- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05397522
Die Auswirkungen der Anwesenheit und des Typs des Beobachters auf die Wahrnehmung von körperlicher Betätigung durch Patienten nach einer Knochentumorresektion – eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine explorativ-deskriptive qualitative Studie durchgeführt. An der Studie wird es drei Gruppen geben, von denen jede aus zehn Teilnehmern besteht. Im Rahmen der Studie führt jede Gruppe ein ähnliches Übungsprogramm durch, 2 Sitzungen pro Woche, 6 Wochen lang, in einer der 3 unten aufgeführten Gruppen; Gruppe 1: Training unter der Aufsicht eines persönlichen Physiotherapeuten, Gruppe 2: Training unter der Beobachtung des Physiotherapeuten per Videokonferenz (Telerehabilitation), Gruppe 3: Training in Abwesenheit des Beobachters (Heimtrainingsprogramm) .
Zu den Übungen, die in den Gruppen angewendet werden sollen, gehören Atemübungen, passive Bewegungsübungen innerhalb der Schmerzgrenze für die mit dem Operationsbereich verbundenen Gelenke und Kräftigungsübungen für die nicht-chirurgischen Bereiche.
Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen werden mit Diktiergeräten aufgezeichnet. Im Vergleich zum manuellen Notieren; Es ist vorzuziehen, das Gespräch mit einem Diktiergerät aufzuzeichnen, da dies Vorteile bietet, z. B. weil alle Interviews aufgezeichnet werden und der Interviewer sich auf das Interview konzentrieren kann. Im Interview vor der Übung werden Fragen gestellt, um die Meinung des Patienten zu den Übungen und den Hindernissen für den Beginn der Übung zu ermitteln. Im Interview am Ende des Übungsprogramms werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten über die Ergebnisse des Übungsprogramms zu erfahren. Bei der Auswertung der Daten kommt eine thematische Analysemethode zum Einsatz.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Emel Mete
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Hauptermittler:
- Nilufer Kablan, PhD
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Unterermittler:
- Korhan OZKAN, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Personen ohne Kommunikationsprobleme,
- Personen, bei denen zum ersten Mal ein Knochentumor diagnostiziert wurde und die sich einer Resektionsoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierbare Arrhythmie und/oder Bluthochdruck
- Vorliegen eines fortgeschrittenen sensorischen Defizits
- Seh- und Hörprobleme
- Nicht ausreichende Kommunikationsfähigkeiten (Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24 Punkten)
- Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Knochenresektion unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe 1: Beaufsichtigte Übung durch einen Physiotherapeuten im persönlichen Gespräch
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Trainingsprogramm für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche und jeweils 45 Minuten teil und werden von einem Physiotherapeuten persönlich betreut.
Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen innerhalb der Schmerzgrenze für die mit dem Operationsbereich verbundenen Gelenke und Kräftigungsübungen für die nicht-chirurgischen Bereiche.
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Die Übungen werden von den Teilnehmern unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im Präsenztraining durchgeführt.
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Experimental: Versuchsgruppe 2: Beaufsichtigte Übung durch einen Physiotherapeuten per Videokonferenz
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem Trainingsprogramm für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche und jeweils 45 Minuten teil und werden von einem Physiotherapeuten per Videokonferenz betreut.
Die Übungen konzentrieren sich auf Atemübungen, passive Bewegungsübungen innerhalb der Schmerzgrenze für die mit dem Operationsbereich verbundenen Gelenke und Kräftigungsübungen für die nicht-chirurgischen Bereiche.
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Die Übungen werden von den Teilnehmern unter Aufsicht eines Physiotherapeuten per Videokonferenz durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Unbeaufsichtigtes Training
Den Patienten werden Übungen zu Hause erklärt und sie werden gebeten, diese Übungen 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews zur Wahrnehmung von Bewegung durch Patienten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6
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Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews werden mit den Teilnehmern zweimal vor und nach dem 6-wöchigen Übungsprogramm durchgeführt. .
In den halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews werden allen Teilnehmern die gleichen Fragen gestellt und die verbalen Antworten auf diese Fragen mit Diktiergeräten aufgezeichnet.
Im Vor-Übungsgespräch werden Fragen gestellt, um die Ansichten des Patienten über Übungen und die Hindernisse für den Beginn der Übung zu ermitteln.
In dem am Ende des Übungsprogramms geführten Interview werden Fragen gestellt, um die Ansichten/Wahrnehmungen der Patienten zu den Ergebnissen des Übungsprogramms zu erfahren.
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Veränderung gegenüber der Wahrnehmung der Übungspatienten zu Studienbeginn in Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0179
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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