Gel de Fluoreto de Diamina de Prata: Série de Casos (KiruPoderoso)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Advantage Silver Dental Arrest, LLC
Avaliação da Resposta de Lesões de Cárie em Dentina Após Aplicação de Gel de Fluoreto de Diamina de Prata: Uma Série de Casos
Uma série de casos clínicos para determinar a resposta clínica de lesões de cárie dentária em dentes decíduos, onde gel de fluoreto de prata diamina 38% é aplicado e coberto com verniz de fluoreto de sódio 2,5%.
Além disso, para avaliar a satisfação dos pais com o tratamento com fluoreto de diamina de prata a 38%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma série de casos clínicos de 235 crianças de 3 e 4 anos com cárie severa na primeira infância, onde as lesões são tratadas com 38% de diaminofluoreto de prata e cobertas com 2,5% de verniz de fluoreto de sódio no início e 6 meses.
O objetivo principal é determinar a resposta das lesões de cárie dentária (parada de cárie) na dentina em dentes decíduos em um ano de acompanhamento.
O objetivo secundário é avaliar a satisfação dos pais com o tratamento com 38% de diaminofluoreto de prata e 2,5% de verniz de fluoreto de sódio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Puno, Peru
- UGEL Manazo
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Puno, Peru
- UGEL Puno 210001 Las Torres
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Puno, Peru
- UGEL Puno Magisterial
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Puno, Peru
- UGEL San Jose
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Puno, Peru
- UGEL Villa del Lago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças serão recrutadas em cinco escolas (Centro Educativo Inicial) em Puno, Peru
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma lesão de cárie ativa Boa saúde geral segundo relato dos pais
Critério de exclusão:
- Incapaz de cooperar com o exame ou procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SDF/FV
Aplicação tópica de fluoreto de diamina de prata a 38% e verniz de fluoreto de sódio a 2,5% no início e 6 meses
|
Aplicação de medicação tópica de retenção de cárie dentária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da lesão
Prazo: 5 meses
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Detenção de lesão de cárie
|
5 meses
|
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Atividade da lesão
Prazo: 12 meses
|
Detenção de lesão de cárie
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incremento de Cárie
Prazo: 5 meses
|
Incremento de cárie (d2-4mfs)
|
5 meses
|
|
Incremento de Cárie
Prazo: 12 meses
|
Incremento de cárie (d2-4mfs)
|
12 meses
|
|
Novas lesões de cárie
Prazo: 5 meses
|
Taxa de novas lesões de cárie ((d2-4mfs)
|
5 meses
|
|
Novas lesões de cárie
Prazo: 12 meses
|
Taxa de novas lesões de cárie ((d2-4mfs)
|
12 meses
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Satisfação com as Mudanças de Cor nos Dentes
Prazo: 5 meses
|
Incomodado com mudanças de cor nos dentes (escala de 1 a 10)
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taina Padilla Caceres, DDS, Universidad Nacional del Altiplano
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Kiesow A, Menzel M, Lippert F, Tanzer JM, Milgrom P. Dentin tubule occlusion by a 38% silver diamine fluoride gel: an in vitro investigation. BDJ Open. 2022 Jan 13;8(1):1. doi: 10.1038/s41405-022-00095-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gel 2022-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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