- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05394389
Die komplementären Beiträge von sensorischer Stimulation und sozialer Unterstützung während der Snoezelen-Raumtherapie zur allgemeinen körperlichen und emotionalen Gesundheit der älteren Bevölkerung: Optimierung der Pflegeheimressourcen.
Mit der Zeit verlängert sich die Lebenserwartung, die Bevölkerung altert und dementsprechend besteht eine große Nachfrage nach Krankenhausbetten in Pflegeheimen, wodurch die Aufmerksamkeit für diese Bevölkerungsgruppe und die von ihnen erhaltenen Leistungen zunimmt. Vor allem ältere Menschen, die in Pflegeheimen leben, leiden an Demenz, Alzheimer, Depressionen, Unruhezuständen und anderen Krankheiten, die eine multidisziplinäre Behandlung erfordern.
Zusätzlich zu den medizinischen und pharmakologischen Behandlungen, die Patienten zur Aufrechterhaltung ihres funktionellen Gesundheitszustands erhalten, besteht ein großer Bedarf an nicht-pharmakologischen Behandlungen, die die Lebensqualität, das psychische Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit verbessern können.
Es gibt verschiedene Behandlungsansätze der multisensorischen Stimulationsumgebung (MSSE). Die MSSE-Therapie im Snoezelen-Raum wirkt sich nachweislich positiv auf den körperlichen, geistigen und emotionalen Gesundheitszustand der Patienten aus. Darüber hinaus ist die Intervention durch soziale Interaktion, Unterstützung und Ermutigung von großer Bedeutung.
Allerdings wurde die Wirkung einer kombinierten Intervention von MSSE in Snoezelen-Raumtherapie und sozialer Unterstützung bei älteren Patienten in Pflegeheimen noch nicht ausreichend untersucht. Diese beiden Interventionen sollen – zusammengenommen – eine verstärkte Wirkung auf das körperliche und geistige Wohlbefinden älterer Menschen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pavel Goldstein, PhD
- Telefonnummer: 0542488445
- E-Mail: pavelg@stat.haifa.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sewar R Khatib, MHA
- E-Mail: sewar94@outlook.com
Studienorte
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North
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Haifa, North, Israel, 2020000
- Rekrutierung
- Ahuzat Moriah Shfraam
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Kontakt:
- sewar r khatib, MHA student
- Telefonnummer: AM 0509967091
- E-Mail: sewar94@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Altenpflegeheim Ahuzat Moriah in Shefar'am leben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Epilepsie und aggressive Patienten. *Wir schränken die Teilnahme von Patienten mit sehr niedrigem kognitiven Niveau nicht ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: sensorisch stimulierende Therapie
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Therapiesitzung im Snoozlen-Raum, begleitet von sozialer Unterstützung.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: soziale Interaktion
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zehn Minuten Gespräch.
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EXPERIMENTAL: kombiniert sensorisch stimulierende Therapie und soziale Interaktion.
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Therapiesitzung im Snoozlen-Raum, begleitet von sozialer Unterstützung.
Andere Namen:
zehn Minuten Gespräch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz, vom Patienten berichtetes Ergebnis, gemessen mit einem Lineal von null bis 10 auf der Likert-Skala
Zeitfenster: vier Wochen
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Eine mit einem Lineal gemessene Intervallvariable von Null bis 10 auf der Likert-Skala und mit Hilfe von Abbildungen von Gesichtern. Je weiter von Null entfernt, desto höher die Schmerzintensität.
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vier Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: achtzehn Minuten
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Eine kontinuierliche quantitative Variable, die in numerischen Werten der isometrischen Griffkraft von 0 bis 90 kg dargestellt wird und mit einem hydraulischen Dynamometer von Jamar gemessen wird.
Die Handgriffkraft wird mit einem von der Universität geliehenen hydraulischen Dynamometer gemessen.
Bei der Beurteilung handelt es sich um einen zweiminütigen Test, bei dem der Proband ein Gerät drücken muss, um die Griffstärke zu messen.
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achtzehn Minuten
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Lebenszufriedenheit, vom Patienten berichtetes Ergebnis.
Zeitfenster: vier Wochen
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Verwendung des SWLS-Fragebogens vor der ersten Sitzung und nach der vierten (letzten) Sitzung als Schätzinstrument. Intervallvariable mit Werten zwischen 5 und 35 auf der Likert-Skala. Je höher der Wert, desto größer die Lebenszufriedenheit.
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vier Wochen
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Allgemeine Angststörung, vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: vier Wochen
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Verwendung des GAD-Fragebogens vor der ersten Sitzung und nach der vierten (letzten) Sitzung als Schätzinstrument. GAD ist eine Intervallvariable, die anhand der Summe der Berichte zu den 7 Aussagen auf der Likert-Skala von 0 bis 3 gemessen wird Je höher die Punktzahl in diesem Fragebogen, desto höher ist das Angstniveau des Patienten.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 21.
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vier Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: achtzehn Minuten
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Kontinuierliche quantitative Variable, wird mit einem Blutdruckmessgerät „Welch Allyn“ gemessen und quantitativ dargestellt. Diese Ergebnisvariable untersucht die quantitative Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
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achtzehn Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Puls (Herzfrequenzindex)
Zeitfenster: achtzehn Minuten
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Kontinuierliche quantitative Variable, wird mit dem Messgerät „Welch Allyn“ gemessen.
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achtzehn Minuten
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: achtzehn Minuten
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Kontinuierliche quantitative Variable, wird mit dem Messgerät „Welch Allyn“ gemessen.
und stellt den Grad der Sauerstoffkonzentration im Blut dar.
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achtzehn Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Upshaifa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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