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- 임상시험 NCT05394389
노인 인구의 일반적인 신체 및 정서적 건강에 대한 Snoezelen 실내 치료 중 감각 자극 및 사회적 지원의 보완적 기여: 요양원 자원의 최적화.
2022년 5월 26일 업데이트: Pavel Goldstein
시간이 지남에 따라 수명이 연장되고 인구가 고령화됨에 따라 요양원의 병상에 대한 수요가 많아져 이 인구와 그들이 받는 서비스에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 대부분 요양원에 거주하는 노인 인구는 치매, 알츠하이머, 우울증, 초조증 등 다학제적 치료가 필요한 질병을 앓고 있다.
환자가 기능적 의학적 상태를 유지하기 위해 받는 의학적 및 약리학적 치료 외에도 삶의 질, 정신 건강 및 삶의 만족도를 향상시킬 수 있는 비약물적 치료에 대한 필요성이 크다.
다감각 자극 환경(MSSE)에는 몇 가지 치료 방법이 있습니다. Snoezelen 실내 요법의 MSSE는 환자의 신체적, 정신적, 정서적 건강 상태에 도움이 되는 것으로 인식되었습니다. 또한 사회적 상호 작용, 지원 및 격려에 의한 개입이 매우 중요합니다.
그러나 Snoezelen 실내 치료와 사회적 지원에서 MSSE의 병합 중재 효과는 아직 요양원에 있는 노인 환자에서 충분히 연구되지 않았습니다. 이 두 가지 개입은 함께 노인의 신체적, 정신적 웰빙에 더 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavel Goldstein, PhD
- 전화번호: 0542488445
- 이메일: pavelg@stat.haifa.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Sewar R Khatib, MHA
- 이메일: sewar94@outlook.com
연구 장소
-
-
North
-
Haifa, North, 이스라엘, 2020000
- 모병
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
연락하다:
- sewar r khatib, MHA student
- 전화번호: AM 0509967091
- 이메일: sewar94@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Shefar'am에 있는 Ahuzat Moriah 요양원/노인 요양 병원에 거주하는 환자들.
제외 기준:
- 간질 환자와 공격적인 환자. *인지 수준이 매우 낮은 환자의 참여를 제한하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 감각 자극 요법
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스누즐렌 방에서 사회적 지원과 함께 치료 세션.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 사회적 상호 작용
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10분간의 대화.
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실험적: 결합 감각 자극 치료 및 사회적 상호 작용.
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스누즐렌 방에서 사회적 지원과 함께 치료 세션.
다른 이름들:
10분간의 대화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 환자가 보고한 결과, 리커트 척도에서 0에서 10까지의 눈금자로 측정
기간: 4주
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리커트 척도에서 0에서 10까지 눈금자로 측정한 간격 변수이며 얼굴 그림의 도움을 받아 0에서 멀어질수록 통증의 강도가 높아집니다.
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4주
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그립 강도
기간: 18분
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0에서 90kg까지의 아이소메트릭 파지력의 수치로 제시된 연속 정량 변수는 Jamar 유압 동력계로 측정됩니다.
손의 악력은 대학에서 빌린 유압 동력계에서 측정됩니다.
이 평가는 잠재적인 손상을 포함하지 않으며, 피험자가 악력을 측정하기 위해 장치를 눌러야 하는 2분 테스트입니다.
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18분
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삶의 만족도, 환자가 보고한 결과.
기간: 4주
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SWLS 설문지를 1회기 전과 4회기(마지막) 후 평가도구로 사용 .간격변인으로 5~35점 범위의 점수를 나타내는 Likert 척도는 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
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4주
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일반적인 불안 장애, 환자가 보고한 결과
기간: 4주
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1회기 전과 4회차(마지막) 후 GAD 설문지를 추정 도구로 사용.GAD-는 구간 변수로 리커트 척도(0~3)에서 7문항의 보고를 합산하여 측정 , 이 설문지의 점수가 높을수록 환자의 불안 수준이 높습니다.
총 점수 범위는 0-21입니다.
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4주
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혈압
기간: 18분
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연속 정량 변수는 혈압 모니터 "Welch Allyn" 측정 장치로 측정되고 정량적으로 표시되며 이 결과 변수는 수축기 및 확장기 혈압의 정량적 변화를 검사합니다.
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18분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박(심박수 지수)
기간: 18분
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연속 정량 변수는 "Welch Allyn" 측정 기기\ 장치로 측정됩니다.
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18분
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산소포화도
기간: 18분
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연속 정량 변수는 "Welch Allyn" 측정 기기\ 장치로 측정됩니다.
혈중 산소 농도 정도를 나타냅니다.
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18분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Upshaifa
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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