- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05394389
Los aportes complementarios de la estimulación sensorial y el apoyo social durante la terapia de sala Snoezelen sobre la salud física y emocional general de la población adulta mayor: optimización de los recursos de los hogares de ancianos.
Con el tiempo, la esperanza de vida se alarga, la población envejece, por lo que existe una gran demanda de camas hospitalarias en residencias de mayores, aumentando la atención a esta población y los servicios que recibe. En su mayoría, la población anciana que vive en residencias de ancianos sufre demencia, Alzheimer, depresión, agitación y otras enfermedades que requieren un tratamiento multidisciplinario.
Además de los tratamientos médicos y farmacológicos que reciben los pacientes para mantener un estado médico funcional, existe una gran necesidad de tratamientos no farmacológicos que puedan mejorar la calidad de vida, el bienestar mental y la satisfacción con la vida.
Existen varios enfoques de tratamiento del entorno de estimulación multisensorial (MSSE). MSSE en la terapia de la sala Snoezelen reconocida como beneficiosa para el estado de salud física, mental y emocional de los pacientes. Además, es de gran importancia la intervención mediante la interacción social, el apoyo y el estímulo.
Sin embargo, el efecto de la intervención combinada de MSSE en sala de terapia Snoezelen y apoyo social, aún no ha sido suficientemente estudiado en pacientes ancianos en residencias de ancianos. Se supone que estas dos intervenciones, juntas, tienen un mayor efecto sobre el bienestar físico y mental de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pavel Goldstein, PhD
- Número de teléfono: 0542488445
- Correo electrónico: pavelg@stat.haifa.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sewar R Khatib, MHA
- Correo electrónico: sewar94@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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North
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Haifa, North, Israel, 2020000
- Reclutamiento
- Ahuzat Moriah Shfraam
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Contacto:
- sewar r khatib, MHA student
- Número de teléfono: AM 0509967091
- Correo electrónico: sewar94@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que viven en el hogar de ancianos Ahuzat Moriah \ hospital de enfermería geriátrica en Shefar'am.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con epilepsia y pacientes agresivos. *No limitamos la participación de pacientes cuyo nivel cognitivo es muy bajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: terapia de estimulación sensorial
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sesión de terapia en la sala snoozlen acompañada de apoyo social.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: interacción social
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diez minutos de conversación.
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EXPERIMENTAL: terapia combinada de estimulación sensorial e interacción social.
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sesión de terapia en la sala snoozlen acompañada de apoyo social.
Otros nombres:
diez minutos de conversación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor, resultado informado por el paciente, medido con una regla de 0 a 10, en la escala de Likert
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Una variable de intervalo medida por una regla de cero a 10, en la escala de Likert, y con la ayuda de ilustraciones de caras, cuanto más lejos de cero, mayor es la intensidad del dolor.
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cuatro semanas
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: dieciocho minutos
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Una variable cuantitativa continua presentada en valores numéricos de fuerza de agarre isométrica de 0 a 90 kg y será medida por dinamómetro hidráulico Jamar.
La fuerza de prensión manual se medirá en un dinamómetro hidráulico prestado por la universidad.
La evaluación no implica ningún daño potencial, una prueba de dos minutos en la que se requiere que el sujeto presione un dispositivo para medir la fuerza de agarre.
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dieciocho minutos
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satisfacción con la vida, resultado informado por el paciente.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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utilizando el cuestionario SWLS antes de la primera sesión y después de la cuarta (última) sesión como herramienta de estimación. Variable de intervalo, mostrando puntajes que van de 5 a 35, en la escala de Likert, a mayor puntaje indica mayor satisfacción con la vida.
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cuatro semanas
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trastorno de ansiedad general, resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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utilizando el cuestionario GAD antes de la primera sesión y después de la cuarta (última) sesión como herramienta de estimación. GAD- es una variable de intervalo, que se medirá utilizando la suma de los informes sobre las 7 declaraciones en la escala de Likert de 0 a 3 , cuanto mayor sea la puntuación en este cuestionario, mayor será el nivel de ansiedad entre el paciente.
El rango de puntaje total es de 0-21.
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cuatro semanas
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presión arterial
Periodo de tiempo: dieciocho minutos
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Variable cuantitativa continua, se medirá con un monitor de presión arterial "Welch Allyn" instrumento de medición \ dispositivo y representada cuantitativamente, esta variable de resultado examinará el cambio cuantitativo en la presión arterial sistólica y diastólica.
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dieciocho minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pulso (índice de frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: dieciocho minutos
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Variable cuantitativa continua, se medirá mediante un instrumento\dispositivo de medición "Welch Allyn".
|
dieciocho minutos
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: dieciocho minutos
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Variable cuantitativa continua, se medirá mediante un instrumento\dispositivo de medición "Welch Allyn".
y presenta el grado de concentración de oxígeno en la sangre.
|
dieciocho minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Upshaifa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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