- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05394389
Uzupełniający wkład stymulacji sensorycznej i wsparcia społecznego podczas terapii w pokoju Snoezelen na ogólny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego osób starszych: optymalizacja zasobów domu opieki.
Z biegiem czasu wydłuża się długość życia, społeczeństwo się starzeje, w związku z czym istnieje duże zapotrzebowanie na łóżka szpitalne w domach opieki, co zwiększa zainteresowanie tą populacją i usługami, jakie otrzymują. W większości osoby starsze przebywające w domach opieki cierpią na demencję, chorobę Alzheimera, depresję, pobudzenie i inne choroby wymagające wielodyscyplinarnego leczenia.
Poza leczeniem medycznym i farmakologicznym, które pacjenci otrzymują w celu utrzymania funkcjonalnego stanu zdrowia, istnieje duże zapotrzebowanie na leczenie niefarmakologiczne, które może poprawić jakość życia, samopoczucie psychiczne i satysfakcję z życia.
Istnieje kilka podejść do leczenia środowiskiem multisensorycznej stymulacji (MSSE). Terapia MSSE w pokoju Snoezelen uznana za korzystną dla stanu zdrowia fizycznego, psychicznego i emocjonalnego pacjentów. Ponadto ogromne znaczenie ma interakcja społeczna, wsparcie i zachęta.
Jednak efekt połączonej interwencji MSSE w terapii w pokoju Snoezelen i wsparcia społecznego nie został jeszcze wystarczająco zbadany u pacjentów w podeszłym wieku w domach opieki. Te dwie interwencje – łącznie – mają mieć zwiększony wpływ na samopoczucie fizyczne i psychiczne osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pavel Goldstein, PhD
- Numer telefonu: 0542488445
- E-mail: pavelg@stat.haifa.ac.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sewar R Khatib, MHA
- E-mail: sewar94@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
North
-
Haifa, North, Izrael, 2020000
- Rekrutacyjny
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Kontakt:
- sewar r khatib, MHA student
- Numer telefonu: AM 0509967091
- E-mail: sewar94@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieszkający w domu opieki Ahuzat Moriah\ szpitalu geriatrycznym w Shefar'am.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z padaczką i pacjenci agresywni. *Nie ograniczamy udziału pacjentów o bardzo niskim poziomie poznawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia sensoryczna
|
Sesja terapeutyczna w sali śniadaniowej połączona ze wsparciem socjalnym.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interakcji społecznych
|
dziesięć minut rozmowy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: połączona terapia sensoryczna i interakcja społeczna.
|
Sesja terapeutyczna w sali śniadaniowej połączona ze wsparciem socjalnym.
Inne nazwy:
dziesięć minut rozmowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból, wynik zgłaszany przez pacjenta, mierzony linijką od zera do 10, w skali Likerta
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Zmienna interwałowa mierzona linijką od zera do 10 w skali Likerta i za pomocą ilustracji twarzy, im dalej od zera, tym większa intensywność bólu.
|
cztery tygodnie
|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: osiemnaście minut
|
Ciągła zmienna ilościowa przedstawiona w wartościach liczbowych izometrycznej siły chwytu od 0 do 90 kg i będzie mierzona dynamometrem hydraulicznym firmy Jamar.
Siła chwytu dłoni będzie mierzona na dynamometrze hydraulicznym wypożyczonym z uczelni.
Ocena nie wiąże się z żadnymi potencjalnymi uszkodzeniami, dwuminutowym testem, w którym osoba badana musi nacisnąć urządzenie w celu pomiaru siły chwytu.
|
osiemnaście minut
|
|
satysfakcja z życia, wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
wykorzystanie kwestionariusza SWLS przed pierwszą sesją i po czwartej (ostatniej) sesji jako narzędzia estymacji. Zmienna przedziałowa, pokazująca wyniki w zakresie od 5-35, w skali Likerta, im wyższy wynik, tym większa satysfakcja z życia.
|
cztery tygodnie
|
|
ogólne zaburzenie lękowe, wynik zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
wykorzystanie kwestionariusza GAD przed pierwszą sesją i po czwartej (ostatniej) sesji jako narzędzia szacunkowego. GAD- jest zmienną przedziałową, która będzie mierzona za pomocą sumy zgłoszeń na 7 twierdzeń na skali Likerta od 0 do 3 , im wyższy wynik w tym kwestionariuszu, tym wyższy poziom lęku u pacjenta.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 21.
|
cztery tygodnie
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: osiemnaście minut
|
Ciągła zmienna ilościowa będzie mierzona za pomocą przyrządu pomiarowego „Welch Allyn” do pomiaru ciśnienia krwi i reprezentowana ilościowo, ta zmienna wynikowa będzie badać ilościową zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
osiemnaście minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
puls (wskaźnik tętna)
Ramy czasowe: osiemnaście minut
|
Ciągła zmienna ilościowa będzie mierzona za pomocą przyrządu pomiarowego „Welch Allyn”.
|
osiemnaście minut
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: osiemnaście minut
|
Ciągła zmienna ilościowa będzie mierzona za pomocą przyrządu pomiarowego „Welch Allyn”.
i przedstawia stopień stężenia tlenu we krwi.
|
osiemnaście minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upshaifa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .