- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05394389
De complementaire bijdragen van zintuiglijke stimulatie en sociale ondersteuning tijdens snoezelenkamertherapie op de algemene fysieke en emotionele gezondheid van de oudere bevolking: optimalisatie van de verpleeghuisbronnen.
In de loop van de tijd wordt de levensduur langer, de bevolking vergrijst en er is dan ook een grote vraag naar ziekenhuisbedden in verpleeghuizen, waardoor er meer aandacht is voor deze bevolkingsgroep en de diensten die zij ontvangen. Ouderen die in verpleeghuizen wonen, lijden meestal aan dementie, Alzheimer, depressie, agitatie en andere ziekten die een multidisciplinaire behandeling vereisen.
Naast de medische en farmacologische behandelingen die patiënten krijgen om hun functionele medische status te behouden, is er een grote behoefte aan niet-medicamenteuze behandelingen die de kwaliteit van leven, het mentale welzijn en de tevredenheid met het leven kunnen verbeteren.
Er zijn verschillende behandelingsbenaderingen van multisensorische stimulatieomgeving (MSSE). MSSE in de Snoezelen-kamertherapie wordt erkend als gunstig voor de fysieke, mentale en emotionele gezondheidstoestand van de patiënt. Daarnaast is ingrijpen door sociale interactie, ondersteuning en aanmoediging van groot belang.
Het effect van gecombineerde interventie van MSSE bij Snoezelen kamertherapie en sociale ondersteuning is echter nog onvoldoende onderzocht bij oudere patiënten in verpleeghuizen. Deze twee interventies zouden - samen - een verhoogd effect moeten hebben op het fysieke en mentale welzijn van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pavel Goldstein, PhD
- Telefoonnummer: 0542488445
- E-mail: pavelg@stat.haifa.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Sewar R Khatib, MHA
- E-mail: sewar94@outlook.com
Studie Locaties
-
-
North
-
Haifa, North, Israël, 2020000
- Werving
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Contact:
- sewar r khatib, MHA student
- Telefoonnummer: AM 0509967091
- E-mail: sewar94@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het geriatrische verpleeghuis Ahuzat Moriah in Shefar'am wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met epilepsie en agressieve patiënten. *We beperken de deelname van patiënten met een zeer laag cognitief niveau niet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sensorisch stimulerende therapie
|
therapiesessie in de snoozlenkamer met sociale ondersteuning.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sociale interactie
|
tien minuten praten.
|
|
EXPERIMENTEEL: combinatie van zintuigstimulerende therapie en sociale interactie.
|
therapiesessie in de snoozlenkamer met sociale ondersteuning.
Andere namen:
tien minuten praten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn, patiëntgerapporteerde uitkomst, gemeten met een liniaal van nul tot 10, op de Likert-schaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Een intervalvariabele gemeten door een liniaal van nul tot 10, op de Likert-schaal, en met behulp van illustraties van gezichten, hoe verder weg van nul, hoe hoger de pijnintensiteit.
|
vier weken
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: achttien minuten
|
Een continue kwantitatieve variabele gepresenteerd in numerieke waarden van isometrische grijpkracht van 0 tot 90 kg en zal worden gemeten door de Jamar hydraulische dynamometer.
De handknijpkracht wordt gemeten in een van de universiteit geleende hydraulische dynamometer.
De beoordeling houdt geen potentiële schade in, een test van twee minuten waarbij de proefpersoon op een apparaat moet drukken om de grijpkracht te meten.
|
achttien minuten
|
|
tevredenheid met het leven, door de patiënt gerapporteerd resultaat.
Tijdsspanne: vier weken
|
gebruik van de SWLS-vragenlijst voor de eerste sessie en na de vierde (laatste) sessie als schattingsinstrument. Intervalvariabele, met scores variërend van 5-35, op de Likert-schaal, hoe hoger de score, hoe meer tevredenheid met het leven.
|
vier weken
|
|
algemene angststoornis, patiëntgerapporteerde uitkomst
Tijdsspanne: vier weken
|
de GAD-vragenlijst gebruiken voor de eerste sessie en na de vierde (laatste) sessie als schattingsinstrument. GAD- is een intervalvariabele, die zal worden gemeten aan de hand van de som van de rapporten over de 7 uitspraken op de Likert-schaal van 0 tot 3 , hoe hoger de score op deze vragenlijst, hoe hoger de mate van angst bij de patiënt.
Het totale scorebereik is van 0-21.
|
vier weken
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: achttien minuten
|
Continue kwantitatieve variabele, zal worden gemeten door een bloeddrukmeter "Welch Allyn" meetinstrument \ apparaat en kwantitatief weergegeven, deze resultaatvariabele zal de kwantitatieve verandering in systolische en diastolische bloeddruk onderzoeken.
|
achttien minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag (hartslagindex)
Tijdsspanne: achttien minuten
|
Continue kwantitatieve variabele, zal worden gemeten door "Welch Allyn" meetinstrument \ apparaat.
|
achttien minuten
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: achttien minuten
|
Continue kwantitatieve variabele, zal worden gemeten door "Welch Allyn" meetinstrument \ apparaat.
en geeft de mate van zuurstofconcentratie in het bloed weer.
|
achttien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Upshaifa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .