Kahden lyhyen itsemurhien ehkäisytoimenpiteen vertailu, jotka on räätälöity autismikirjon nuorille
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Itsemurhien määrä on lisääntynyt merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, erityisesti nuorten keskuudessa.
Itsemurha on yleisin kuolinsyy 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa.
Yleiseen väestöön verrattuna autistit ajattelevat huomattavasti todennäköisemmin itsemurhaa, yrittävät itsemurhaa ja kuolevat itsemurhaan.
Autistiset yksilöt ovat määrittäneet itsemurhien ehkäisyn tutkimuksen tärkeimmäksi painopisteeksi; Kuitenkin vain vähän tiedetään, kuinka parhaiten auttaa itsemurhariskissä olevia autistisia nuoria.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden autistisille henkilöille räätälöidyn itsemurhien ehkäisystrategian tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: autistisille henkilöille räätälöity Safety Planning Intervention (SPI-A) ja SPI-A sekä strukturoidut seurantakontaktit (SPI) -A+).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kolme tavoitetta:
Tavoite 1: Vertaa SPI-A:n ja SPI-A+:n tehokkuutta autististen nuorten (15–24-vuotiaiden), joilla on itsemurhariski. Ensisijaisia kiinnostavia tuloksia ovat itsemurha-ajatukset (SI) ja itsemurhakäyttäytyminen (SB). Toissijaisia potilaskeskeisiä tuloksia ovat mielenterveyshoidon aloittaminen ja sitoutuminen, elämänlaatu, hyvinvointi, SI:n hallinnan taidot, tappavien keinojen saatavuus, turvallisuussuunnitelman käyttö ja akuuttihoitopalvelut itsemurhaan.
Tavoite 2: Vertaa näiden kahden toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden toteutustuloksia potilaiden, kliinikkojen ja terveydenhuoltojärjestelmien ylläpitäjien näkökulmasta.
Tavoite 3: Tutki potilaan ominaisuuksia, jotka voivat lieventää intervention ja SI:n ja SB:n välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1665
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21113
- Kennedy Krieger Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-24 vuotias
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen (ikä ≥ 18) tai suostumuksen ja vanhempien suostumuksen (ikä alle 18)
- Pystyy puhumaan englantia
- Olet saanut autistisille nuorille räätälöidyn turvallisuussuunnitelman kliinisen käynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut henkinen tila, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus (akuutti psykoosi, myrkytys tai mania)
Kliinikko Osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely autistisia potilaita palvelevana palveluntarjoajana yhdessä tutkimuskohteista
- Työskentely roolissa, joka sisältää itsemurhariskin interventiota nuorten potilaiden kanssa osallistuvalla klinikalla
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- 18-99 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikon osallistujille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Terveysjärjestelmän johtajat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveysjärjestelmän tai klinikan johtaja jossakin tutkimuspaikasta
- Hän työskentelee tehtävässä, joka tarjoaa hallinnollisen valvonnan potilaiden kanssa turvallisuussuunnitelmia tekeville kliinikoille
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- 18-99 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysjärjestelmän johtajilla ei ole poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Autistisille henkilöille räätälöity turvallisuussuunnittelu
Autistisille yksilöille räätälöity Safety Planning Intervention (SPI-A) on lyhyt yhteistoiminnallinen interventio, joka johtaa yksilöllisesti räätälöityyn suunnitelmaan, joka on suunniteltu pienentämään autististen nuorten lyhyen aikavälin itsemurhariskiä.
|
SPI-A:n kehittämiseksi kliinikot työskentelevät yhteistyössä potilaiden ja tarvittaessa heidän perheenjäsentensä kanssa luodakseen luettelon konkreettisista selviytymismekanismeista, jotka on otettava käyttöön ennen kriisiä tai sen aikana.
Tämä luettelo voidaan kuvata kirjallisesti tai kuvallisesti potilaan mieltymyksen mukaan.
Osana interventiota potilaat (ja tarvittaessa perheenjäsenet) tunnistavat myös varoitusmerkkejä, jotka osoittavat, että turvasuunnitelmaa on käytettävä, sekä yksityiskohtaisen suunnitelman tappavien keinojen saatavuuden vähentämiseksi.
SPI-A on erillinen interventio ilman seurantakomponenttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Autistisille yksilöille räätälöity turvallisuussuunnitteluinterventio sekä strukturoidut seurantayhteydet
Autistisille henkilöille räätälöity Safety Planning Intervention plus jäsennellyt seurantakontaktit (SPI-A+) on monikomponenttinen interventio, joka koostuu SPI-A:sta ja rakenteellisesta seurannasta, joka koostuu vähintään kahdesta lyhyestä kontaktista.
|
SPI-A+ sisältää SPI-A:n sekä strukturoidun seurantakomponentin. SPI-A+:n jäsennelty seurantakomponentti sisältää kolme elementtiä:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan kautta
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on kliininen haastattelu, joka mittaa itsemurha-ajatuksia (vaihteluväli 0–5, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ajatuksia) ja itsemurhakäyttäytymistä (todellisten yritysten kokonaismäärä, keskeytetyt yritykset, keskeytykset). yritykset ja valmistelevat toimet tai käyttäytyminen).
