- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394389
Sensorisen stimulaation ja sosiaalisen tuen täydentävät vaikutukset Snoezelen-huoneterapian aikana vanhusten yleiseen fyysiseen ja emotionaaliseen terveyteen: Hoitokodin resurssien optimointi.
Ajan myötä elinikä pitenee, väestö ikääntyy, ja siksi hoitokodeissa on suuri kysyntä sairaalasängyille, mikä lisää huomiota tähän väestöön ja heidän saamiinsa palveluihin. Useimmiten hoitokodeissa asuva iäkäs väestö kärsii dementiasta, Alzheimerista, masennuksesta, kiihtyneisyydestä ja muista monialaista hoitoa vaativista sairauksista.
Lääketieteellisten ja lääkehoitojen lisäksi, joita potilaat saavat toiminnallisen lääketieteellisen tilan ylläpitämiseksi, tarvitaan paljon ei-lääkehoitoja, jotka voivat parantaa elämänlaatua, henkistä hyvinvointia ja elämään tyytyväisyyttä.
Multisensorisen stimulaatioympäristön (MSSE) hoitoon on useita lähestymistapoja. Snoezelen-huoneterapian MSSE:n todettiin hyödyttävän potilaiden fyysistä, henkistä ja henkistä terveyttä. Lisäksi sosiaalisen vuorovaikutuksen, tuen ja rohkaisun kautta tapahtuvalla interventiolla on suuri merkitys.
MSSE:n yhdistetyn intervention vaikutusta Snoezelen-huoneterapiaan ja sosiaaliseen tukeen ei ole kuitenkaan vielä tutkittu riittävästi hoitokodin iäkkäillä potilailla. Näillä kahdella interventiolla - yhdessä - oletetaan lisäävän vaikutusta vanhusten fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavel Goldstein, PhD
- Puhelinnumero: 0542488445
- Sähköposti: pavelg@stat.haifa.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sewar R Khatib, MHA
- Sähköposti: sewar94@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 2020000
- Rekrytointi
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Ottaa yhteyttä:
- sewar r khatib, MHA student
- Puhelinnumero: AM 0509967091
- Sähköposti: sewar94@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat Ahuzat Moriah -sairaanhoitokodin geriatrisessa hoitosairaalassa Shefar'amissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiapotilaat ja aggressiiviset potilaat. *Emme rajoita sellaisten potilaiden osallistumista, joiden kognitiivinen taso on erittäin alhainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aististimuloiva terapia
|
terapiaistunto snoozlen-huoneessa sosiaalisen tuen kera.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sosiaalinen kanssakäyminen
|
kymmenen minuuttia keskustelua.
|
|
KOKEELLISTA: yhdistetty aististimuloiva terapia ja sosiaalinen vuorovaikutus.
|
terapiaistunto snoozlen-huoneessa sosiaalisen tuen kera.
Muut nimet:
kymmenen minuuttia keskustelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu, potilaan raportoima tulos, mitattuna viivaimella nollasta 10:een Likert-asteikolla
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Viivaimella mitattu intervallimuuttuja nollasta 10:een Likert-asteikolla ja kasvojen kuvien avulla, mitä kauempana nollasta, sitä voimakkaampi kipu on.
|
neljä viikkoa
|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: kahdeksantoista minuuttia
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja, joka esitetään isometrisen pitovoiman numeerisina arvoina 0 - 90 kg ja mitataan Jamarin hydraulidynamometrillä.
Käden otteen vahvuus mitataan yliopistolta lainatulla hydraulidynamometrillä.
Arviointiin ei liity mahdollisia vaurioita, kahden minuutin testi, jossa koehenkilön on painettava laitetta pitovoiman mittaamiseksi.
|
kahdeksantoista minuuttia
|
|
tyytyväisyys elämään, potilaan raportoima tulos.
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
käyttämällä SWLS-kyselylomaketta ennen ensimmäistä istuntoa ja neljännen (viimeisen) istunnon jälkeen arviointityökaluna. Intervallimuuttuja, joka näyttää arvosanat välillä 5-35, Likert-asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä kertoo enemmän tyytyväisyydestä elämään.
|
neljä viikkoa
|
|
yleinen ahdistuneisuushäiriö, potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
käyttämällä GAD-kyselylomaketta ennen ensimmäistä istuntoa ja neljännen (viimeisen) istunnon jälkeen estimointityökaluna.GAD- on intervallimuuttuja, joka mitataan raporttien summalla Likert-asteikolla 0-3. , mitä korkeampi pistemäärä tässä kyselyssä on, sitä korkeampi on potilaan ahdistustaso.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21.
|
neljä viikkoa
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: kahdeksantoista minuuttia
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja, mitataan Welch Allyn -verenpainemittarilla ja kvantitatiivisesti esitettynä, tämä tulosmuuttuja tutkii systolisen ja diastolisen verenpaineen kvantitatiivista muutosta.
|
kahdeksantoista minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssi (sykeindeksi)
Aikaikkuna: kahdeksantoista minuuttia
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja, mitataan Welch Allynin mittauslaitteella.
|
kahdeksantoista minuuttia
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: kahdeksantoista minuuttia
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja, mitataan Welch Allynin mittauslaitteella.
ja esittää veren happipitoisuuden asteen.
|
kahdeksantoista minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upshaifa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .