Wpływ obecności i rodzaju obserwatora na postrzeganie ćwiczeń przez pacjentów po resekcji guza kości — badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie eksploracyjno-opisowe badanie jakościowe. W badaniu będą uczestniczyć trzy grupy, z których każda będzie liczyć dziesięciu uczestników. W ramach badania każda grupa wykona podobny program ćwiczeń, 2 sesje w tygodniu, przez 6 tygodni, w jednej z 3 poniższych grup; Grupa 1: Ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty stacjonarnego, Grupa 2: Ćwiczenia pod obserwacją fizjoterapeuty poprzez wideokonferencję (telerehabilitacja), Grupa 3: Ćwiczenia pod nieobecność obserwatora (program ćwiczeń domowych) .
Ćwiczenia, które zostaną zastosowane w grupach będą obejmowały ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zakresu ruchu biernego w granicach bólu dla stawów związanych z polem operacyjnym oraz ćwiczenia wzmacniające dla obszarów niechirurgicznych.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone z uczestnikami dwukrotnie, przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń. W częściowo ustrukturyzowanych wywiadach grupowych wszystkim uczestnikom zadawane będą te same pytania, a ustne odpowiedzi na te pytania będą nagrywane za pomocą dyktafonów. W porównaniu z ręcznym robieniem notatek; Lepiej będzie nagrać rozmowę za pomocą dyktafonu, ponieważ ma to zalety, takie jak nagrywanie wszystkich wywiadów i umożliwienie ankieterowi skupienia się na rozmowie. W rozmowie przedćwiczeniowej zostaną zadane pytania mające na celu określenie opinii pacjenta na temat ćwiczeń oraz barier w rozpoczęciu ćwiczeń. W wywiadzie przeprowadzanym na zakończenie programu ćwiczeń zostaną zadane pytania w celu poznania opinii/postrzegania pacjentów na temat wyników programu ćwiczeń. W ocenie danych zostanie wykorzystana metoda analizy tematycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Emel Mete
-
Główny śledczy:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Pod-śledczy:
- Korhan OZKAN, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
- Osoby bez problemów komunikacyjnych,
- Osoby, u których po raz pierwszy wykryto guz kości i które przeszły operację resekcji
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana arytmia i (lub) nadciśnienie
- Obecność zaawansowanego deficytu sensorycznego
- Problemy ze wzrokiem i słuchem
- Brak wystarczających umiejętności komunikacyjnych (wynik w mini teście mentalnym poniżej 24 punktów)
- Pacjenci poddawani resekcji kości głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1: Ćwiczenia nadzorowane przez fizjoterapeutę twarzą w twarz
Uczestnicy z tej grupy zostaną objęci programem ćwiczeń przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu i 45 minut każda sesja pod nadzorem fizjoterapeuty osobiście.
Ćwiczenia będą koncentrować się na ćwiczeniach oddechowych, ćwiczeniach biernego zakresu ruchu w granicach bólu dla stawów związanych z polem operacyjnym oraz ćwiczeniach wzmacniających dla obszarów niechirurgicznych.
|
Ćwiczenia wykonywane są przez uczestników pod okiem fizjoterapeuty metodą face-to-face.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2: Ćwiczenia nadzorowane przez fizjoterapeutę za pośrednictwem wideokonferencji
Uczestnicy z tej grupy zostaną objęci programem ćwiczeń przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu i 45 minut każda sesja pod nadzorem fizjoterapeuty za pośrednictwem wideokonferencji.
Ćwiczenia będą koncentrować się na ćwiczeniach oddechowych, ćwiczeniach biernego zakresu ruchu w granicach bólu dla stawów związanych z polem operacyjnym oraz ćwiczeniach wzmacniających dla obszarów niechirurgicznych.
|
Ćwiczenia wykonywane są przez uczestników pod okiem fizjoterapeuty w formie wideokonferencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Ćwiczenia bez nadzoru
Pacjentom zostaną wyjaśnione ćwiczenia w domu i zostaną poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe na temat postrzegania ćwiczeń przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Postrzeganie ćwiczeń przez pacjentów w tygodniu 6
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone z uczestnikami dwukrotnie, przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń. .
W częściowo ustrukturyzowanych wywiadach grupowych wszystkim uczestnikom zadawane będą te same pytania, a ustne odpowiedzi na te pytania będą nagrywane za pomocą dyktafonów.
W rozmowie przedćwiczeniowej zostaną zadane pytania mające na celu określenie opinii pacjenta na temat ćwiczeń oraz barier w rozpoczęciu ćwiczeń.
W wywiadzie przeprowadzanym na zakończenie programu ćwiczeń zostaną zadane pytania w celu poznania opinii/postrzegania pacjentów na temat wyników programu ćwiczeń.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Postrzeganie ćwiczeń przez pacjentów w tygodniu 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .