Virkningerne af observatørtilstedeværelse og type på patienters opfattelse af træning efter knogletumorresektion - en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført en eksplorativ-deskriptiv kvalitativ undersøgelse. Der vil være tre grupper i undersøgelsen, hvor hver af dem vil bestå af ti deltagere. Inden for undersøgelsens omfang vil hver gruppe udføre et lignende træningsprogram, 2 sessioner om ugen, i 6 uger, i en af de 3 grupper nedenfor; Gruppe 1: Træning under opsyn af en ansigt-til-ansigt fysioterapeut, Gruppe 2: Træning under observation af fysioterapeuten via videokonference (telerehabilitering), Gruppe 3: Træning i observatørens fravær (hjemmebaseret træningsprogram) .
Øvelserne, der skal anvendes til grupperne, vil omfatte åndedrætsøvelser, passive bevægelsesudslagsøvelser inden for smertegrænsen for leddene i forbindelse med operationsområdet og styrkeøvelser til de ikke-kirurgiske områder.
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil blive afholdt med deltagerne to gange, før og efter det 6-ugers træningsprogram. I de semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil de samme spørgsmål blive stillet til alle deltagere, og de verbale svar på disse spørgsmål vil blive optaget med stemmeoptagere. Sammenlignet med at tage noter i hånden; Det vil være at foretrække at optage samtalen med en stemmeoptager, fordi det har fordele såsom at optage alle interviewene og lade intervieweren fokusere på interviewet. I samtalen før træningen vil der blive stillet spørgsmål for at fastslå patientens syn på øvelser og barriererne for at starte øvelsen. I interviewet afholdt i slutningen af træningsprogrammet vil der blive stillet spørgsmål for at lære patienternes synspunkter/opfattelser om resultaterne af træningsprogrammet. Tematisk analysemetode vil blive brugt i evalueringen af dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Emel Mete
-
Ledende efterforsker:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Underforsker:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18 og 65 år,
- Personer uden kommunikationsproblemer,
- Personer, der er blevet diagnosticeret med en knogletumor for første gang, og som har gennemgået en resektionsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar arytmi og/eller hypertension
- Tilstedeværelse af fremskreden sensorisk underskud
- Syns- og høreproblemer
- Ikke at have tilstrækkelige kommunikationsevner (Mini Mental Test score under 24 point)
- Patienter, der gennemgår hoved- og nakkeknogleresektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1: Superviseret øvelse af fysioterapeut via ansigt til ansigt
Deltagerne i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via ansigt til ansigt.
Øvelserne vil fokusere på åndedrætsøvelser, passive bevægelsesudslagsøvelser inden for smertegrænsen for leddene forbundet med operationsområdet og styrkeøvelser til de ikke-kirurgiske områder.
|
Øvelserne udføres af deltagerne under supervision af en fysioterapeut via face-to-face.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe-2: Superviseret træning af fysioterapeut via videokonference
Deltagerne i denne gruppe vil indgå i et træningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen og 45 minutter hver session med superviseret af en fysioterapeut via videokonference.
Øvelserne vil fokusere på åndedrætsøvelser, passive bevægelsesudslagsøvelser inden for smertegrænsen for leddene forbundet med operationsområdet og styrkeøvelser til de ikke-kirurgiske områder.
|
Øvelserne udføres af deltagerne under supervision af en fysioterapeut via videokonference.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Træning uden opsyn
Hjemmebaserede øvelser vil blive forklaret for patienterne, og de vil blive bedt om at udføre disse øvelser 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews om patienters opfattelse af træning
Tidsramme: Ændring fra baseline Patienternes opfattelse af træning i uge 6
|
Semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil blive afholdt med deltagerne to gange, før og efter det 6-ugers træningsprogram. .
I de semistrukturerede fokusgruppeinterviews vil de samme spørgsmål blive stillet til alle deltagere, og de verbale svar på disse spørgsmål vil blive optaget med stemmeoptagere.
I samtalen før træningen vil der blive stillet spørgsmål for at fastslå patientens syn på øvelser og barriererne for at starte øvelsen.
I interviewet afholdt i slutningen af træningsprogrammet vil der blive stillet spørgsmål for at lære patienternes synspunkter/opfattelser om resultaterne af træningsprogrammet.
|
Ændring fra baseline Patienternes opfattelse af træning i uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .