Влияние присутствия и типа наблюдателя на восприятие пациентами физических упражнений после резекции опухоли кости — качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет проведено поисково-описательное качественное исследование. В исследовании будет три группы, каждая из которых будет состоять из десяти участников. В рамках исследования каждая группа будет выполнять аналогичную программу упражнений, 2 занятия в неделю, в течение 6 недель в одной из 3 групп, указанных ниже; Группа 1: Занятия под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу, Группа 2: Занятия под наблюдением физиотерапевта в режиме видеоконференции (телереабилитация), Группа 3: Занятия без наблюдателя (домашняя программа упражнений) .
Упражнения, которые будут применяться к группам, будут включать дыхательные упражнения, упражнения с пассивным диапазоном движений в пределах боли для суставов, связанных с оперируемой областью, и укрепляющие упражнения для нехирургических областей.
Полуструктурированные интервью с фокус-группами будут проводиться с участниками дважды, до и после 6-недельной программы упражнений. В полуструктурированных фокус-групповых интервью всем участникам будут заданы одни и те же вопросы, а устные ответы на эти вопросы будут записаны на диктофон. По сравнению с заметками от руки; Будет предпочтительнее записывать разговор на диктофон, потому что он имеет такие преимущества, как запись всех интервью и позволяет интервьюеру сосредоточиться на интервью. Во время интервью перед тренировкой будут заданы вопросы, чтобы определить мнение пациента об упражнениях и барьерах, препятствующих началу упражнений. В интервью, проводимом в конце программы упражнений, будут заданы вопросы, чтобы узнать мнение/восприятие пациентов о результатах программы упражнений. При оценке данных будет использоваться метод тематического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Emel Mete
-
Главный следователь:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Младший исследователь:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- Лица без проблем в общении,
- Лица, у которых впервые диагностирована опухоль кости и которые перенесли хирургическую резекцию
Критерий исключения:
- Неконтролируемая аритмия и/или артериальная гипертензия
- Наличие выраженного сенсорного дефицита
- Проблемы со зрением и слухом
- Отсутствие достаточных коммуникативных навыков (оценка Mini Mental Test ниже 24 баллов)
- Пациенты, перенесшие резекцию костей головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1: Упражнения под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу
Участники этой группы будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут на каждое занятие под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу.
Упражнения будут сосредоточены на дыхательных упражнениях, упражнениях с пассивным диапазоном движений в пределах боли для суставов, связанных с оперируемой областью, и укрепляющих упражнениях для нехирургических областей.
|
Упражнения выполняются участниками под наблюдением физиотерапевта лицом к лицу.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа-2: Упражнения под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции
Участники этой группы будут включены в программу упражнений на 6 недель, 2 дня в неделю и 45 минут на каждое занятие под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции.
Упражнения будут сосредоточены на дыхательных упражнениях, упражнениях с пассивным диапазоном движений в пределах боли для суставов, связанных с оперируемой областью, и укрепляющих упражнениях для нехирургических областей.
|
Упражнения выполняются участниками под наблюдением физиотерапевта посредством видеоконференции.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: упражнения без присмотра
Пациентам будут объяснены домашние упражнения, и их попросят выполнять эти упражнения 2 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные фокус-групповые интервью о восприятии пациентами физических упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия пациентами упражнений на 6-й неделе
|
Полуструктурированные интервью с фокус-группами будут проводиться с участниками дважды, до и после 6-недельной программы упражнений. .
В полуструктурированных фокус-групповых интервью всем участникам будут заданы одни и те же вопросы, а устные ответы на эти вопросы будут записаны на диктофон.
Во время интервью перед тренировкой будут заданы вопросы, чтобы определить мнение пациента об упражнениях и барьерах, препятствующих началу упражнений.
В интервью, проводимом в конце программы упражнений, будут заданы вопросы, чтобы узнать мнение/восприятие пациентов о результатах программы упражнений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия пациентами упражнений на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Саркома
- Костные новообразования
- Остеосаркома
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .