Účinky přítomnosti a typu pozorovatele na pacientovo vnímání cvičení po resekci kostního nádoru – kvalitativní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena exploratorně-deskriptivní kvalitativní studie. Ve studii budou tři skupiny, přičemž každá z nich se bude skládat z deseti účastníků. V rámci studie bude každá skupina provádět podobný cvičební program, 2 sezení týdně, po dobu 6 týdnů, v jedné ze 3 níže uvedených skupin; Skupina 1: Cvičení pod dohledem osobního fyzioterapeuta, Skupina 2: Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference (telerehabilitace), Skupina 3: Cvičení v nepřítomnosti pozorovatele (domácí cvičební program) .
Cvičení pro skupiny budou zahrnovat dechová cvičení, cvičení pasivního rozsahu pohybu v mezích bolesti kloubů souvisejících s operační oblastí a posilovací cvičení pro nechirurgické oblasti.
Semi-strukturované skupinové rozhovory se s účastníky uskuteční dvakrát, před a po 6týdenním cvičebním programu. V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků. V porovnání s ručním psaním poznámek; Bude vhodnější nahrávat konverzaci pomocí hlasového záznamníku, protože má takové výhody, jako je nahrávání všech rozhovorů a umožnění tazateli soustředit se na rozhovor. V pohovoru před cvičením budou položeny otázky ke zjištění názorů pacienta na cvičení a překážky bránící zahájení cvičení. V rozhovoru konaném na konci cvičebního programu budou položeny otázky s cílem zjistit názory/vnímání pacientů o výsledcích cvičebního programu. Při vyhodnocování dat bude použita metoda tematické analýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Emel Mete
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let,
- Jednotlivci bez komunikačních problémů,
- Jedinci, u kterých byl poprvé diagnostikován kostní nádor a kteří podstoupili resekční operaci
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovatelná arytmie a/nebo hypertenze
- Přítomnost pokročilého senzorického deficitu
- Problémy se zrakem a sluchem
- Nemáte dostatečné komunikační dovednosti (skóre v mini mentálním testu pod 24 bodů)
- Pacienti podstupující resekci kosti hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1: Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář
Účastníci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář.
Cvičení bude zaměřeno na dechová cvičení, cvičení pasivního rozsahu pohybu v mezích bolesti kloubů souvisejících s chirurgickou oblastí a posilovací cvičení v nechirurgických oblastech.
|
Cvičení provádějí účastníci pod dohledem fyzioterapeuta tváří v tvář.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2: Cvičení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference
Účastníci této skupiny budou zařazeni do cvičebního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu a 45 minut každé sezení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference.
Cvičení bude zaměřeno na dechová cvičení, cvičení pasivního rozsahu pohybu v mezích bolesti kloubů souvisejících s chirurgickou oblastí a posilovací cvičení v nechirurgických oblastech.
|
Cvičení provádějí účastníci pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Cvičení bez dozoru
Pacientům budou vysvětlena domácí cvičení a budou požádáni, aby tato cvičení prováděli 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturované skupinové rozhovory o pacientově vnímání cvičení
Časové okno: Změna od výchozího vnímání cvičení pacienty v 6. týdnu
|
Semi-strukturované skupinové rozhovory se s účastníky uskuteční dvakrát, před a po 6týdenním cvičebním programu. .
V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků.
V pohovoru před cvičením budou položeny otázky ke zjištění názorů pacienta na cvičení a překážky bránící zahájení cvičení.
V rozhovoru konaném na konci cvičebního programu budou položeny otázky s cílem zjistit názory/vnímání pacientů o výsledcích cvičebního programu.
|
Změna od výchozího vnímání cvičení pacienty v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/0179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .