Uma comparação de duas breves intervenções de prevenção do suicídio adaptadas para jovens no espectro do autismo
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
As taxas de suicídio aumentaram significativamente nas últimas duas décadas, principalmente entre os jovens.
O suicídio é uma das principais causas de morte entre jovens entre 15 e 24 anos.
Em comparação com a população em geral, as pessoas autistas são significativamente mais propensas a pensar em suicídio, tentar suicídio e morrer por suicídio.
Indivíduos autistas identificaram a prevenção do suicídio como uma das principais prioridades de pesquisa; no entanto, pouco se sabe sobre a melhor forma de ajudar jovens autistas em risco de suicídio.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de duas estratégias de prevenção de suicídio adaptadas para indivíduos autistas: a Intervenção de Planejamento de Segurança adaptada para indivíduos autistas (SPI-A) e SPI-A mais contatos estruturados de acompanhamento (SPI -A+).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo inclui três objetivos:
Objetivo 1: Entre os jovens autistas (15-24 anos) em risco de suicídio, comparar a eficácia do SPI-A vs. SPI-A+. Os resultados primários de interesse são ideação suicida (IS) e comportamento suicida (SB). Os resultados secundários centrados no paciente são o início e engajamento do tratamento de saúde mental, qualidade de vida, bem-estar, habilidades para gerenciar IS, acesso a meios letais, uso de plano de segurança e serviços de cuidados agudos para suicídio.
Objetivo 2: Comparar os resultados da implementação de aceitabilidade e viabilidade para as duas intervenções nas perspectivas de pacientes, médicos e administradores do sistema de saúde.
Objetivo 3: Explorar as características do paciente que podem moderar a relação entre intervenção e SI e SB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1665
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21113
- Kennedy Krieger Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pacientes Participantes
Critério de inclusão:
- 15-24 anos
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado (idade ≥18) ou consentimento e consentimento dos pais (idade <18)
- Capaz de falar inglês
- Recebeu um plano de segurança adaptado para jovens autistas durante uma visita clínica
Critério de exclusão:
- Estado mental alterado que impede a capacidade de fornecer assentimento ou consentimento informado (psicose aguda, intoxicação ou mania)
Participantes clínicos
Critério de inclusão:
- Emprego como provedor atendendo pacientes autistas em um dos locais de estudo
- Emprego em uma função que envolve intervenção de risco de suicídio com pacientes jovens em uma clínica participante
- Capaz de ler e falar inglês
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- 18-99 anos
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para os participantes clínicos
Participantes Líderes do Sistema de Saúde
Critério de inclusão:
- Sistema de saúde ou líder de clínica em um dos locais de estudo
- Empregado em uma função que fornece supervisão administrativa aos médicos que conduzem planos de segurança com os pacientes
- Capaz de ler e falar inglês
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- 18-99 anos
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para os participantes líderes do sistema de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de planejamento de segurança sob medida para indivíduos autistas
A intervenção de planejamento de segurança adaptada para indivíduos autistas (SPI-A) é uma breve intervenção colaborativa que resulta em um plano individualizado projetado para reduzir o risco de suicídio a curto prazo em jovens autistas.
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Para desenvolver o SPI-A, os médicos trabalham em colaboração com os pacientes e, quando indicado, com seus familiares, para criar uma lista de mecanismos de enfrentamento concretos a serem implementados antes ou durante uma crise.
Esta lista pode ser representada por escrito ou ilustrada, dependendo da preferência do paciente.
Como parte da intervenção, os pacientes (e familiares, quando apropriado) também identificam sinais de alerta que sinalizam a necessidade de usar o plano de segurança, bem como um plano detalhado para reduzir o acesso a meios letais.
SPI-A é uma intervenção autônoma sem um componente de acompanhamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção de planejamento de segurança sob medida para indivíduos autistas, além de contatos de acompanhamento estruturados
A intervenção de planejamento de segurança adaptada para indivíduos autistas mais contatos de acompanhamento estruturados (SPI-A+) é uma intervenção multicomponente composta por SPI-A e acompanhamento estruturado que consiste em pelo menos 2 contatos breves.
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O SPI-A+ inclui o SPI-A mais um componente de acompanhamento estruturado. O componente de acompanhamento estruturado do SPI-A+ inclui três elementos:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ideação e comportamento suicida
Prazo: Através de 12 meses de acompanhamento
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A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) é uma entrevista clínica que mede a ideação suicida (intervalo de 0-5, com pontuações mais altas indicando ideação mais grave) e comportamento suicida (contagem do número total de tentativas reais, tentativas interrompidas, tentativas abortadas tentativas e atos ou comportamentos preparatórios).
