- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05394389
I contributi complementari della stimolazione sensoriale e del supporto sociale durante la terapia in camera Snoezelen sulla salute fisica ed emotiva generale della popolazione anziana: ottimizzazione delle risorse della casa di cura.
Con il passare del tempo la durata della vita si allunga, la popolazione invecchia e di conseguenza c'è una grande richiesta di posti letto ospedalieri nelle case di cura, aumentando l'attenzione a questa popolazione e ai servizi che riceve. Per lo più, la popolazione anziana che vive nelle case di cura soffre di demenza, Alzheimer, depressione, agitazione e altre malattie che richiedono un trattamento multidisciplinare.
Oltre ai trattamenti medici e farmacologici che i pazienti ricevono per mantenere lo stato medico funzionale, c'è un grande bisogno di trattamenti non farmacologici, che possono migliorare la qualità della vita, il benessere mentale e la soddisfazione della vita.
Esistono diversi approcci terapeutici dell'ambiente di stimolazione multisensoriale (MSSE). MSSE nella terapia della stanza Snoezelen riconosciuto come vantaggioso per lo stato di salute fisica, mentale ed emotiva dei pazienti. Inoltre, vi è una grande importanza dell'intervento attraverso l'interazione sociale, il sostegno e l'incoraggiamento.
Tuttavia, l'effetto dell'intervento combinato di MSSE nella terapia in camera Snoezelen e nel supporto sociale non è stato ancora sufficientemente studiato nei pazienti anziani nelle case di cura. Questi due interventi - insieme - dovrebbero avere un maggiore effetto sul benessere fisico e mentale degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pavel Goldstein, PhD
- Numero di telefono: 0542488445
- Email: pavelg@stat.haifa.ac.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sewar R Khatib, MHA
- Email: sewar94@outlook.com
Luoghi di studio
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North
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Haifa, North, Israele, 2020000
- Reclutamento
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Contatto:
- sewar r khatib, MHA student
- Numero di telefono: AM 0509967091
- Email: sewar94@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che vivono nella casa di cura Ahuzat Moriah \ ospedale geriatrico di Shefar'am.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con epilessia e pazienti aggressivi. *Non limitiamo la partecipazione di pazienti il cui livello cognitivo è molto basso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: terapia di stimolazione sensoriale
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sessione di terapia nella stanza snoozlen accompagnata da supporto sociale.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: interazione sociale
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dieci minuti di conversazione.
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SPERIMENTALE: terapia sensoriale-stimolante combinata e interazione sociale.
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sessione di terapia nella stanza snoozlen accompagnata da supporto sociale.
Altri nomi:
dieci minuti di conversazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore, esito riferito dal paziente, misurato da un righello da zero a 10, sulla scala Likert
Lasso di tempo: quattro settimane
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Un intervallo variabile misurato da un righello da zero a 10, sulla scala Likert, e con l'aiuto di illustrazioni di volti, più lontano dallo zero, maggiore è l'intensità del dolore.
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quattro settimane
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forza di presa
Lasso di tempo: diciotto minuti
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Una variabile quantitativa continua presentata in valori numerici di forza di presa isometrica da 0 a 90 kg e sarà misurata dal dinamometro idraulico Jamar.
La forza di presa della mano sarà misurata in un dinamometro idraulico preso in prestito dall'università.
La valutazione non comporta alcun potenziale danno, un test di due minuti in cui il soggetto è tenuto a premere un dispositivo per misurare la forza di presa.
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diciotto minuti
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soddisfazione della vita, risultato riferito dal paziente.
Lasso di tempo: quattro settimane
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utilizzando il questionario SWLS prima della prima sessione e dopo la quarta (ultima) sessione come strumento di stima. Variabile di intervallo, che mostra punteggi compresi tra 5 e 35, sulla scala Likert, più alto è il punteggio che indica maggiore soddisfazione di vita.
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quattro settimane
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disturbo d'ansia generale, esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: quattro settimane
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utilizzando il questionario GAD prima della prima seduta e dopo la quarta(ultima) seduta come strumento di stima.GAD- è una variabile di intervallo, che verrà misurata utilizzando la somma dei report sulle 7 affermazioni della scala Likert da 0 a 3 , maggiore è il punteggio di questo questionario, maggiore è il livello di ansia del paziente.
L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 21.
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quattro settimane
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: diciotto minuti
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Variabile quantitativa continua, sarà misurata da uno sfigmomanometro "Welch Allyn" strumento di misurazione \ dispositivo e rappresentata quantitativamente, questa variabile di risultato esaminerà il cambiamento quantitativo della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
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diciotto minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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polso (indice della frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: diciotto minuti
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Variabile quantitativa continua, sarà misurata mediante strumento\dispositivo di misura "Welch Allyn".
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diciotto minuti
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: diciotto minuti
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Variabile quantitativa continua, sarà misurata mediante strumento\dispositivo di misura "Welch Allyn".
e presenta il grado di concentrazione di ossigeno nel sangue.
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diciotto minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Upshaifa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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