutin sydäninfarktin (STEMI ja NSTEMI) sairastavat osallistujat ensisijaiseen tai kiireelliseen PCI:hen, jotka suostuvat osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Akuutti sydäninfarkti (STEMI tai NSTEMI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • NSTEMI:n tapauksessa potilaat, joilla on tunnistamaton syyllinen leesio, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä (MACE).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MACE:n yhdistelmä (määritelty: CV-kuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin määrät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Aivoverenkiertohäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliinisesti ja kuvantamisella todistettu aivoverenkiertohäiriö
6 kuukautta
Iskemiasta johtuva suunnittelematon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuteen sydäninfarktiin tai epästabiiliin angina pectorikseen
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan ilmenemismuodot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin mukaiset oireet ja merkit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa