Confronto tra facilità d'uso e accettabilità del glucagone intranasale e iniettabile tra i fornitori che lo somministrano a bambini o adolescenti con diabete di tipo 1 (BETTER-ING)

Contesto: i benefici di un buon controllo glicemico sono chiaramente stabiliti. Tuttavia, il raggiungimento degli obiettivi glicemici va a scapito del rischio di ipoglicemia. Episodi ripetuti di grave ipoglicemia possono influenzare la funzione cognitiva a lungo termine, specialmente nei cervelli in via di sviluppo. La paura dell'ipoglicemia, sia nei bambini che nei loro genitori, ha un impatto sulla partecipazione all'attività fisica, sulla qualità della vita e sul controllo ottimale del diabete. Durante un episodio di grave ipoglicemia, cioè quando è accompagnato da una grave disfunzione cognitiva che richiede l'assistenza di altri, è impossibile somministrare glucosio per via orale. La somministrazione di glucagone è particolarmente utile in questa situazione, poiché aumenta rapidamente i livelli di glucosio nel sangue e ripristina la coscienza. Il glucagone iniettabile era l'unica forma approvata in Canada prima del 2019. Una nuova formulazione di glucagone per la somministrazione intranasale è stata recentemente approvata da Health Canada. L'arrivo di questa formulazione sembra promettente per la sua facilità d'uso, pur garantendo un'efficacia simile al glucagone iniettabile. Inoltre, non è nota la facilità con cui si impara a utilizzare ciascuno dei dispositivi attraverso un semplice strumento multimediale. In effetti, gli studi attuali non si sono concentrati su un metodo di insegnamento virtuale. Quest'ultimo è di particolare interesse nel contesto di una pandemia e al fine di rendere le informazioni più accessibili a una popolazione più ampia che potrebbe non essere presente all'educazione familiare al glucagone (ad esempio, caregivers scolastici).

Obiettivo: confrontare le prestazioni (tempo di preparazione e somministrazione, percentuale di successo) della procedura di somministrazione intranasale rispetto a quella iniettabile di glucagone dopo un breve video di formazione 3 mesi prima tra genitori/operatori di assistenza primaria e operatori scolastici che possono somministrare glucagone a bambini con diabete di tipo 1.

Obiettivi secondari:

1. Valutare le preferenze della procedura di amministrazione delle parti interessate per le due formulazioni di glucagone nei due gruppi;
2. Esplorare le barriere e l'impatto emotivo (paure, percezioni, stress, ecc.) relative all'uso di glucagone intranasale e iniettabile in entrambi i gruppi;
3. Esplora le preferenze dei partecipanti in relazione al metodo didattico di somministrazione delle due forme di glucagone.