C-SSRS annetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden seurannan kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyshoidon käytössä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA) on haastattelu, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa potilaiden mielenterveyspalvelujen käytöstä, mukaan lukien asuin (esim. sairaala), avohoito (esim. mielenterveyspoliklinikka) ja koulu (esim. , neuvonta) palvelut.
SACA annetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Autism Battery - Lifespan (PAB-L) on osa PROMIS-mittauksia, jotka on validoitu autististen ihmisten elämänlaadun arvioimiseen.
PAB-L:n nuorten itsearviointi sisältää neljä osa-aluetta: subjektiivinen hyvinvointi, ihmissuhteet, emotionaalinen ahdistus ja terveys.
Kohteet arvostetaan asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat mitatun rakenteen suuremman läsnäolon.
Potilaiden osallistujat suorittavat PAB-L:n lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan, 6 kuukauden seurannan ja 12 kuukauden seurannan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Hyvinvointia mitataan Outcome Rating Scale (ORS) -asteikolla, joka on 4-osainen visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi yksilön, ihmisten välisen, sosiaalisen ja yleisen toimivuuden viimeisen viikon aikana.
Tuotepisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Potilaat suorittavat ORS:n lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan, 6 kuukauden seurannan ja 12 kuukauden seurannan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos taidoissa hallita itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) arvioi selviytymisstrategioiden tietämystä ja luottamusta niiden käyttöön ja tukee itsemurha-ajatusten ja -halutusten hallintaa.
SRCS-kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymiskykyjä itsemurhakriisien hallinnassa.
Potilaat suorittavat SRCS:n lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan, 6 kuukauden seurannan ja 12 kuukauden seurannan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos tappavien keinojen saatavuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaat vastaavat lähtötilanteessa PhenX-työkalupakkista valitun mukautetun käyttäytymisriskitekijän valvontajärjestelmän kyselyn (BRFSS) kolmeen pääsyyn tappaviin keinoihin -kysymykseen, 1 kuukauden seurantaan, 6 kuukauden seurantaan ja 12:een. - kuukauden seuranta.
Nämä kysymykset kertovat, onko kotona ampuma-aseita ja jos on, kuinka niitä säilytetään (esim. ladattuina ja lukitsematta).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos turvallisuussuunnitelman käytössä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lyhyen turvallisuussuunnitelman käyttöasteikkoa (BSPUS) käytetään arvioimaan, missä määrin potilaat ovat käyttäneet turvallisuussuunnitelmiaan edellisen arviointiajankohdan jälkeen (esim. "Kuinka monta kertaa olet käyttänyt turvallisuussuunnitelmaa edellisen tapaamisen jälkeen?"
"Missä olet pitänyt turvallisuussuunnitelmaa?").
Potilaat suorittavat BSPUS-tutkimuksen 1 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos itsemurha-akuutin hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Palveluarviointia lapsille ja nuorille (SACA) käytetään arvioimaan potilaiden akuuttihoitopalveluita itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen varalta.
SACA annetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Potilaat: 1 kuukauden seuranta; Kliinikko ja terveysjärjestelmän johtaja Osallistujat: enintään 4 vuotta
|
Potilaat, lääkärit ja terveydenhuoltojärjestelmän johtajat suorittavat AIM (acceptability of Intervention Measure) -toimenpiteen, joka on laajalti käytetty neljän kohdan mitta, jota voidaan antaa laajalle joukolle sidosryhmiä sen määrittämiseksi, missä määrin he uskovat toimenpiteen olevan hyväksyttävää.
Kohteet arvostetaan 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Potilaat suorittavat AIM:n 1 kuukauden seuranta-ajankohdassa.
Kliinikot ja terveydenhuoltojärjestelmän johtajat suorittavat AIM:n tutkimuksen vuonna 1 ja 4.
|
Potilaat: 1 kuukauden seuranta; Kliinikko ja terveysjärjestelmän johtaja Osallistujat: enintään 4 vuotta
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Potilaat: 1 kuukauden seuranta; Kliinikko ja terveysjärjestelmän johtaja Osallistujat: enintään 4 vuotta
|
Potilaat, lääkärit ja terveydenhuoltojärjestelmän johtajat suorittavat toimenpiteen toteutettavuuden (FIM), joka on laajalti käytetty neljän kohdan mitta, jota voidaan antaa monenlaisille sidosryhmille sen määrittämiseksi, missä määrin he uskovat toimenpiteen olevan toteutettavissa.
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
Potilaat suorittavat FIM:n 1 kuukauden seuranta-ajankohdassa.
Kliinikot ja terveydenhuoltojärjestelmän johtajat suorittavat FIM:n tutkimuksen vuonna 1 ja 4.
|
Potilaat: 1 kuukauden seuranta; Kliinikko ja terveysjärjestelmän johtaja Osallistujat: enintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shari Jager-Hyman, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Danielle Roubinov, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevia yksilöimättömiä yksittäisiä tietoja jaetaan lopullisen tutkimusraportin julkaisun jälkeen vähintään 7 vuoden ajan edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä, Independent Ethics. komitea (IEC) tai Research Ethics Board (REB), soveltuvin osin, ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tuloksia tukevia yksilöimättömiä yksittäisiä tietoja jaetaan lopullisen tutkimusraportin julkaisun jälkeen vähintään 7 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .