Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de aanwezigheid en het type waarnemer op de perceptie van inspanning door patiënten na bottumorresectie - een kwalitatief onderzoek

25 mei 2022 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van gesuperviseerde training, telerevalidatie en home-based training op de patiëntperceptie bij patiënten die een bottumorresectie hebben ondergaan. Het secundaire doel van de studie is om de belemmeringen voor het starten van lichaamsbeweging bij deze patiënten te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een verkennend beschrijvend kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd. Er zullen drie groepen in het onderzoek zijn en elk van hen zal uit tien deelnemers bestaan. In het kader van het onderzoek voert elke groep gedurende 6 weken een vergelijkbaar oefenprogramma uit, 2 sessies per week, in een van de 3 onderstaande groepen; Groep 1: Bewegen onder toezicht van een face-to-face fysiotherapeut, Groep 2: Bewegen onder toezicht van de fysiotherapeut via videoconferentie (telerevalidatie), Groep 3: Bewegen in afwezigheid van de waarnemer (thuisbeweegprogramma) .

De oefeningen die op de groepen worden toegepast, omvatten ademhalingsoefeningen, passieve bewegingsoefeningen binnen de pijngrens voor de gewrichten in het operatiegebied en versterkende oefeningen voor de niet-chirurgische gebieden.

Er zullen tweemaal semi-gestructureerde focusgroepinterviews met de deelnemers worden gehouden, voor en na het 6 weken durende oefenprogramma. In de semigestructureerde focusgroepinterviews worden aan alle deelnemers dezelfde vragen gesteld en de mondelinge antwoorden op deze vragen worden opgenomen met voicerecorders. Vergeleken met het maken van notities met de hand; Het verdient de voorkeur om het gesprek op te nemen met een voicerecorder, omdat dit voordelen heeft zoals het opnemen van alle interviews en de interviewer in staat stelt zich op het interview te concentreren. In het pre-oefeningsgesprek worden vragen gesteld om de mening van de patiënt over oefeningen en de belemmeringen voor het starten van de oefening te bepalen. In het interview dat aan het einde van het oefenprogramma wordt gehouden, zullen vragen worden gesteld om de mening/perceptie van de patiënten over de resultaten van het oefenprogramma te leren kennen. Thematische analysemethode zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Emel Mete
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Korhan OZKAN, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 65 jaar,
  • Individuen zonder communicatieproblemen,
  • Personen bij wie voor het eerst een bottumor is vastgesteld en die een resectieoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Oncontroleerbare aritmie en/of hypertensie
  • Aanwezigheid van geavanceerde sensorische uitval
  • Visuele en gehoorproblemen
  • Onvoldoende communicatieve vaardigheden hebben (Mini Mental Test score lager dan 24 punten)
  • Patiënten die een hoofd-halsbotresectie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep 1: Oefenen onder begeleiding door een fysiotherapeut via face-to-face
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie, een oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut via face-to-face. De oefeningen zullen gericht zijn op ademhalingsoefeningen, passieve bewegingsoefeningen binnen de pijngrens voor de gewrichten in het operatiegebied en versterkende oefeningen voor de niet-chirurgische gebieden.
De oefeningen worden uitgevoerd door de deelnemers onder begeleiding van een fysiotherapeut via face-to-face.
Experimenteel: Experimentele groep-2: Begeleide oefening door een fysiotherapeut via videoconferentie
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie, een oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut via videoconferentie. De oefeningen zullen gericht zijn op ademhalingsoefeningen, passieve bewegingsoefeningen binnen de pijngrens voor de gewrichten in het operatiegebied en versterkende oefeningen voor de niet-chirurgische gebieden.
De oefeningen worden door de deelnemers onder begeleiding van een fysiotherapeut via videoconferentie uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep: sporten zonder toezicht
Thuis gebaseerde oefeningen zullen aan de patiënten worden uitgelegd en ze zullen worden gevraagd om deze oefeningen 2 dagen per week gedurende 6 weken uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semi-gestructureerde focusgroepinterviews over de perceptie van lichaamsbeweging door patiënten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Patiëntenperceptie van inspanning in week 6
Er zullen tweemaal semi-gestructureerde focusgroepinterviews met de deelnemers worden gehouden, voor en na het 6 weken durende oefenprogramma. . In de semigestructureerde focusgroepinterviews worden aan alle deelnemers dezelfde vragen gesteld en de mondelinge antwoorden op deze vragen worden opgenomen met voicerecorders. In het pre-oefeningsgesprek worden vragen gesteld om de mening van de patiënt over oefeningen en de belemmeringen voor het starten van de oefening te bepalen. In het interview dat aan het einde van het oefenprogramma wordt gehouden, zullen vragen worden gesteld om de mening/perceptie van de patiënten over de resultaten van het oefenprogramma te leren kennen.
Verandering ten opzichte van baseline Patiëntenperceptie van inspanning in week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren