경계선 성격 장애에 대한 뉴로피드백
2026년 5월 4일 업데이트: Kymberly Young
경계선 성격 장애에 대한 편도체 rtfMRI 뉴로피드백
이 연구의 목표는 긍정적인 기억에 대한 편도체 반응을 증가시키는 rtfMRI-nf 훈련이 경계선 성격 장애에 대한 중재 역할을 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경계성 성격장애 성인을 대상으로 실시간 fMRI 뉴로피드백의 치료 효과를 평가합니다.
이것은 편도체로부터 뉴로피드백의 2회 세션을 받은 후 2주마다 참가자를 추적하는 실험 종단 설계입니다.
절차에는 일련의 자가 보고 측정, fMRI 및 정신생리학적 지표(심박수, 호흡)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM 성격 장애에 대한 구조적 인터뷰의 진단 기준에 따라 경계선 성격 장애로 기본 진단을 받은 오른손잡이 성인(18~55세)
- 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 치료를 받지 않았거나 SSRI 항우울제 요법이 안정적임(증상이 안정되도록 최소 3주)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 심혈관, 폐, 내분비계, 신경계, 위장관 질환 또는 불안정한 의학적 장애가 있는 경우
- 니코틴 또는 카페인을 제외한 현재 중등도 또는 중증 DSM-V 알코올 또는 물질 사용 장애. 임상의는 약한 알코올 또는 물질 사용의 특정 사례가 개입의 효과를 방해하는지 여부를 결정하기 위해 사례별로 피험자의 알코올 및 물질 사용에 액세스합니다.
- 외상성 뇌 손상의 병력이 있습니다
- 밀실공포증 또는 일반적인 MRI 제외(예: 신체 내부의 파편)로 인해 MRI 스캔을 완료할 수 없습니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 영어로 작성된 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 뇌 혈류에 영향을 줄 수 있는 항정신병약, 벤조디아제핀, 베타 차단제 또는 기타 약물(SSRI 항우울제 제외)의 현재(검사 3주 이내) 사용. 효과적인 약물은 연구 목적을 위해 중단되지 않을 것입니다. 실제 인구에 대한 일반화를 허용하기 위해 안정적인 항우울제를 복용하는 환자를 포함하기로 결정했습니다.
- DSM-5 정신병적 또는 기질적 정신 장애 진단을 받았습니다.
- 눈에 문제가 있거나 시력 교정에 어려움이 있습니다.
- 심각한 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편도체 뉴로피드백
참가자는 긍정적인 자서전적 기억을 회상하면서 편도체 반응을 증가시키기 위해 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련을 받게 됩니다.
1주일 동안 2회의 세션이 진행됩니다.
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긍정적인 자서전적 기억 회상 중 편도체의 혈역학적 반응에 대한 실시간 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 성격 평가 목록의 경계선 척도 기준선에서 변경
기간: 기준 대 12주
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경계선 증상의 중증도 평가.
이 척도는 4점 척도로 평가된 24개 항목을 포함합니다(0=거짓 ~ 3=매우 참).
점수 범위는 0-72이며 T 점수로 변환되며 점수가 높을수록 경계선 증상이 더 많음을 나타냅니다.
59 미만의 점수는 건강한 상태를 나타내고, 70T 이상의 점수는 응답자가 경계성 성격 장애가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
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기준 대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 Beck Depression Inventory의 기준선에서 변경
기간: 기준 대 12주
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우울 증상의 중증도 평가.
이것은 0-3점으로 평가된 항목과 0-63점 범위의 21개 항목 자기 보고 척도이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
13점 미만은 건강한 범위, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중간 정도의 우울증, 29~63점은 심한 우울증으로 분류한다.
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기준 대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 PI와 데이터 공유 계약을 체결한 연구원에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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