- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05394389
De komplementære bidrag fra sansestimulering og social støtte under Snoezelen værelsesterapi om den ældre befolknings generelle fysiske og følelsesmæssige sundhed: Optimering af plejehjemmets ressourcer.
Over tid forlænges levetiden, befolkningen ældes, og derfor er der stor efterspørgsel efter hospitalssenge på plejehjem, hvilket øger opmærksomheden på denne befolkning og de ydelser, de modtager. For det meste lider ældre befolkning, der bor på plejehjem, af demens, Alzheimer, depression, agitation og andre sygdomme, der kræver tværfaglig behandling.
Ud over de medicinske og farmakologiske behandlinger, som patienter får for at opretholde en funktionel medicinsk status, er der et stort behov for ikke-farmakologiske behandlinger, som kan forbedre livskvalitet, mentalt velvære og livstilfredshed.
Der er flere behandlingstilgange til multisensorisk stimulationsmiljø (MSSE). MSSE i Snoezelen-stueterapien er anerkendt for at gavne patienternes fysiske, mentale og følelsesmæssige helbredstilstand. Derudover er der stor betydning af intervention ved social interaktion, støtte og opmuntring.
Effekten af kombineret intervention af MSSE i Snoezelen-stueterapi og social støtte er dog endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt hos ældre patienter på plejehjem. Disse to interventioner - tilsammen - formodes at have en øget effekt på ældres fysiske og mentale velbefindende.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pavel Goldstein, PhD
- Telefonnummer: 0542488445
- E-mail: pavelg@stat.haifa.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sewar R Khatib, MHA
- E-mail: sewar94@outlook.com
Studiesteder
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 2020000
- Rekruttering
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Kontakt:
- sewar r khatib, MHA student
- Telefonnummer: AM 0509967091
- E-mail: sewar94@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bor på Ahuzat Moriah-plejehjemmet\ geriatrisk plejehospital i Shefar'am.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med epilepsi og aggressive patienter. *Vi begrænser ikke deltagelse af patienter, hvis kognitive niveau er meget lavt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sansestimulerende terapi
|
terapisession i snoozlenrummet ledsaget af social støtte.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: social interaktion
|
ti minutters samtale.
|
|
EKSPERIMENTEL: kombineret sansestimulerende terapi og social interaktion.
|
terapisession i snoozlenrummet ledsaget af social støtte.
Andre navne:
ti minutters samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte, patientrapporteret resultat, målt med en lineal fra nul til 10, på Likert-skalaen
Tidsramme: fire uger
|
En intervalvariabel målt med en lineal fra nul til 10, på Likert-skalaen, og ved hjælp af illustrationer af ansigter, jo længere væk fra nul, jo højere smerteintensitet.
|
fire uger
|
|
grebsstyrke
Tidsramme: atten minutter
|
En kontinuerlig kvantitativ variabel præsenteret i numeriske værdier af isometrisk gribekraft fra 0 til 90 kg og vil blive målt med Jamar hydrauliske dynamometer.
Håndgrebsstyrken vil blive målt i et hydraulisk dynamometer lånt fra universitetet.
Vurderingen involverer ikke nogen potentiel skade, en to-minutters test, hvor forsøgspersonen skal trykke på en enhed for at måle grebsstyrken.
|
atten minutter
|
|
livstilfredshed, patientrapporteret resultat.
Tidsramme: fire uger
|
ved at bruge SWLS-spørgeskemaet før den første session og efter den fjerde (sidste) session som et estimeringsværktøj. Intervalvariabel, der viser scorer fra 5-35, på Likert-skalaen, jo højere score indikerer det mere livstilfredshed.
|
fire uger
|
|
generel angstlidelse, patientrapporteret resultat
Tidsramme: fire uger
|
bruge GAD-spørgeskemaet før den første session og efter den fjerde (sidste) session som et estimeringsværktøj. GAD- er en intervalvariabel, som vil blive målt ved hjælp af summen af rapporterne på de 7 udsagn på Likert-skalaen fra 0 til 3 , jo højere score på dette spørgeskema, jo højere niveau af angst blandt patienten.
Den samlede score er fra 0-21.
|
fire uger
|
|
blodtryk
Tidsramme: atten minutter
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel, vil blive målt af en blodtryksmonitor "Welch Allyn" måleinstrument\-enhed og kvantitativt repræsenteret, denne resultatvariabel vil undersøge den kvantitative ændring i systolisk og diastolisk blodtryk.
|
atten minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls (pulsindeks)
Tidsramme: atten minutter
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel, vil blive målt med "Welch Allyn" måleinstrument\ enhed.
|
atten minutter
|
|
iltmætning
Tidsramme: atten minutter
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel, vil blive målt med "Welch Allyn" måleinstrument\ enhed.
og viser graden af iltkoncentration i blodet.
|
atten minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Upshaifa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .