- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397522
Os efeitos da presença e do tipo de observador na percepção do exercício pelos pacientes após a ressecção de tumor ósseo - um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será realizado um estudo qualitativo exploratório-descritivo. Haverá três grupos no estudo com cada um deles será composto por dez participantes. No âmbito do estudo, cada grupo realizará um programa de exercícios semelhante, 2 sessões semanais, durante 6 semanas, num dos 3 grupos abaixo; Grupo 1: Exercício sob a supervisão de um fisioterapeuta presencial, Grupo 2: Exercício sob a observação do fisioterapeuta via videoconferência (telerehabilitation), Grupo 3: Exercício na ausência do observador (programa de exercícios domiciliares) .
Os exercícios a serem aplicados aos grupos incluirão exercícios respiratórios, exercícios de amplitude de movimento passivo dentro do limite de dor para as articulações associadas à área da cirurgia e exercícios de fortalecimento para as áreas não cirúrgicas.
Entrevistas de grupo focal semiestruturadas serão realizadas com os participantes duas vezes, antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas. Nas entrevistas de grupo focal semiestruturadas, as mesmas perguntas serão feitas a todos os participantes e as respostas verbais a essas perguntas serão gravadas com gravadores de voz. Comparado a fazer anotações à mão; Será preferível gravar a conversa com um gravador de voz porque tem vantagens como gravar todas as entrevistas e permitir que o entrevistador se concentre na entrevista. Na entrevista pré-exercício, serão feitas perguntas para determinar a opinião do paciente sobre os exercícios e as barreiras para iniciar o exercício. Na entrevista realizada no final do programa de exercícios, serão feitas perguntas para conhecer as opiniões/percepções dos pacientes sobre os resultados do programa de exercícios. Na avaliação dos dados será utilizado o método de análise temática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Emel Mete
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Investigador principal:
- Nilufer Kablan, PhD
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Subinvestigador:
- Korhan OZKAN, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos,
- Indivíduos sem problemas de comunicação,
- Indivíduos que foram diagnosticados com um tumor ósseo pela primeira vez e que foram submetidos a cirurgia de ressecção
Critério de exclusão:
- Arritmia incontrolável e/ou hipertensão
- Presença de déficit sensorial avançado
- Problemas visuais e auditivos
- Não ter habilidades de comunicação suficientes (pontuação do Mini Teste Mental abaixo de 24 pontos)
- Pacientes submetidos à ressecção óssea de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1: Exercício supervisionado por um fisioterapeuta via face a face
Os participantes deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios por 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta presencialmente.
Os exercícios se concentrarão em exercícios respiratórios, exercícios passivos de amplitude de movimento dentro do limite de dor para as articulações associadas à área da cirurgia e exercícios de fortalecimento para as áreas não cirúrgicas.
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Os exercícios são realizados pelos participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta via presencial.
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Experimental: Grupo Experimental-2: Exercício Supervisionado por Fisioterapeuta via videoconferência
Os participantes deste grupo serão incluídos em um programa de exercícios durante 6 semanas, 2 dias por semana e 45 minutos cada sessão com supervisão de um fisioterapeuta via videoconferência.
Os exercícios se concentrarão em exercícios respiratórios, exercícios passivos de amplitude de movimento dentro do limite de dor para as articulações associadas à área da cirurgia e exercícios de fortalecimento para as áreas não cirúrgicas.
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Os exercícios são realizados pelos participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta via videoconferência.
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Sem intervenção: Grupo de controle: exercício não supervisionado
Os exercícios domiciliares serão explicados aos pacientes e eles serão solicitados a realizá-los 2 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas de grupo focal semiestruturadas sobre a percepção dos pacientes sobre o exercício
Prazo: Mudança desde a linha de base da Percepção de Exercício dos Pacientes na semana 6
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Entrevistas de grupo focal semiestruturadas serão realizadas com os participantes duas vezes, antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas. .
Nas entrevistas de grupo focal semiestruturadas, as mesmas perguntas serão feitas a todos os participantes e as respostas verbais a essas perguntas serão gravadas com gravadores de voz.
Na entrevista pré-exercício, serão feitas perguntas para determinar a opinião do paciente sobre os exercícios e as barreiras para iniciar o exercício.
Na entrevista realizada no final do programa de exercícios, serão feitas perguntas para conhecer as opiniões/percepções dos pacientes sobre os resultados do programa de exercícios.
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Mudança desde a linha de base da Percepção de Exercício dos Pacientes na semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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