- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397522
골종양 절제술 후 관찰자의 존재 및 유형이 환자의 운동지각에 미치는 영향 - 정성적 연구
연구 개요
상세 설명
탐색적-기술적 질적 연구가 수행될 것이다. 연구에는 세 그룹이 있으며 각 그룹은 10명의 참가자로 구성됩니다. 연구 범위 내에서 각 그룹은 아래 3개 그룹 중 하나에서 6주 동안 주 2회 유사한 운동 프로그램을 수행합니다. 1군: 대면 물리치료사의 감독하에 운동, 2군: 화상회의를 통해 물리치료사의 관찰하에 운동(원격 재활), 3군: 관찰자가 없는 상태에서 운동(가정 기반 운동 프로그램) .
그룹별로 적용할 운동은 호흡운동, 수술부위 관절에 대한 통증한도 내 수동가동범위운동, 비수술부위 강화운동 등이다.
반구조화된 포커스 그룹 인터뷰는 6주간의 운동 프로그램 전후 두 차례에 걸쳐 참가자들과 함께 진행됩니다. 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰에서는 모든 참가자에게 동일한 질문을 하고 이러한 질문에 대한 구두 답변은 음성 녹음기로 녹음됩니다. 손으로 메모하는 것에 비해; 음성 녹음기로 대화를 녹음하는 것이 인터뷰 내용을 모두 녹음하고 면접관이 인터뷰에만 집중할 수 있는 장점이 있기 때문에 바람직할 것이다. 운동 전 인터뷰에서는 운동에 대한 환자의 견해와 운동을 시작하는 데 장애가 되는 요소를 파악하기 위한 질문이 이루어집니다. 운동 프로그램 종료 시 실시되는 인터뷰에서는 운동 프로그램 결과에 대한 환자의 견해/인식을 알아보기 위한 질문이 제공됩니다. 주제별 분석 방법은 데이터 평가에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Emel Mete
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수석 연구원:
- Nilufer Kablan, PhD
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부수사관:
- Korhan OZKAN, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 개인,
- 의사소통에 문제가 없는 개인,
- 처음으로 골종양 진단을 받고 절제 수술을 받은 사람
제외 기준:
- 제어할 수 없는 부정맥 및/또는 고혈압
- 고급 감각 결손의 존재
- 시각 및 청각 문제
- 의사소통 능력이 부족(Mini Mental Test 점수 24점 미만)
- 머리와 목뼈 절제술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1: 물리치료사의 감독하에 대면 운동
이 그룹의 참가자는 6주 동안 일주일에 2일, 각 세션 45분 동안 물리 치료사가 직접 대면하여 감독하는 운동 프로그램에 포함됩니다.
운동은 호흡 운동, 수술 부위와 관련된 관절의 통증 한계 내에서 수동적 운동 범위 운동, 비 수술 부위의 강화 운동에 중점을 둘 것입니다.
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운동은 대면을 통해 물리 치료사의 감독하에 참가자가 수행합니다.
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실험적: 실험군-2: 화상회의를 통한 물리치료사의 감독 운동
이 그룹의 참가자는 화상 회의를 통해 물리 치료사가 감독하는 6주간, 주 2일, 각 세션 45분 동안 운동 프로그램에 포함됩니다.
운동은 호흡 운동, 수술 부위와 관련된 관절의 통증 한계 내에서 수동적 운동 범위 운동, 비 수술 부위의 강화 운동에 중점을 둘 것입니다.
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운동은 화상 회의를 통해 물리 치료사의 감독하에 참가자가 수행합니다.
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간섭 없음: 대조군: 감독되지 않은 운동
가정 기반 운동은 환자에게 설명되고 6주 동안 일주일에 2일 이 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 환자의 인식에 대한 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰
기간: 6주차에 기준선 환자의 운동 인식으로부터의 변화
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반구조화된 포커스 그룹 인터뷰는 6주간의 운동 프로그램 전후 두 차례에 걸쳐 참가자들과 함께 진행됩니다. .
반구조화된 포커스 그룹 인터뷰에서는 모든 참가자에게 동일한 질문을 하고 이러한 질문에 대한 구두 답변은 음성 녹음기로 녹음됩니다.
운동 전 인터뷰에서는 운동에 대한 환자의 견해와 운동을 시작하는 데 장애가 되는 요소를 파악하기 위한 질문이 이루어집니다.
운동 프로그램 종료 시 실시되는 인터뷰에서는 운동 프로그램 결과에 대한 환자의 견해/인식을 알아보기 위한 질문이 제공됩니다.
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6주차에 기준선 환자의 운동 인식으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/0179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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