제1형 당뇨병이 있는 어린이 또는 청소년에게 투여하는 제공자 사이에서 비강 및 주사 가능한 글루카곤의 사용 용이성 및 수용성 비교(BETTER-ING)
제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이 또는 청소년에게 투여하는 제공자 사이의 비강 및 주사형 글루카곤의 사용 용이성 및 수용성 비교
배경 : 우수한 혈당 조절의 이점은 명확하게 확립되어 있습니다. 그러나 혈당 목표를 달성하는 데는 저혈당 위험이 따릅니다. 중증 저혈당증의 반복적인 에피소드는 특히 발달 중인 뇌에서 장기적인 인지 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 어린이와 부모 모두 저혈당증에 대한 두려움은 신체 활동 참여, 삶의 질 및 최적의 당뇨병 관리에 영향을 미칩니다. 타인의 도움이 필요한 중증의 인지기능 장애가 동반되는 중증 저혈당의 경우에는 경구 포도당 투여가 불가능하다. 글루카곤 투여는 혈당 수치를 빠르게 높이고 의식을 회복시키기 때문에 이러한 상황에서 특히 유용합니다. 주사 가능한 글루카곤은 2019년 이전에 캐나다에서 승인된 유일한 형태였습니다. 비강내 투여를 위한 새로운 글루카곤 제제가 최근 캐나다 보건부에 의해 승인되었습니다. 이 제형의 등장은 주사 가능한 글루카곤과 유사한 효능을 보장하면서 사용 용이성 때문에 유망해 보입니다. 또한 간단한 멀티미디어 도구를 통해 각 장치의 사용법을 쉽게 배울 수 있습니다. 실제로 현재 연구는 가상 교육 방법에 초점을 맞추지 않았습니다. 후자는 대유행의 맥락에서 그리고 가족 글루카곤 교육에 참석하지 않을 수 있는 더 많은 인구(예: 학교 기반 간병인)가 정보에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하기 위해 특히 중요합니다.
목적 : 1형 당뇨병이 있는 어린이에게 글루카곤을 투여할 수 있는 부모/주 양육자 및 학교 직원을 대상으로 3개월 전 짧은 비디오 교육 후 비강 내 투여와 주사 가능한 글루카곤 투여 절차의 성능(준비 및 투여 시간, 성공률)을 비교합니다.
보조 목표:
- 두 그룹의 두 가지 글루카곤 제제에 대한 이해 관계자 관리 절차 선호도를 평가하기 위해;
- 두 그룹에서 비강 및 주사 가능한 글루카곤의 사용과 관련된 장벽 및 정서적 영향(두려움, 인식, 스트레스 등)을 탐색합니다.
- 두 가지 형태의 글루카곤을 투여하는 교육 방법과 관련하여 참가자의 선호도를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre de recherche du CHU de Québec - Université Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아동 또는 청소년의 부모 또는 주 보호자(
- 제1형 당뇨병(예: 교사, 애니메이터, 교사 후보자 등) 및
- 정년
- 참가 가능
제외 기준:
- 보건 분야에서 일하며 글루카곤 주사를 가르치거나 직무상 정기적으로 사용
- 프랑스어를 이해하지 못함(비디오 보기 위해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "부모" 그룹
제1형 당뇨병 진단을 받은 아동 또는 청소년(<18세)의 부모 또는 주 간병인.
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제1형 당뇨병이 무엇인지, 저혈당 증상과 글루카곤의 유용성에 대해 간략하게 설명하는 짧은 영상과 글루카곤 투여 방법을 설명하는 3분 미만의 짧은 영상 2편을 비강내 글루카곤과 글루카곤 2군이 시청한다. 주사 가능한 글루카곤.
참가자는 프로젝트의 다음 단계가 시작되기 약 3개월 전인 2주 동안 비디오에 액세스할 수 있습니다.
모의 스트레스 환경에서 마네킹에 대한 비강 및 주사 가능한 글루카곤 투여 테스트가 수행됩니다.
시뮬레이션이 끝날 때 참가자는 약 20분 동안 반구조화된 녹음된 개별 인터뷰에 참여하여 선호도, 장벽, 정서적 영향 및 두 가지 글루카곤 제형의 사용을 가르치는 방법과 관련된 경험을 공유합니다.
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실험적: "학교 직원" 그룹
제1형 당뇨병(예:
교사, 진행자, 교사 후보자 등).
이 개인은 "부모" 그룹의 기준을 충족하지 않아야 합니다.
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제1형 당뇨병이 무엇인지, 저혈당 증상과 글루카곤의 유용성에 대해 간략하게 설명하는 짧은 영상과 글루카곤 투여 방법을 설명하는 3분 미만의 짧은 영상 2편을 비강내 글루카곤과 글루카곤 2군이 시청한다. 주사 가능한 글루카곤.
참가자는 프로젝트의 다음 단계가 시작되기 약 3개월 전인 2주 동안 비디오에 액세스할 수 있습니다.
모의 스트레스 환경에서 마네킹에 대한 비강 및 주사 가능한 글루카곤 투여 테스트가 수행됩니다.
시뮬레이션이 끝날 때 참가자는 약 20분 동안 반구조화된 녹음된 개별 인터뷰에 참여하여 선호도, 장벽, 정서적 영향 및 두 가지 글루카곤 제형의 사용을 가르치는 방법과 관련된 경험을 공유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤 준비 및 투여 완료 시간
기간: 시뮬레이션 완성을 통해 영상을 듣고 3개월 후
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비강내 글루카곤과 주사형 글루카곤 시술의 성능을 비교하는 지표로
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시뮬레이션 완성을 통해 영상을 듣고 3개월 후
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글루카곤 투여의 성공률
기간: 시뮬레이션 완성을 통해 영상을 듣고 3개월 후
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비강내 글루카곤과 주사형 글루카곤 시술의 성능을 비교하기 위한 지표로 사용. 성공은 "중요" 단계의 100%를 포함하여 핵심 단계의 최소 80% 완료로 정의됩니다. |
시뮬레이션 완성을 통해 영상을 듣고 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 두 가지 글루카곤 제형에 대한 투여 절차의 선호도
기간: 영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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두 그룹 모두에서 비강내 및 주사 가능한 글루카곤 사용과 관련된 장벽
기간: 영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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참가자가 제기한 장벽과 정서적 영향은 행동 변화의 구현에 대한 장벽을 평가하고 개발을 용이하게 하는 14개의 수정 가능한 영역으로 구성된 검증된 이론적 프레임워크인 TDF(이론적 영역 프레임워크)를 사용하여 분류됩니다. 이후의 솔루션 경로
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영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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두 그룹의 비강 및 주사 가능한 글루카곤 사용과 관련된 정서적 영향(두려움, 인식, 스트레스 등)
기간: 영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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참가자가 제기한 장벽과 정서적 영향은 행동 변화의 구현에 대한 장벽을 평가하고 개발을 용이하게 하는 14개의 수정 가능한 영역으로 구성된 검증된 이론적 프레임워크인 TDF(이론적 영역 프레임워크)를 사용하여 분류됩니다. 이후의 솔루션 경로
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영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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두 가지 형태의 글루카곤을 투여하는 교수법에 대한 선호도
기간: 영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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영상을 듣고 3개월 후 인터뷰 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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