Gli effetti della presenza e del tipo di osservatore sulla percezione dell'esercizio da parte dei pazienti dopo la resezione del tumore osseo: uno studio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sarà condotto uno studio qualitativo esplorativo-descrittivo. Ci saranno tre gruppi nello studio, ognuno dei quali sarà composto da dieci partecipanti. Nell'ambito dello studio, ciascun gruppo eseguirà un programma di esercizi simile, 2 sessioni a settimana, per 6 settimane, in uno dei 3 gruppi seguenti; Gruppo 1: esercizio sotto la supervisione di un fisioterapista faccia a faccia, Gruppo 2: esercizio sotto l'osservazione del fisioterapista tramite videoconferenza (teleriabilitazione), Gruppo 3: esercizio in assenza dell'osservatore (programma di esercizi domiciliare) .
Gli esercizi da applicare ai gruppi comprenderanno esercizi di respirazione, esercizi di mobilità passiva entro il limite del dolore per le articolazioni associate all'area chirurgica ed esercizi di rafforzamento per le aree non chirurgiche.
Le interviste semi-strutturate di focus group si terranno con i partecipanti due volte, prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane. Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali. Rispetto a prendere appunti a mano; Sarà preferibile registrare la conversazione con un registratore vocale perché presenta vantaggi come registrare tutte le interviste e consentire all'intervistatore di concentrarsi sull'intervista. Nel colloquio pre-esercizio, verranno poste domande per determinare le opinioni del paziente sugli esercizi e gli ostacoli all'inizio dell'esercizio. Nell'intervista tenuta alla fine del programma di esercizi, verranno poste domande per conoscere le opinioni/percezioni dei pazienti sui risultati del programma di esercizi. Il metodo di analisi tematica sarà utilizzato nella valutazione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Emel Mete
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Investigatore principale:
- Nilufer Kablan, PhD
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Sub-investigatore:
- Korhan OZKAN, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Individui senza problemi di comunicazione,
- Individui a cui è stato diagnosticato un tumore osseo per la prima volta e che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di resezione
Criteri di esclusione:
- Aritmia e/o ipertensione incontrollabili
- Presenza di deficit sensoriale avanzato
- Problemi visivi e uditivi
- Non avere sufficienti capacità di comunicazione (punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24 punti)
- Pazienti sottoposti a resezione ossea della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1: esercizio supervisionato da un fisioterapista faccia a faccia
I partecipanti a questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista faccia a faccia.
Gli esercizi si concentreranno su esercizi di respirazione, esercizi di mobilità passiva entro il limite del dolore per le articolazioni associate all'area chirurgica ed esercizi di rafforzamento per le aree non chirurgiche.
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Gli esercizi vengono eseguiti dai partecipanti sotto la supervisione di un fisioterapista tramite faccia a faccia.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale-2: esercizio supervisionato da un fisioterapista tramite videoconferenza
I partecipanti a questo gruppo saranno inclusi in un programma di esercizi per 6 settimane, 2 giorni a settimana e 45 minuti ogni sessione con la supervisione di un fisioterapista tramite videoconferenza.
Gli esercizi si concentreranno su esercizi di respirazione, esercizi di mobilità passiva entro il limite del dolore per le articolazioni associate all'area chirurgica ed esercizi di rafforzamento per le aree non chirurgiche.
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Gli esercizi vengono eseguiti dai partecipanti sotto la supervisione di un fisioterapista tramite videoconferenza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: esercizio senza supervisione
Gli esercizi a casa verranno spiegati ai pazienti e verrà chiesto loro di eseguire questi esercizi 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste di focus group semi-strutturate sulla percezione dell'esercizio da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della percezione dell'esercizio da parte dei pazienti alla settimana 6
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Le interviste semi-strutturate di focus group si terranno con i partecipanti due volte, prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane. .
Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali.
Nel colloquio pre-esercizio, verranno poste domande per determinare le opinioni del paziente sugli esercizi e gli ostacoli all'inizio dell'esercizio.
Nell'intervista tenuta alla fine del programma di esercizi, verranno poste domande per conoscere le opinioni/percezioni dei pazienti sui risultati del programma di esercizi.
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Variazione rispetto al basale della percezione dell'esercizio da parte dei pazienti alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0179
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