- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05394389
De komplementære bidragene til sansestimulering og sosial støtte under Snoezelen-romterapi om den generelle fysiske og emosjonelle helsen til den eldre befolkningen: Optimalisering av sykehjemsressursene.
Over tid forlenges levetiden, befolkningen eldes, og følgelig er det stor etterspørsel etter sykehussenger i sykehjem, noe som øker oppmerksomheten til denne befolkningen og tjenestene de mottar. For det meste lider eldre befolkning som bor på sykehjem av demens, Alzheimer, depresjon, agitasjon og andre sykdommer som krever tverrfaglig behandling.
I tillegg til de medisinske og farmakologiske behandlingene som pasientene får for å opprettholde funksjonell medisinsk status, er det et stort behov for ikke-farmakologiske behandlinger, som kan forbedre livskvalitet, psykisk velvære og livstilfredshet.
Det finnes flere behandlingsmetoder for multisensorisk stimuleringsmiljø (MSSE). MSSE i Snoezelen romterapi anerkjent som fordel for pasientenes fysiske, mentale og emosjonelle helsestatus. I tillegg er det stor betydning av intervensjon ved sosial interaksjon, støtte og oppmuntring.
Effekten av kombinert intervensjon av MSSE i Snoezelen romterapi og sosial støtte, er imidlertid ennå ikke tilstrekkelig studert hos eldre pasienter på sykehjem. Disse to intervensjonene - sammen - skal ha en økt effekt på fysisk og psykisk velvære hos eldre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pavel Goldstein, PhD
- Telefonnummer: 0542488445
- E-post: pavelg@stat.haifa.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sewar R Khatib, MHA
- E-post: sewar94@outlook.com
Studiesteder
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 2020000
- Rekruttering
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Ta kontakt med:
- sewar r khatib, MHA student
- Telefonnummer: AM 0509967091
- E-post: sewar94@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bor på Ahuzat Moriah sykehjem\ geriatrisk sykehjem i Shefar'am.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med epilepsi og aggressive pasienter. *Vi begrenser ikke deltakelsen til pasienter som har svært lavt kognitivt nivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sansestimulerende terapi
|
terapiøkt i snoozlen-rommet ledsaget av sosial støtte.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sosial interaksjon
|
ti minutters samtale.
|
|
EKSPERIMENTELL: kombinert sansestimulerende terapi og sosial interaksjon.
|
terapiøkt i snoozlen-rommet ledsaget av sosial støtte.
Andre navn:
ti minutters samtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte, pasientrapportert utfall, målt med en linjal fra null til 10, på Likert-skalaen
Tidsramme: fire uker
|
En intervallvariabel målt med en linjal fra null til 10, på Likert-skalaen, og ved hjelp av illustrasjoner av ansikter, jo lenger unna null, jo høyere er smerteintensiteten.
|
fire uker
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: atten minutter
|
En kontinuerlig kvantitativ variabel presentert i numeriske verdier av isometrisk gripekraft fra 0 til 90 kg og vil bli målt med Jamar hydrauliske dynamometer.
Håndgrepsstyrken vil bli målt i et hydraulisk dynamometer lånt fra universitetet.
Vurderingen innebærer ingen potensiell skade, en to-minutters test der forsøkspersonen må trykke på en enhet for å måle grepsstyrken.
|
atten minutter
|
|
livstilfredshet, pasientrapportert utfall.
Tidsramme: fire uker
|
ved å bruke SWLS-spørreskjemaet før den første økten og etter den fjerde (siste) økten som et estimeringsverktøy. Intervallvariabel, som viser skårer fra 5-35, på Likert-skalaen, jo høyere poengsum indikerer den mer livstilfredshet.
|
fire uker
|
|
generell angstlidelse, pasientrapportert utfall
Tidsramme: fire uker
|
bruke GAD-spørreskjemaet før den første økten og etter den fjerde (siste) økten som et estimeringsverktøy. GAD- er en intervallvariabel, som vil bli målt ved å bruke summen av rapportene på de 7 utsagnene på Likert-skalaen fra 0 til 3 , jo høyere poengsum på dette spørreskjemaet, desto høyere nivå av angst blant pasienten.
Den totale poengsummen er fra 0-21.
|
fire uker
|
|
blodtrykk
Tidsramme: atten minutter
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel, vil bli målt av en blodtrykksmonitor "Welch Allyn" måleinstrument\ enhet og kvantitativt representert, vil denne resultatvariabelen undersøke den kvantitative endringen i systolisk og diastolisk blodtrykk.
|
atten minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls (pulsindeks)
Tidsramme: atten minutter
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel, vil bli målt med "Welch Allyn" måleinstrument\ enhet.
|
atten minutter
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: atten minutter
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel, vil bli målt med "Welch Allyn" måleinstrument\ enhet.
og viser graden av oksygenkonsentrasjon i blodet.
|
atten minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Upshaifa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .