Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av observatørtilstedeværelse og type på pasientens oppfatning av trening etter beintumorreseksjon - En kvalitativ studie

25. mai 2022 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av overvåket trening, telerehabilitering og hjemmebasert trening på pasientoppfatning hos pasienter som har gjennomgått beintumorreseksjon. Det sekundære målet med studien er å identifisere barrierene for å starte trening hos disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En utforskende-deskriptiv kvalitativ studie vil bli gjennomført. Det vil være tre grupper i studien med hver av dem vil bestå av ti deltakere. Innenfor studiens omfang vil hver gruppe utføre et lignende treningsprogram, 2 økter i uken, i 6 uker, i en av de 3 gruppene nedenfor; Gruppe 1: Trening under tilsyn av en fysioterapeut ansikt til ansikt, Gruppe 2: Trening under observasjon av fysioterapeut via videokonferanse (telerehabilitering), Gruppe 3: Trening i observatørens fravær (hjemmebasert treningsprogram) .

Øvelsene som skal brukes på gruppene vil omfatte pusteøvelser, passive bevegelsesutslagsøvelser innenfor smertegrensen for leddene knyttet til operasjonsområdet, og styrkeøvelser for de ikke-kirurgiske områdene.

Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer vil bli holdt med deltakerne to ganger, før og etter det 6-ukers treningsprogrammet. I de semistrukturerte fokusgruppeintervjuene vil de samme spørsmålene bli stilt til alle deltakerne og de verbale svarene på disse spørsmålene vil bli tatt opp med stemmeopptaker. Sammenlignet med å ta notater for hånd; Det vil være å foretrekke å ta opp samtalen med en stemmeopptaker fordi det har fordeler som å ta opp alle intervjuene og la intervjueren fokusere på intervjuet. I intervjuet før trening vil det bli stilt spørsmål for å fastslå pasientens syn på øvelser og barrierer for å starte øvelsen. I intervjuet som holdes på slutten av treningsprogrammet, vil det bli stilt spørsmål for å lære pasientenes synspunkter/oppfatninger om resultatene av treningsprogrammet. Tematisk analysemetode vil bli brukt i evalueringen av dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Emel Mete
        • Hovedetterforsker:
          • Nilufer Kablan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Korhan OZKAN, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 65 år,
  • Personer uten kommunikasjonsproblemer,
  • Personer som har blitt diagnostisert med en beinsvulst for første gang og som har gjennomgått reseksjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerbar arytmi og/eller hypertensjon
  • Tilstedeværelse av avansert sensorisk underskudd
  • Syns- og hørselsproblemer
  • Ikke ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner (Mini Mental Test-score under 24 poeng)
  • Pasienter som gjennomgår hode- og nakkebeinreseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1: Veiledet øvelse av fysioterapeut via ansikt til ansikt
Deltakere i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via ansikt til ansikt. Øvelsene vil fokusere på pusteøvelser, passive bevegelsesutslagsøvelser innenfor smertegrensen for ledd knyttet til operasjonsområdet, og styrkeøvelser for de ikke-kirurgiske områdene.
Øvelsene utføres av deltakerne under veiledning av fysioterapeut via ansikt til ansikt.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe-2: Veiledet øvelse av fysioterapeut via videokonferanse
Deltakere i denne gruppen vil bli inkludert i et treningsprogram i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt med veiledning av fysioterapeut via videokonferanse. Øvelsene vil fokusere på pusteøvelser, passive bevegelsesutslagsøvelser innenfor smertegrensen for ledd knyttet til operasjonsområdet, og styrkeøvelser for de ikke-kirurgiske områdene.
Øvelsene utføres av deltakerne under veiledning av fysioterapeut via videokonferanse.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Trening uten tilsyn
Hjemmebaserte øvelser vil bli forklart til pasientene og de vil bli bedt om å utføre disse øvelsene 2 dager i uken i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer om Pasienters oppfatning av trening
Tidsramme: Endring fra baseline Pasienters oppfatning av trening ved uke 6
Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer vil bli holdt med deltakerne to ganger, før og etter det 6-ukers treningsprogrammet. . I de semistrukturerte fokusgruppeintervjuene vil de samme spørsmålene bli stilt til alle deltakerne og de verbale svarene på disse spørsmålene vil bli tatt opp med taleopptaker. I intervjuet før trening vil det bli stilt spørsmål for å fastslå pasientens syn på øvelser og barrierer for å starte øvelsen. I intervjuet som holdes på slutten av treningsprogrammet, vil det bli stilt spørsmål for å lære pasientenes synspunkter/oppfatninger om resultatene av treningsprogrammet.
Endring fra baseline Pasienters oppfatning av trening ved uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

2. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere