자폐증 스펙트럼에 대한 청소년을 위한 두 가지 간단한 자살 예방 중재의 비교
2026년 2월 5일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
자살률은 지난 20년 동안 특히 청소년 사이에서 크게 증가했습니다.
자살은 15-24세 사이의 젊은이들 사이의 주요 사망 원인입니다.
일반 인구에 비해 자폐인은 자살에 대해 생각하고, 자살을 시도하고, 자살로 사망할 가능성이 훨씬 더 높습니다.
자폐인은 자살 예방을 최우선 연구 우선 순위로 확인했습니다. 그러나 자살 위험에 처한 자폐 청소년을 가장 잘 돕는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 자폐인을 위한 두 가지 자살 예방 전략인 자폐인을 위한 안전 계획 개입(SPI-A)과 SPI-A 및 구조화된 후속 연락(SPI)의 효과, 타당성 및 수용 가능성을 비교하는 것입니다. -A+).
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 연구에는 세 가지 목표가 포함됩니다.
목표 1: 자살 위험이 있는 자폐 청소년(15-24세) 중에서 SPI-A와 SPI-A+의 효과를 비교합니다. 주요 관심 결과는 자살 생각(SI)과 자살 행동(SB)입니다. 2차 환자 중심 결과는 정신 건강 치료 시작 및 참여, 삶의 질, 웰빙, SI 관리 기술, 치명적인 수단에 대한 접근, 안전 계획 사용 및 자살에 대한 급성 치료 서비스입니다.
목표 2: 환자, 임상의 및 의료 시스템 관리자의 관점에서 두 개입에 대한 수용 가능성 및 실행 가능성의 구현 결과를 비교합니다.
목표 3: 개입과 SI 및 SB 사이의 관계를 조절할 수 있는 환자 특성을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1665
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21113
- Kennedy Krieger Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 참여자
포함 기준:
- 15-24세
- 정보에 입각한 동의(18세 이상) 또는 동의 및 부모 동의(18세 미만)를 제공할 수 있고 의향이 있음
- 영어 구사 가능
- 임상 방문 동안 자폐 청소년을 위한 안전 계획을 받았음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 없는 변경된 정신 상태(급성 정신병, 중독 또는 조증)
임상 참가자
포함 기준:
- 연구 기관 중 한 곳에서 자폐 환자에게 서비스를 제공하는 공급자로 고용
- 참여 클리닉에서 청소년 환자의 자살 위험 개입과 관련된 역할에 고용
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 18-99세
제외 기준:
- 임상 참가자에 대한 제외 기준은 없습니다.
건강 시스템 리더 참가자
포함 기준:
- 연구 기관 중 한 곳의 의료 시스템 또는 클리닉 리더
- 환자와 함께 안전 계획을 수행하는 임상의에게 행정적 감독을 제공하는 역할에 고용됨
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 18-99세
제외 기준:
- 의료 시스템 리더 참가자에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자폐인을 위한 안전 계획 개입
자폐증 개인을 위한 안전 계획 개입(SPI-A)은 자폐 청소년의 단기 자살 위험을 낮추기 위해 고안된 개별 맞춤형 계획으로 이어지는 간단한 협력 개입입니다.
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SPI-A를 개발하기 위해 임상의는 환자 및 필요한 경우 가족 구성원과 협력하여 위기가 발생하거나 위기가 발생하는 동안 시행할 구체적인 대처 메커니즘 목록을 작성합니다.
이 목록은 환자의 선호도에 따라 글이나 그림으로 나타낼 수 있습니다.
중재의 일환으로 환자(적절한 경우 가족 구성원)는 안전 계획을 사용할 필요성을 알리는 경고 신호와 치명적인 수단에 대한 접근을 줄이기 위한 세부 계획도 식별합니다.
SPI-A는 후속 요소가 없는 독립 실행형 개입입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자폐증 개인을 위한 안전 계획 중재 및 구조화된 후속 연락
자폐인을 위한 안전 계획 개입 및 구조화된 후속 연락(SPI-A+)은 SPI-A 및 구조화된 후속 조치로 구성된 다중 구성 개입으로 최소 2회의 짧은 접촉으로 구성됩니다.
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SPI-A+에는 SPI-A와 구조화된 후속 구성 요소가 포함됩니다. SPI-A+의 구조화된 후속 조치에는 세 가지 요소가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각과 행동의 변화
기간: 12개월의 후속 조치를 통해
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 자살 생각(범위 0-5, 점수가 높을수록 더 심각한 생각을 나타냄) 및 자살 행동(실제 시도의 총 횟수, 중단된 시도, 중단된 총 횟수의 수)을 측정하는 임상 인터뷰입니다. 시도 및 준비 행위 또는 행동).
C-SSRS는 기준선, 1개월 추적, 6개월 추적 및 12개월 추적에서 관리됩니다.
