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은 디아민 플루오라이드 겔: 케이스 시리즈 (KiruPoderoso)

2026년 6월 28일 업데이트: Advantage Silver Dental Arrest, LLC

Silver Diamine Fluoride Gel 적용 후 상아질 우식 병변의 반응 평가: 사례 시리즈

38% silver diamine fluoride gel을 도포하고 2.5% sodium fluoride varnish로 덮은 유치의 충치 병변의 임상적 반응을 결정하기 위한 임상 증례 시리즈. 또한, 38% 은 디아민 플루오라이드 치료에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

38% 은 디아민 플루오라이드로 병변을 치료하고 베이스라인 및 6개월에 2.5% 플루오르화 나트륨 바니시로 덮은 심각한 유아 우식증이 있는 3세 및 4세 어린이 235명의 임상 사례 시리즈. 1차 목표는 1년의 추적 관찰에서 유치의 상아질에 대한 충치 병변(충치 정지)의 반응을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 38% 은 디아민 플루오라이드와 2.5% 플루오르화 나트륨 바니시로 치료한 부모의 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
    • Puno
      • Puno, Puno, 페루
        • UGEL Manazo
      • Puno, Puno, 페루
        • UGEL Puno 210001 Las Torres
      • Puno, Puno, 페루
        • UGEL Puno Magisterial
      • Puno, Puno, 페루
        • UGEL San Jose
      • Puno, Puno, 페루
        • UGEL Villa del Lago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아이들은 페루 푸노에 있는 5개 학교(Centro Educativo Inicial)에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 활성 우식 병변 부모 보고에 의한 양호한 일반 건강

제외 기준:

  • 시험 또는 절차에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자위대/자위대
베이스라인 및 6개월에 38% 은 디아민 플루오라이드 및 2.5% 플루오르화 나트륨 바니시의 국소 적용
장치: 은 디아민 불화물/불화나트륨 바니시
외용제를 억제하는 치아우식증의 적용
다른 이름들:
  • Advantage Silver Dental Arrest 38% 젤
  • Fluorimax 2.5% 불화나트륨 바니시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lesion Activity
기간: 12 months
Percentage of baseline d2/d3 caries lesions arrested at 12-month follow-up. The outcome measured on each participant is the percentage of baseline d2/d3 caries lesions arrested at 12-month follow-up. It is not a binary outcome measured at the participant level. To summarize the outcome the median value based on participants with 12 month follow-up is reported, along with the interquartile range (25th and 75th percentile) and 95% confidence interval. For surfaces scored from d1 through d4, the lesion was classi ed as active or inactive using an adaptation of criteria developed by Nyvad and colleagues (Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999;33(4):252-260).
12 months
Lesion Activity
기간: 5 months
Percentage of baseline d2/d3 caries lesions arrested at 5-month follow-up. The outcome measured on each participant is the percentage of baseline d2/d3 caries lesions arrested at 5-month follow-up. It is not a binary outcome measured at the participant level. To summarize the outcome the median value based on participants with 5 month follow-up is reported, along with the interquartile range (25th and 75th percentile) and 95% confidence interval. For surfaces scored from d1 through d4, the lesion was classi ed as active or inactive using an adaptation of criteria developed by Nyvad and colleagues (Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999;33(4):252-260).
5 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caries Increment
기간: 5 months
Number of new caries (d2-4mfs) from baseline to 5-month follow-up.
5 months
Caries Increment
기간: 12 months
Number of new caries (d2-4mfs) from baseline to 12-month follow-up.
12 months
Incidence of (New) Caries Lesions
기간: 5 months
The incidence of (new) caries lesions (d2-4mfs) per 1 surface-year at risk is the number of new caries lesions at 5 month divided by the surface time at risk between baseline and 5 months. The incidence is calculated for each participant and then summarized by the median, interquartile range (25th and 75th percentiles) and 95% confidence interval. The incidence rate is expressed as the number of new caries lesions per 1 surface-year at risk.
5 months
Incidence of (New) Caries Lesions
기간: 12 months
The incidence of (new) caries lesions (d2-4mfs) per 1 surface-year at risk is the number of new caries lesions at 12 months divided by the surface time at risk between baseline and 5 months. The incidence is calculated for each participant and then summarized by the median, interquartile range (25th and 75th percentiles) and 95% confidence interval. The incidence rate is expressed as the number of new caries lesions per 1 surface-year at risk.
12 months
Satisfaction With Color Changes in Teeth
기간: 12 months
Bothered by color changes in the teeth (1-10 scale), where 1 = not at all bothered and 10 = very bothered. Higher scores mean more bothered.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Advantage Silver Dental Arrest, LLC

협력자

University of Washington
Universidad Nacional Del Altiplano Puno

수사관

  • 수석 연구원: Taina Padilla Caceres, DDS, Universidad Nacional del Altiplano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gel 2022-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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