Użyteczność resztkowego wyniku składni do przewidywania wyniku po ostrym zawale mięśnia sercowego

A- Projekt badania: prospektywne przekrojowe badanie analityczne

Protokół badania B: Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody kwalifikujących się pacjentów ze STEMI/NSTEMI na udział w tym badaniu obserwacyjnym gromadzenie danych będzie przebiegać w następujący sposób: -

1. Ukierunkowana historia z naciskiem na:

   • Wiek pacjenta, płeć i inne czynniki ryzyka, takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu, nadużywanie substancji psychoaktywnych, dyslipidemia lub przedwczesna CAD w rodzinie.
   • Objawy takie jak ból w klatce piersiowej i czas wystąpienia, wcześniejsze objawy związane z CAD, terapie lub zabiegi rewaskularyzacji.
   • Wszelkie istotne warunki współistniejące.
   • Opóźnienia czasowe oznaczone jako opóźnienia związane z pacjentem, kontakt medyczny od drzwi do pierwszego, wszelkie opóźnienia w transferze, od drzwi do igły lub przekroczenia linii telefonicznej będą rejestrowane.

2. Badanie:

   Ukierunkowane badanie fizykalne pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego krwi w chwili rozpoznania, stopnia Killipa (I-IV), objawów sugerujących powikłania mechaniczne (nowe szmery, obrzęk płuc lub wstrząs kardiogenny).

   Waga i wzrost pacjenta zostaną zebrane w celu oceny nadwagi i/lub otyłości.

3. Standardowy 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram powierzchniowy (EKG):

   Zostanie on uzyskany w ramach wstępnej diagnostyki, identyfikacji zaburzeń rytmu (blok serca lub inne arytmie).

   W razie potrzeby zostanie zlecone niestandardowe EKG (ułożenie odprowadzeń prawych lub tylnych).

4. Echokardiografia:

   W razie potrzeby przed założeniem cewnika zostanie przeprowadzone szybkie celowane badanie przyłóżkowe w celu oceny czynności skurczowej LV, regionalnych nieprawidłowości ruchomości ścian i wszelkich powikłań mechanicznych. Priorytetem będzie wyraźnie reperfuzja, więc jeśli badanie przyłóżkowe skutkowałoby dalszym opóźnieniem, nie zostanie ono wykonane.

   Wszyscy pacjenci zostaną poddani formalnemu i kompletnemu badaniu echokardiograficznemu przed wypisem ze szpitala.

5. Dane laboratoryjne:

   Od wszystkich pacjentów zostanie pobrana próbka krwi żylnej do analizy biochemicznej. Biomarkery sercowe, morfologia krwi, profil krzepnięcia, badanie funkcji wątroby i nerek, profil lipidowy, CRP i hemoglobina glikowana (HbA1c).

6. Koronarografia:

Koronarografia i PCI są uważane za złoty standard rewaskularyzacji w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i są zalecane w ciągu 24 godzin u większości pacjentów z NSTEMI.

Koronarografia i PCI zostaną wykonane zgodnie ze standardowym protokołem. Naczynie winowajcy, typ i charakterystyka uszkodzenia, początkowy i końcowy przepływ TIMI, obecność i liczba zmian niebędących winowajcą zostaną zebrane i zestawione w tabeli. Resztkowy wynik składniowy (rSS), jako surogat dla obciążenia chorobą miażdżycową niebędącą winowajcą, zostanie zrównany z konwencjonalnym wynikiem składniowym, ale odjęty od wyniku zmian odpowiedzialnych za zmiany, które zostały pasywowane w procedurze indeksu.

C- Obserwacja Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej sześć miesięcy w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń terapeutycznych i interwencji związanych ze stylem życia oraz dokładnego zgłaszania wyników pomiarów, w tym poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE), ponownej hospitalizacji, rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej, innych nieplanowana rewaskularyzacja i (lub) niewydolność serca.

D- Analiza danych Pod koniec okresu badania, wynik składni rezydualnej (rSS) zostanie wykorzystany jako narzędzie stratyfikacyjne do oceny jego korelacji z parametrami wyników.