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12개월의 후속 조치를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신건강치료 이용의 변화
기간: 최대 12개월
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SACA(Service Assessment for Children and Adolescents)는 거주지(예: 병원), 외래 환자(예: 외래 환자 정신 건강 클리닉) 및 학교(예: , 상담) 서비스.
SACA는 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 시행됩니다.
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최대 12개월
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삶의 질 변화
기간: 최대 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 자폐 배터리 - 수명(PAB-L)은 자폐증 개인의 삶의 질 평가를 위해 검증된 PROMIS 측정의 하위 집합입니다.
PAB-L 청소년 자가 보고서에는 주관적 웰빙, 관계, 정서적 고통 및 건강의 네 가지 영역이 포함됩니다.
항목은 1-5 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 측정된 구성이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
환자 참가자는 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 PAB-L을 완료합니다.
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최대 12개월
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웰빙의 변화
기간: 최대 12개월
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웰빙은 지난 주 동안 개인, 대인 관계, 사회적 및 전반적인 기능을 평가하는 4개 항목의 시각적 아날로그 척도인 결과 평가 척도(ORS)로 측정됩니다.
항목 점수의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
환자 참가자는 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 ORS를 완료합니다.
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최대 12개월
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자살 생각을 관리하는 기술의 변화
기간: 최대 12개월
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자살 관련 대처 척도(SRCS)는 대처 전략 사용에 대한 지식과 자신감을 평가하고 자살 생각과 충동을 관리하는 데 도움을 줍니다.
SRCS 항목은 5점 척도로 평가됩니다("전적으로 동의하지 않음"에서 "강하게 동의함").
점수가 높을수록 자살 위기를 관리하기 위한 대처 능력이 우수함을 나타냅니다.
환자 참가자는 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 SRCS를 완료합니다.
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최대 12개월
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치명적인 수단에 대한 접근의 변화
기간: 최대 12개월
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환자 참가자는 PhenX 툴킷에서 선택한 BRFSS(Adapted Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey)의 치사 수단에 대한 세 가지 액세스 질문에 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12 - 한달 추적.
이러한 질문은 집에 총기가 있는지 여부와 총기가 있는 경우 보관 방법(예: 장전 및 잠금 해제)을 파악합니다.
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최대 12개월
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안전 계획 사용 변경
기간: 최대 12개월
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간략한 안전 계획 사용 척도(BSPUS)는 환자 참가자가 이전 평가 시점 이후 안전 계획을 활용한 정도를 평가하는 데 사용됩니다(예: "마지막 회의 이후 안전 계획을 몇 번 사용했습니까?").
"안전 계획을 어디에 보관해 왔습니까?").
환자 참가자는 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 BSPUS를 완료합니다.
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최대 12개월
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자살 충동에 대한 급성 치료 서비스의 변화
기간: 최대 12개월
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SACA(Service Assessment for Children and Adolescents)는 자살 생각 및 행동에 대한 환자 참가자의 급성 치료 서비스를 평가하는 데 사용됩니다.
SACA는 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 시행됩니다.
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최대 12개월
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개입 수용성
기간: 환자 참가자: 1개월 후속 조치; 임상의 및 건강 시스템 리더 참가자: 최대 4년
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환자, 임상의 및 의료 시스템 리더 참가자는 개입이 수용 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 광범위한 이해 관계자에게 관리할 수 있는 널리 사용되는 4개 항목 측정인 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 완료합니다.
항목은 1-5로 평가되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
환자 참가자는 1개월 후속 시점에 AIM을 완료합니다.
임상의 및 의료 시스템 리더 참가자는 연구 1년차와 4년차에 AIM을 완료합니다.
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환자 참가자: 1개월 후속 조치; 임상의 및 건강 시스템 리더 참가자: 최대 4년
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개입 타당성
기간: 환자 참가자: 1개월 후속 조치; 임상의 및 건강 시스템 리더 참가자: 최대 4년
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환자, 임상의 및 의료 시스템 리더 참가자는 개입이 실현 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 광범위한 이해 관계자에게 관리할 수 있는 널리 사용되는 4개 항목 측정인 개입 가능성 측정(FIM)을 완료합니다.
항목은 1-5로 평가되며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
환자 참가자는 1개월 후속 시점에 FIM을 완료합니다.
임상의 및 의료 시스템 리더 참가자는 연구 1년차 및 4년차에 FIM을 완료합니다.
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환자 참가자: 1개월 후속 조치; 임상의 및 건강 시스템 리더 참가자: 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Danielle Roubinov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-2110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안한 연구자가 IRB(Institutional Review Board), Independent Ethics, Independent Ethics 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB), UNC와 데이터 사용/공유 계약을 실행합니다.
IPD 공유 기간
결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 데이터는 최종 연구 보고서 발행 후 최소 7년 동안 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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