- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394389
As Contribuições Complementares da Estimulação Sensorial e Apoio Social Durante a Terapia do Quarto Snoezelen na Saúde Física e Emocional Geral da População Idosa: Otimização dos Recursos Asilares.
Com o passar do tempo, a expectativa de vida vai se estendendo, a população vai envelhecendo e, consequentemente, há uma grande demanda por leitos hospitalares em asilos, aumentando a atenção a essa população e aos serviços que ela recebe. Principalmente, a população idosa que vive em lares de idosos sofre de demência, Alzheimer, depressão, agitação e outras doenças que requerem tratamento multidisciplinar.
Além dos tratamentos médicos e farmacológicos que os pacientes recebem para manter o estado de saúde funcional, há uma grande necessidade de tratamentos não farmacológicos, que possam melhorar a qualidade de vida, o bem-estar mental e a satisfação com a vida.
Existem várias abordagens de tratamento de ambiente de estimulação multissensorial (MSSE). A terapia MSSE na sala de Snoezelen é reconhecida como benéfica para o estado de saúde física, mental e emocional dos pacientes. Além disso, há grande importância da intervenção pela interação social, apoio e encorajamento.
No entanto, o efeito da intervenção combinada de MSSE na sala de terapia Snoezelen e apoio social ainda não foi suficientemente estudado em pacientes idosos em lares de idosos. Supõe-se que essas duas intervenções - juntas - tenham um efeito maior no bem-estar físico e mental dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pavel Goldstein, PhD
- Número de telefone: 0542488445
- E-mail: pavelg@stat.haifa.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Sewar R Khatib, MHA
- E-mail: sewar94@outlook.com
Locais de estudo
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 2020000
- Recrutamento
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Contato:
- sewar r khatib, MHA student
- Número de telefone: AM 0509967091
- E-mail: sewar94@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que vivem na casa de repouso Ahuzat Moriah/hospital geriátrico em Shefar'am.
Critério de exclusão:
- Pacientes com epilepsia e pacientes agressivos. *Não limitamos a participação de pacientes com nível cognitivo muito baixo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: terapia de estimulação sensorial
|
sessão de terapia na sala snoozlen acompanhada de apoio social.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: interação social
|
dez minutos de conversa.
|
EXPERIMENTAL: Terapia combinada de estimulação sensorial e interação social.
|
sessão de terapia na sala snoozlen acompanhada de apoio social.
Outros nomes:
dez minutos de conversa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor, resultado relatado pelo paciente, medido por uma régua de zero a 10, na escala Likert
Prazo: quatro semanas
|
Variável intervalar medida por régua de zero a 10, na escala Likert, e com auxílio de ilustrações de rostos, quanto mais distante do zero, maior a intensidade da dor.
|
quatro semanas
|
força de preensão
Prazo: dezoito minutos
|
Uma variável quantitativa contínua apresentada em valores numéricos de força de preensão isométrica de 0 a 90 kg e será medida pelo dinamômetro hidráulico Jamar.
A força de preensão manual será medida em um dinamômetro hidráulico emprestado da universidade.
A avaliação não envolve nenhum dano potencial, um teste de dois minutos em que o sujeito é solicitado a pressionar um dispositivo para medir a força de preensão.
|
dezoito minutos
|
satisfação com a vida, resultado relatado pelo paciente.
Prazo: quatro semanas
|
usando o questionário SWLS antes da primeira sessão e após a quarta (última) sessão como uma ferramenta de estimativa. Variável de intervalo, apresentando pontuações variando de 5 a 35, na escala Likert, quanto maior a pontuação, mais satisfação com a vida.
|
quatro semanas
|
transtorno de ansiedade geral, resultado relatado pelo paciente
Prazo: quatro semanas
|
usando o questionário GAD antes da primeira sessão e após a quarta (última) sessão como ferramenta de estimativa.GAD- é uma variável de intervalo, que será medida usando a soma dos relatos das 7 afirmações na escala Likert de 0 a 3 , quanto maior a pontuação nesse questionário, maior o nível de ansiedade do paciente.
O intervalo de pontuação total é de 0-21.
|
quatro semanas
|
pressão arterial
Prazo: dezoito minutos
|
Variável quantitativa contínua, será medida por um monitor de pressão arterial "Welch Allyn" instrumento de medição \ dispositivo e representada quantitativamente, esta variável de resultado examinará a mudança quantitativa na pressão arterial sistólica e diastólica.
|
dezoito minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pulso (índice de frequência cardíaca)
Prazo: dezoito minutos
|
Variável quantitativa contínua, será medida por instrumento/dispositivo de medição "Welch Allyn".
|
dezoito minutos
|
saturação de oxigênio
Prazo: dezoito minutos
|
Variável quantitativa contínua, será medida por instrumento/dispositivo de medição "Welch Allyn".
e apresenta o grau de concentração de oxigênio no sangue.
|
dezoito minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Upshaifa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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