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Les effets de la présence et du type d'observateur sur la perception de l'exercice par les patients après une résection de tumeur osseuse - Une étude qualitative

25 mai 2022 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets de l'exercice supervisé, de la téléréadaptation et de l'exercice à domicile sur la perception des patients chez les patients ayant subi une résection de tumeur osseuse. L'objectif secondaire de l'étude est d'identifier les obstacles au début de l'exercice chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude qualitative exploratoire-descriptive sera menée. Il y aura trois groupes dans l'étude avec chacun d'eux sera composé de dix participants. Dans le cadre de l'étude, chaque groupe réalisera un programme d'exercices similaire, 2 séances par semaine, pendant 6 semaines, dans l'un des 3 groupes ci-dessous ; Groupe 1 : Exercice sous la supervision d'un kinésithérapeute en face à face, Groupe 2 : Exercice sous l'observation du kinésithérapeute par vidéoconférence (téléréadaptation), Groupe 3 : Exercice en l'absence de l'observateur (programme d'exercices à domicile) .

Les exercices à appliquer aux groupes comprendront des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif dans la limite de la douleur pour les articulations associées à la zone chirurgicale et des exercices de renforcement pour les zones non chirurgicales.

Des entretiens de groupe de discussion semi-structurés auront lieu avec les participants deux fois, avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. Par rapport à la prise de notes à la main ; Il sera préférable d'enregistrer la conversation avec un enregistreur vocal car il présente des avantages tels que l'enregistrement de tous les entretiens et permet à l'intervieweur de se concentrer sur l'entretien. Lors de l'entretien préalable à l'exercice, des questions seront posées pour déterminer le point de vue du patient sur les exercices et les obstacles au démarrage de l'exercice. Lors de l'entretien réalisé à la fin du programme d'exercices, des questions seront posées pour connaître les points de vue/perceptions des patients sur les résultats du programme d'exercices. La méthode d'analyse thématique sera utilisée dans l'évaluation des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Emel Mete
        • Chercheur principal:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Korhan OZKAN, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 18 à 65 ans,
  • Les personnes sans problèmes de communication,
  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de tumeur osseuse pour la première fois et qui ont subi une chirurgie de résection

Critère d'exclusion:

  • Arythmie incontrôlable et/ou hypertension
  • Présence d'un déficit sensoriel avancé
  • Problèmes visuels et auditifs
  • Ne pas avoir suffisamment de compétences en communication (score au mini test mental inférieur à 24 points)
  • Patients subissant une résection osseuse de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1 : exercice supervisé par un physiothérapeute en face à face
Les participants de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes chaque séance supervisée par un physiothérapeute en face à face. Les exercices se concentreront sur des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif dans la limite de la douleur pour les articulations associées à la zone chirurgicale et des exercices de renforcement pour les zones non chirurgicales.
Les exercices sont réalisés par les participants sous la supervision d'un kinésithérapeute en face à face.
Expérimental: Groupe expérimental 2 : exercice supervisé par un physiothérapeute par vidéoconférence
Les participants de ce groupe seront inclus dans un programme d'exercices pendant 6 semaines, 2 jours par semaine et 45 minutes chaque séance supervisée par un physiothérapeute par vidéoconférence. Les exercices se concentreront sur des exercices de respiration, des exercices d'amplitude de mouvement passif dans la limite de la douleur pour les articulations associées à la zone chirurgicale et des exercices de renforcement pour les zones non chirurgicales.
Les exercices sont exécutés par les participants sous la supervision d'un physiothérapeute par vidéoconférence.
Aucune intervention: Groupe témoin : exercice non supervisé
Des exercices à domicile seront expliqués aux patients et il leur sera demandé d'effectuer ces exercices 2 jours par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevues de groupes de discussion semi-structurées sur la perception de l'exercice par les patients
Délai: Changement par rapport à la perception initiale de l'exercice par les patients à la semaine 6
Des entretiens de groupe de discussion semi-structurés auront lieu deux fois avec les participants, avant et après le programme d'exercices de 6 semaines. . Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. Lors de l'entretien préalable à l'exercice, des questions seront posées pour déterminer le point de vue du patient sur les exercices et les obstacles au démarrage de l'exercice. Lors de l'entretien réalisé à la fin du programme d'exercices, des questions seront posées pour connaître les points de vue/perceptions des patients sur les résultats du programme d'exercices.
Changement par rapport à la perception initiale de l'exercice par les patients à la semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

2 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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