銀ジアミンフッ化物ゲル: ケース シリーズ (KiruPoderoso)
2024年1月29日 更新者：Advantage Silver Dental Arrest, LLC
銀ジアミンフッ化物ゲル適用後の象牙質の齲蝕病変の反応の評価: ケース シリーズ
38% 銀ジアミンフッ化物ゲルを塗布し、2.5% フッ化ナトリウム バーニッシュで覆う乳歯の齲蝕病変の臨床反応を決定するための臨床ケース シリーズ。
さらに、38% 銀ジアミンフッ化物による治療に対する親の満足度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
3 歳と 4 歳の 235 人の小児の重度の早期虫歯の臨床症例シリーズで、病変は 38% 銀ジアミンフッ化物で治療され、ベースラインと 6 か月で 2.5% フッ化ナトリウム バーニッシュで覆われています。
主な目的は、1 年間の追跡調査で乳歯の象牙質への齲蝕病変 (齲蝕停止) の反応を決定することです。
第 2 の目的は、38% のジアミンフッ化銀と 2.5% のフッ化ナトリウム ワニスによる治療に対する親の満足度を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
235
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Puno、ペルー
- UGEL Manazo
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Puno、ペルー
- UGEL Puno 210001 Las Torres
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Puno、ペルー
- UGEL Puno Magisterial
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Puno、ペルー
- UGEL San Jose
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Puno、ペルー
- UGEL Villa del Lago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供たちは、ペルーのプーノにある 5 つの学校 (Centro Educativo Inicial) から採用されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの進行中の齲蝕病変 親の報告による一般的な健康状態は良好
除外基準:
- 検査や手続きに協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自衛隊/FV
ベースライン時および 6 か月後の 38% ジアミンフッ化銀と 2.5% フッ化ナトリウム ワニスの局所適用
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虫歯予防外用薬の塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変の活動
時間枠：5ヶ月
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齲蝕病変停止
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5ヶ月
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病変の活動
時間枠：12ヶ月
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齲蝕病変停止
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カリエスインクリメント
時間枠：5ヶ月
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齲蝕増加 (d2-4mfs)
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5ヶ月
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カリエスインクリメント
時間枠：12ヶ月
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齲蝕増加 (d2-4mfs)
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12ヶ月
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新しい齲蝕病変
時間枠：5ヶ月
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新しい齲蝕病変の割合 ((d2-4mfs)
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5ヶ月
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新しい齲蝕病変
時間枠：12ヶ月
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新しい齲蝕病変の割合 ((d2-4mfs)
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12ヶ月
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歯の色の変化に対する満足度
時間枠：5ヶ月
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歯の色の変化に悩まされている (1-10 スケール)
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Taina Padilla Caceres, DDS、Universidad Nacional del Altiplano
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Kiesow A, Menzel M, Lippert F, Tanzer JM, Milgrom P. Dentin tubule occlusion by a 38% silver diamine fluoride gel: an in vitro investigation. BDJ Open. 2022 Jan 13;8(1):1. doi: 10.1038/s41405-022-00095-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月11日
一次修了 (実際)
2023年7月17日
研究の完了 (実際)
2024年1月29日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。