- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05394389
Дополнительный вклад сенсорной стимуляции и социальной поддержки во время терапии Snoezelen Room в общее физическое и эмоциональное здоровье пожилых людей: оптимизация ресурсов дома престарелых.
С течением времени продолжительность жизни увеличивается, население стареет, соответственно возникает большой спрос на больничные койки в домах престарелых, повышается внимание к этому населению и оказываемым им услугам. Преимущественно пожилое население, проживающее в домах престарелых, страдает деменцией, болезнью Альцгеймера, депрессией, ажитацией и другими заболеваниями, требующими междисциплинарного лечения.
В дополнение к медикаментозному и фармакологическому лечению, которое пациенты получают для поддержания функционального состояния здоровья, существует большая потребность в немедикаментозном лечении, которое может улучшить качество жизни, психическое благополучие и удовлетворенность жизнью.
Существует несколько подходов к лечению мультисенсорной стимуляцией среды (МССЭ). MSSE в кабинетной терапии Snoezelen признана положительной для физического, психического и эмоционального состояния пациентов. Кроме того, большое значение имеет вмешательство путем социального взаимодействия, поддержки и поощрения.
Однако эффект комбинированного вмешательства MSSE в комнатную терапию Snoezelen и социальную поддержку еще недостаточно изучен у пожилых пациентов в домах престарелых. Предполагается, что эти два вмешательства вместе оказывают повышенное влияние на физическое и психическое благополучие пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pavel Goldstein, PhD
- Номер телефона: 0542488445
- Электронная почта: pavelg@stat.haifa.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sewar R Khatib, MHA
- Электронная почта: sewar94@outlook.com
Места учебы
-
-
North
-
Haifa, North, Израиль, 2020000
- Рекрутинг
- Ahuzat Moriah Shfraam
-
Контакт:
- sewar r khatib, MHA student
- Номер телефона: AM 0509967091
- Электронная почта: sewar94@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проживающие в доме престарелых Ахузат Мориа\ гериатрической больнице престарелых в Шефараме.
Критерий исключения:
- Пациенты с эпилепсией и агрессивные пациенты. *Мы не ограничиваем участие пациентов с очень низким когнитивным уровнем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: сенсорно-стимулирующая терапия
|
терапевтическая сессия в сонной комнате в сопровождении социальной поддержки.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: социальное взаимодействие
|
десять минут разговора.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сочетание сенсорно-стимулирующей терапии и социального взаимодействия.
|
терапевтическая сессия в сонной комнате в сопровождении социальной поддержки.
Другие имена:
десять минут разговора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, результат, о котором сообщает пациент, измеряемый линейкой от нуля до 10 по шкале Лайкерта
Временное ограничение: четыре недели
|
Интервальная переменная, измеряемая линейкой от нуля до 10 по шкале Лайкерта и с помощью изображений лиц, чем дальше от нуля, тем выше интенсивность боли.
|
четыре недели
|
|
сила сцепления
Временное ограничение: восемнадцать минут
|
Непрерывная количественная переменная, представленная числовыми значениями изометрической силы захвата от 0 до 90 кг, будет измеряться гидравлическим динамометром Jamar.
Сила хвата руки будет измеряться гидравлическим динамометром, взятым взаймы в университете.
Оценка не связана с каким-либо потенциальным повреждением, это двухминутный тест, в котором испытуемый должен нажать на устройство для измерения силы захвата.
|
восемнадцать минут
|
|
удовлетворенность жизнью, результат, о котором сообщает пациент.
Временное ограничение: четыре недели
|
использование вопросника SWLS до первого сеанса и после четвертого (последнего) сеанса в качестве инструмента оценки. Переменная интервала, показывающая баллы в диапазоне от 5 до 35 по шкале Лайкерта, чем выше балл, тем выше удовлетворенность жизнью.
|
четыре недели
|
|
общее тревожное расстройство, исход, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: четыре недели
|
использование опросника GAD до первого сеанса и после четвертого (последнего) сеанса в качестве инструмента оценки. GAD- это интервальная переменная, которая будет измеряться с помощью суммы отчетов по 7 утверждениям по шкале Лайкерта от 0 до 3 , чем выше балл по данному опроснику, тем выше уровень тревожности у пациента.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 21.
|
четыре недели
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: восемнадцать минут
|
Непрерывная количественная переменная будет измеряться измерительным прибором\устройством монитора артериального давления "Welch Allyn" и количественно представляться, эта результирующая переменная будет исследовать количественное изменение систолического и диастолического артериального давления.
|
восемнадцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пульс (индекс сердечного ритма)
Временное ограничение: восемнадцать минут
|
Непрерывная количественная переменная, будет измеряться измерительным прибором\устройством "Welch Allyn".
|
восемнадцать минут
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: восемнадцать минут
|
Непрерывная количественная переменная, будет измеряться измерительным прибором\устройством "Welch Allyn".
и представляет степень концентрации кислорода в крови.
|
восемнадцать минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Upshaifa
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .