Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølv diaminfluoridgel: Case Series (KiruPoderoso)

29. januar 2024 opdateret af: Advantage Silver Dental Arrest, LLC

Evaluering af responsen af ​​carieslæsioner i dentin efter påføring af sølvdiaminfluoridgel: A Case Series

En klinisk case-serie til at bestemme den kliniske respons af dentale carieslæsioner i primære tænder, hvor 38 % sølvdiaminfluoridgel påføres og dækkes med 2,5 % natriumfluoridlak. Derudover for at vurdere forældrenes tilfredshed med behandling med 38% sølvdiaminfluorid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En klinisk case-serie på 235 børn i alderen 3 og 4 år med alvorlig caries i tidlig barndom, hvor læsionerne behandles med 38 % sølvdiaminfluorid og dækkes med 2,5 % natriumfluoridlak ved baseline og 6 måneder. Det primære formål er at bestemme responsen af ​​dentale carieslæsioner (cariesstop) ind i dentinet i primære tænder efter et års opfølgning. Det sekundære mål er at vurdere forældrenes tilfredshed med behandling med 38% sølvdiaminfluorid og 2,5% natriumfluoridlak.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Puno, Peru
        • UGEL Manazo
      • Puno, Peru
        • UGEL Puno 210001 Las Torres
      • Puno, Peru
        • UGEL Puno Magisterial
      • Puno, Peru
        • UGEL San Jose
      • Puno, Peru
        • UGEL Villa del Lago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnene vil blive rekrutteret fra fem skoler (Centro Educativo Inicial) i Puno, Peru

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én aktiv carieslæsion Godt generelt helbred ifølge forældrerapport

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at samarbejde med eksamen eller procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SDF/FV
Topisk påføring af 38% sølvdiaminfluorid og 2,5% natriumfluorid lak ved baseline og 6 måneder
Enhed: Sølv diaminfluorid/natriumfluorlak
Anvendelse af dental caries standsende topisk medicin
Andre navne:
  • Advantage Silver Dental Arrest 38% Gel
  • Fluorimax 2,5% natriumfluorid lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsionsaktivitet
Tidsramme: 5 måneder
Caries læsionsanholdelse
5 måneder
Læsionsaktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Caries læsionsanholdelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries Increment
Tidsramme: 5 måneder
Caries-tilvækst (d2-4mfs)
5 måneder
Caries Increment
Tidsramme: 12 måneder
Caries-tilvækst (d2-4mfs)
12 måneder
Nye carieslæsioner
Tidsramme: 5 måneder
Hyppighed af nye carieslæsioner ((d2-4mfs)
5 måneder
Nye carieslæsioner
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af nye carieslæsioner ((d2-4mfs)
12 måneder
Tilfredshed med farveændringer i tænder
Tidsramme: 5 måneder
Plaget af farveændringer i tænderne (1-10 skala)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advantage Silver Dental Arrest, LLC

Samarbejdspartnere

University of Washington
Universidad Nacional Del Altiplano Puno

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taina Padilla Caceres, DDS, Universidad Nacional del Altiplano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gel 2022-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid/natriumfluorlak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner