- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397522
Tarkkailijan läsnäolon ja tyypin vaikutukset potilaiden käsitykseen harjoituksesta luukasvaimen resektion jälkeen - kvalitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään tutkiva-kuvaava kvalitatiivinen tutkimus. Tutkimuksessa on kolme ryhmää, joista jokaisessa on kymmenen osallistujaa. Tutkimuksen puitteissa jokainen ryhmä suorittaa samanlaisen harjoitusohjelman, 2 harjoitusta viikossa, 6 viikon ajan yhdessä alla olevista kolmesta ryhmästä; Ryhmä 1: Harjoittelu kasvotusten fysioterapeutin valvonnassa, Ryhmä 2: Harjoittelu fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun kautta (etäkuntoutus), Ryhmä 3: Harjoittelu tarkkailijan poissa ollessa (kotiharjoitusohjelma) .
Ryhmille sovellettavia harjoituksia ovat muun muassa hengitysharjoitukset, passiiviset liikeradat kipurajan sisällä leikkausalueeseen liittyville nivelille sekä vahvistavat harjoitukset ei-kirurgisille alueille.
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut järjestetään osallistujien kanssa kahdesti, ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman. Puolistrukturoiduissa fokusryhmähaastatteluissa kaikille osallistujille esitetään samat kysymykset ja näihin kysymyksiin suulliset vastaukset tallennetaan äänittimilla. Verrattuna muistiinpanojen tekemiseen käsin; Keskustelu kannattaa tallentaa äänittimellä, koska sillä on etuja, kuten kaikkien haastattelujen nauhoittaminen ja haastattelijan mahdollisuus keskittyä haastatteluun. Harjoitusta edeltävässä haastattelussa kysytään potilaan näkemyksiä harjoituksista ja harjoituksen aloittamisen esteistä. Harjoitusohjelman lopussa järjestettävässä haastattelussa kysytään kysymyksiä, joilla selvitetään potilaiden näkemyksiä/näkemyksiä harjoitusohjelman tuloksista. Aineiston arvioinnissa käytetään temaattista analyysimenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Emel Mete
-
Päätutkija:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Alatutkija:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt,
- Henkilöt, joilla ei ole kommunikaatioongelmia,
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu luukasvain ensimmäistä kertaa ja joille on tehty leikkausleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon rytmihäiriö ja/tai verenpainetauti
- Pitkälle edenneen aistivajeen esiintyminen
- Näkö- ja kuulohäiriöt
- Riittämättömät kommunikaatiotaidot (Mini Mental Test -pisteet alle 24 pistettä)
- Potilaat, joille tehdään pään ja kaulan luun resektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1: Fysioterapeutin ohjaama harjoitus kasvotusten
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat fysioterapeutin valvonnassa kasvotusten harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan.
Harjoituksissa keskitytään hengitysharjoituksiin, passiiviseen liikerajaan leikkausalueeseen liittyvien nivelten kipurajan sisällä sekä ei-kirurgisten alueiden vahvistamiseen.
|
Harjoituksia tekevät osallistujat fysioterapeutin valvonnassa kasvokkain.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2: Fysioterapeutin ohjaama harjoitus videoneuvottelun kautta
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan fysioterapeutin ohjaamana videoneuvottelun kautta.
Harjoituksissa keskitytään hengitysharjoituksiin, passiiviseen liikerajaan leikkausalueeseen liittyvien nivelten kipurajan sisällä sekä ei-kirurgisten alueiden vahvistamiseen.
|
Harjoituksia tekevät osallistujat fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Ohjaamaton harjoitus
Potilaille selitetään kotona tehtävät harjoitukset ja heitä pyydetään tekemään näitä harjoituksia 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut potilaiden käsityksestä liikunnasta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Potilaiden käsitys liikunnasta viikolla 6
|
Puolistrukturoidut fokusryhmähaastattelut järjestetään osallistujien kanssa kahdesti, ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman. .
Puolistrukturoiduissa fokusryhmähaastatteluissa kaikille osallistujille kysytään samat kysymykset ja näihin kysymyksiin suulliset vastaukset tallennetaan äänittimellä.
Harjoitusta edeltävässä haastattelussa kysytään potilaan näkemyksiä harjoituksista ja harjoituksen aloittamisen esteistä.
Harjoitusohjelman lopussa järjestettävässä haastattelussa kysytään kysymyksiä, joilla selvitetään potilaiden näkemyksiä/näkemyksiä harjoitusohjelman tuloksista.
|
Muutos lähtötilanteesta Potilaiden käsitys liikunnasta viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .