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Die Auswirkungen der Anwesenheit und des Typs des Beobachters auf die Wahrnehmung von körperlicher Betätigung durch Patienten nach einer Knochentumorresektion – eine qualitative Studie

25. Mai 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von überwachtem Training, Telerehabilitation und Heimübungen auf die Patientenwahrnehmung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Knochentumorresektion unterzogen haben. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Hindernisse für den Beginn des Trainings bei diesen Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine explorativ-deskriptive qualitative Studie durchgeführt. An der Studie wird es drei Gruppen geben, von denen jede aus zehn Teilnehmern besteht. Im Rahmen der Studie führt jede Gruppe ein ähnliches Übungsprogramm durch, 2 Sitzungen pro Woche, 6 Wochen lang, in einer der 3 unten aufgeführten Gruppen; Gruppe 1: Training unter der Aufsicht eines persönlichen Physiotherapeuten, Gruppe 2: Training unter der Beobachtung des Physiotherapeuten per Videokonferenz (Telerehabilitation), Gruppe 3: Training in Abwesenheit des Beobachters (Heimtrainingsprogramm) .

Zu den Übungen, die in den Gruppen angewendet werden sollen, gehören Atemübungen, passive Bewegungsübungen innerhalb der Schmerzgrenze für die mit dem Operationsbereich verbundenen Gelenke und Kräftigungsübungen für die nicht-chirurgischen Bereiche.

Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen werden mit Diktiergeräten aufgezeichnet. Im Vergleich zum manuellen Notieren; Es ist vorzuziehen, das Gespräch mit einem Diktiergerät aufzuzeichnen, da dies Vorteile bietet, z. B. weil alle Interviews aufgezeichnet werden und der Interviewer sich auf das Interview konzentrieren kann. Im Interview vor der Übung werden Fragen gestellt, um die Meinung des Patienten zu den Übungen und den Hindernissen für den Beginn der Übung zu ermitteln. Im Interview am Ende des Übungsprogramms werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten über die Ergebnisse des Übungsprogramms zu erfahren. Bei der Auswertung der Daten kommt eine thematische Analysemethode zum Einsatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Emel Mete
        • Hauptermittler:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Unterermittler:
          • Korhan OZKAN, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Personen ohne Kommunikationsprobleme,
  • Personen, bei denen zum ersten Mal ein Knochentumor diagnostiziert wurde und die sich einer Resektionsoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierbare Arrhythmie und/oder Bluthochdruck
  • Vorliegen eines fortgeschrittenen sensorischen Defizits
  • Seh- und Hörprobleme
  • Nicht ausreichende Kommunikationsfähigkeiten (Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24 Punkten)
  • Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Knochenresektion unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1: Beaufsichtigte Übung durch einen Physiotherapeuten im persönlichen Gespräch
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Trainingsprogramm für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche und jeweils 45 Minuten teil und werden von einem Physiotherapeuten persönlich betreut. Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen innerhalb der Schmerzgrenze für die mit dem Operationsbereich verbundenen Gelenke und Kräftigungsübungen für die nicht-chirurgischen Bereiche.
Die Übungen werden von den Teilnehmern unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im Präsenztraining durchgeführt.
Experimental: Versuchsgruppe 2: Beaufsichtigte Übung durch einen Physiotherapeuten per Videokonferenz
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Trainingsprogramm für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche und jeweils 45 Minuten teil und werden von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz betreut. Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen innerhalb der Schmerzgrenze für die mit dem Operationsbereich verbundenen Gelenke und Kräftigungsübungen für die nicht-chirurgischen Bereiche.
Die Übungen werden von den Teilnehmern unter Aufsicht eines Physiotherapeuten per Videokonferenz durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Unbeaufsichtigtes Training
Den Patienten werden Übungen zu Hause erklärt und sie werden gebeten, diese Übungen 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews zur Wahrnehmung von Bewegung durch Patienten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6
Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. . In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen mit Diktiergeräten aufgezeichnet. Im Vor-Übungsgespräch werden Fragen gestellt, um die Ansichten des Patienten über Übungen und die Hindernisse für den Beginn der Übung zu ermitteln. In dem am Ende des Übungsprogramms geführten Interview werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten zu den Ergebnissen des Übungsprogramms zu erfahren.
Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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