银二胺氟化物凝胶：案例系列 (KiruPoderoso)
2024年1月29日 更新者：Advantage Silver Dental Arrest, LLC
应用二胺氟化银凝胶后牙本质龋损反应的评估：案例系列
一个临床病例系列，用于确定乳牙龋齿病变的临床反应，其中应用了 38% 的二胺氟化银凝胶并覆盖有 2.5% 的氟化钠清漆。
此外，评估家长对 38% 银二胺氟化物治疗的满意度。
研究概览
详细说明
一个临床病例系列，涉及 235 名 3 岁和 4 岁患有严重幼儿期龋齿的儿童，在基线和 6 个月时，病变用 38% 的二胺氟化银治疗，并用 2.5% 的氟化钠清漆覆盖。
主要目的是确定一年随访时龋齿病变（龋齿停止）对乳牙牙本质的反应。
次要目标是评估家长对使用 38% 银二胺氟化物和 2.5% 氟化钠清漆治疗的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
235
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Puno、秘鲁
- UGEL Manazo
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Puno、秘鲁
- UGEL Puno 210001 Las Torres
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Puno、秘鲁
- UGEL Puno Magisterial
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Puno、秘鲁
- UGEL San Jose
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Puno、秘鲁
- UGEL Villa del Lago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
这些孩子将从秘鲁普诺的五所学校 (Centro Educativo Inicial) 招募
描述
纳入标准：
- 至少有一处活动性龋齿 家长报告总体健康状况良好
排除标准：
- 无法配合检查或程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自卫队/FV
在基线和 6 个月时局部应用 38% 银二胺氟化物和 2.5% 氟化钠清漆
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防龋外用药物的应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变活动
大体时间：5个月
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龋齿病变停止
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5个月
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病变活动
大体时间：12个月
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龋齿病变停止
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋增量
大体时间：5个月
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龋齿增量 (d2-4mfs)
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5个月
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龋增量
大体时间：12个月
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龋齿增量 (d2-4mfs)
|
12个月
|
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新龋损
大体时间：5个月
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新龋齿病变率 ((d2-4mfs)
|
5个月
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新龋损
大体时间：12个月
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新龋齿病变率 ((d2-4mfs)
|
12个月
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对牙齿颜色变化的满意度
大体时间：5个月
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牙齿颜色变化困扰（1-10 级）
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Taina Padilla Caceres, DDS、Universidad Nacional del Altiplano
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Kiesow A, Menzel M, Lippert F, Tanzer JM, Milgrom P. Dentin tubule occlusion by a 38% silver diamine fluoride gel: an in vitro investigation. BDJ Open. 2022 Jan 13;8(1):1. doi: 10.1038/s41405-022-00095-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月11日
初级完成 (实际的)
2023年7月17日
研究完成 (实际的)
2024年1月29日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.