急性心筋梗塞後の結果を予測するための残差構文スコアの有用性
調査の概要
詳細な説明
A- 研究デザイン: 前向き横断的分析研究
B-研究プロトコル: この観察研究への参加について適格な STEMI/NSTEMI 患者から書面によるインフォームド コンセントを取得した後、データ収集は次のようになります。
以下に重点を置いて対象を絞った履歴:
- 患者の年齢、性別、および高血圧、真性糖尿病、喫煙、薬物乱用、脂質異常症または早期CADの家族歴などのその他の危険因子。
- 胸痛や発症時期などの症状、以前の CAD 関連の症状、治療、血行再建術。
- 関連する併存疾患。
- 患者関連の遅延、ドアから最初の医療機関への連絡、移送の遅延、ドアから針またはワイヤへの交差としてラベル付けされた時間遅延が記録されます。
検査:
心拍数、来院時の血圧、Killip クラス (I から IV)、機械的合併症 (新しい心雑音、肺水腫または心原性ショック) を示唆する徴候に特に重点を置いた、患者の対象を絞った身体検査。
過体重および/または肥満を評価するために、患者の体重と身長が収集されます。
標準的な 12 誘導表面心電図 (ECG):
初期診断の一環として、リズム障害(心臓ブロックまたはその他の不整脈)を特定するために取得されます。
非標準の心電図 (右または後方リードの配置) は、必要に応じて注文されます。
心エコー検査:
左室収縮機能、局所壁運動異常、および機械的合併症を評価するために、必要に応じて、ベッドサイドでの迅速な標的研究がカテーテル検査前に実施されます。 優先順位は明らかに再灌流であるため、ベッドサイドでの研究がさらに遅れる場合は、再灌流は実行されません。
すべての患者は、退院前に正式かつ完全なエコー検査を受けます。
検査データ:
生化学分析のために、すべての患者から静脈血サンプルを採取します。 心臓バイオマーカー、全血球計算、凝固プロファイル、肝機能および腎機能検査、脂質プロファイル、CRP および糖化ヘモグロビン (HbA1c)。
- 冠動脈造影:
冠動脈造影および PCI は、ST 上昇型心筋梗塞に対する血行再建術のゴールド スタンダードと見なされており、NSTEMI を呈する大部分の患者に対して 24 時間以内に推奨されます。
冠動脈造影および PCI は、標準プロトコルに従って実行されます。 原因血管、原因病変の種類と特徴、初期および最終の TIMI フロー、非原因病変の存在と数が収集され、集計されます。 非原因アテローム性動脈硬化症の負荷の代理としての残差構文スコア (rSS) は、従来の構文スコアと同等と見なされますが、インデックス手順で不動態化された原因病変のスコアを差し引きます。
C- フォローアップ 患者は少なくとも 6 か月間フォローアップされ、医学療法およびライフスタイル介入へのコンプライアンスを確保し、重大な心臓有害事象 (MACE)、再入院、標的病変血行再建術などを含む結果の測定値を正確に報告します。計画外の血行再建術および/または心不全。
D-データ分析 研究期間の終わりまでに、残差構文スコア (rSS) を層別化ツールとして使用して、結果パラメータとの相関を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11815
- Cairo University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞 (STEMI または NSTEMI)
除外基準:
- 研究への参加の拒否。
- NSTEMIの場合、認識できない責任病変を有する患者は除外されます。
- -以前に冠動脈バイパス手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な有害心血管イベント (MACE) の複合。
時間枠:6ヵ月
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MACEの複合(CV死、致命的でない心筋梗塞、致命的でない脳卒中と定義)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞の発生率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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脳血管発作の発生率
時間枠:6ヵ月
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臨床および画像検査で証明された脳血管性脳卒中
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6ヵ月
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虚血由来の計画外の血行再建術の割合
時間枠:6ヵ月
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新たな心筋梗塞や不安定狭心症に
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6ヵ月
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心不全症状の発生率
時間枠:6ヵ月
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心不全の診断と一致する症状および徴候
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
残差構文スコアの臨床試験
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Assiut University完了NSTEMI - 非 ST セグメント標高 MI | ACS - 急性冠症候群 | 多血管冠動脈疾患 | STEMI - ST上昇型心筋梗塞エジプト
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China National Center for Cardiovascular Diseases完了冠動脈血行再建術 | 構文スコア | 適切性中国
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Northwestern UniversityUnited States Department of Defense募集
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McGill University Health Centre/Research Institute...CIHR Canadian HIV Trials Networkわからない