O C-SSRS será administrado na linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Através de 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na utilização do tratamento de saúde mental
Prazo: Até 12 meses
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A Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA) é uma entrevista projetada para coletar informações sobre o uso de serviços de saúde mental pelos pacientes participantes, incluindo residencial (por exemplo, hospital), ambulatório (por exemplo, ambulatório de saúde mental) e escola (por exemplo, , aconselhamento).
O SACA será administrado na linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Até 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Até 12 meses
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Autism Battery - Lifespan (PAB-L) é um subconjunto de medidas PROMIS que foi validado para avaliação da qualidade de vida entre indivíduos autistas.
O autorrelato do jovem PAB-L inclui quatro domínios: bem-estar subjetivo, relacionamentos, sofrimento emocional e saúde.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando uma maior presença do construto medido.
Os pacientes participantes completarão o PAB-L na linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Até 12 meses
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Mudança no bem-estar
Prazo: Até 12 meses
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O bem-estar será medido com a Outcome Rating Scale (ORS), uma escala analógica visual de 4 itens que avalia o funcionamento individual, interpessoal, social e geral na última semana.
As pontuações dos itens variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
Os pacientes participantes completarão o ORS no início do estudo, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Até 12 meses
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Mudança nas habilidades para gerenciar a ideação suicida
Prazo: Até 12 meses
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A Escala de Coping Relacionada ao Suicídio (SRCS) avalia o conhecimento e a confiança no uso de estratégias de enfrentamento e suporte para gerenciar pensamentos e impulsos suicidas.
Os itens SRCS são classificados em uma escala de 5 pontos ("discordo totalmente" a "concordo totalmente").
Pontuações mais altas indicam maiores habilidades de enfrentamento para gerenciar crises suicidas.
Os pacientes participantes preencherão o SRCS na linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Até 12 meses
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Mudança no acesso a meios letais
Prazo: Até 12 meses
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Os pacientes participantes responderão às três perguntas sobre acesso a meios letais da Pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental Adaptada (BRFSS), selecionada do PhenX Toolkit, na linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e 12 - mês de acompanhamento.
Essas perguntas avaliam se as armas de fogo estão presentes em casa e, em caso afirmativo, como elas são armazenadas (por exemplo, carregadas e destravadas).
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Até 12 meses
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Mudança no uso do plano de segurança
Prazo: Até 12 meses
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A Escala Breve de Uso do Plano de Segurança (BSPUS) será usada para avaliar até que ponto os pacientes participantes utilizaram seus planos de segurança desde o ponto de avaliação anterior (por exemplo, "Quantas vezes você usou o plano de segurança desde a última reunião?"
"Onde você tem guardado o plano de segurança?").
Os pacientes participantes completarão o BSPUS no acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Até 12 meses
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Mudança nos serviços de cuidados agudos para suicídio
Prazo: Até 12 meses
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A Avaliação do Serviço para Crianças e Adolescentes (SACA) será usada para avaliar os serviços de cuidados intensivos dos pacientes participantes para pensamentos e comportamentos suicidas.
O SACA será administrado na linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Até 12 meses
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pacientes Participantes: 1 mês de seguimento; Participantes Clínico e Líder do Sistema de Saúde: até 4 anos
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Pacientes, médicos e participantes líderes do sistema de saúde preencherão a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), uma medida de quatro itens amplamente utilizada que pode ser administrada a uma ampla gama de partes interessadas para determinar até que ponto eles acreditam que uma intervenção é aceitável.
Os itens são classificados de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Os pacientes participantes completarão o AIM no ponto de tempo de acompanhamento de 1 mês.
Os participantes clínicos e líderes do sistema de saúde concluirão o AIM no ano 1 e no ano 4 do estudo.
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Pacientes Participantes: 1 mês de seguimento; Participantes Clínico e Líder do Sistema de Saúde: até 4 anos
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Pacientes Participantes: 1 mês de seguimento; Participantes Clínico e Líder do Sistema de Saúde: até 4 anos
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Pacientes, médicos e participantes líderes do sistema de saúde preencherão a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), uma medida de quatro itens amplamente utilizada que pode ser administrada a uma ampla gama de partes interessadas para determinar até que ponto eles acreditam que uma intervenção é viável.
Os itens são classificados de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
Os pacientes participantes completarão o FIM no ponto de tempo de acompanhamento de 1 mês.
Os participantes clínicos e líderes do sistema de saúde concluirão o FIM no ano 1 e no ano 4 do estudo.
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Pacientes Participantes: 1 mês de seguimento; Participantes Clínico e Líder do Sistema de Saúde: até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Danielle Roubinov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados após a publicação do relatório final da pesquisa, por um período de pelo menos 7 anos, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Independent Ethics Comitê de Ética em Pesquisa (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firma um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais não identificados que suportem os resultados serão partilhados após a publicação do relatório final da investigação, por um período mínimo de 7 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e assinou um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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