Neurofeedback para el Trastorno Límite de la Personalidad
4 de mayo de 2026 actualizado por: Kymberly Young
Amygdala rtfMRI Neurofeedback para el trastorno límite de la personalidad
El objetivo de este estudio es evaluar si el entrenamiento con rtfMRI-nf para aumentar la respuesta de la amígdala a los recuerdos positivos puede servir como una intervención para el trastorno límite de la personalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluaremos los efectos del tratamiento de la neurorretroalimentación fMRI en tiempo real en adultos con trastorno límite de la personalidad.
Este es un diseño longitudinal experimental donde los participantes serán seguidos cada dos semanas después de recibir 2 sesiones de neurofeedback de la amígdala.
Los procedimientos involucran una batería de medidas de autoinforme, fMRI e índices psicofisiológicos (frecuencia cardíaca, respiración).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos diestros (de 18 a 55 años) con un diagnóstico primario de trastorno límite de la personalidad de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la entrevista estructurada para los trastornos de la personalidad del DSM
- debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la participación
- sin medicación o estable con un régimen de antidepresivos ISRS (al menos 3 semanas para garantizar que los síntomas sean estables)
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- tiene una enfermedad cardiovascular, pulmonar, endocrina, neurológica o gastrointestinal clínicamente significativa o inestable o un trastorno médico inestable
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias DSM-V moderado o grave actual, con la excepción de la nicotina o la cafeína. El médico accederá al consumo de alcohol y sustancias de los sujetos caso por caso para determinar si los casos específicos de consumo leve de alcohol o sustancias también interferirían con los efectos de la intervención.
- tiene antecedentes de lesión cerebral traumática
- no pueden completar la resonancia magnética debido a claustrofobia o exclusiones generales de resonancia magnética (por ejemplo, metralla dentro del cuerpo)
- está actualmente embarazada o amamantando
- no pueden completar cuestionarios escritos en inglés
- uso actual (dentro de las 3 semanas posteriores a la prueba) de cualquier antipsicótico, benzodiacepinas, bloqueadores beta u otros medicamentos (excepto los antidepresivos ISRS) que puedan influir en el flujo sanguíneo cerebral. Los medicamentos efectivos no se suspenderán para los fines del estudio. Se decidió la inclusión de pacientes con medicamentos antidepresivos estables para permitir la generalización hacia una población del mundo real.
- tener un diagnóstico DSM-5 de trastorno mental psicótico u orgánico
- tiene problemas oculares o dificultades en la visión corregida.
- Ideación suicida grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Neurorretroalimentación de la amígdala
Los participantes se someterán a un entrenamiento de neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real para aumentar su respuesta de la amígdala mientras recuerdan recuerdos autobiográficos positivos.
2 sesiones ocurrirán dentro de un período de una semana.
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retroalimentación en tiempo real sobre la respuesta hemodinámica de la amígdala durante el recuerdo positivo de la memoria autobiográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala limítrofe del Inventario de evaluación de la personalidad a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base vs 12 semanas
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Evaluación de la gravedad de los síntomas límite.
Esta escala contiene 24 ítems clasificados en una escala de cuatro puntos (0=falso a 3=muy cierto).
Las puntuaciones van de 0 a 72 y se convierten en puntuaciones T, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas límite.
Los puntajes por debajo de 59 indican que está sano, los puntajes de 70T o más indican que es probable que el encuestado tenga un trastorno límite de la personalidad.
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Línea de base vs 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el inventario de depresión de Beck a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base vs 12 semanas
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Evaluación de la gravedad de los síntomas depresivos.
Esta es una escala de autoinforme de 21 ítems con ítems calificados de 0 a 3 y puntajes que van de 0 a 63; los puntajes más altos indican peor depresión.
Una puntuación inferior a 13 se considera dentro del rango saludable, las puntuaciones de 14 a 19 indican depresión leve, las puntuaciones de 20 a 28 indican depresión moderada y las puntuaciones de 29 a 63 indican depresión severa.
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Línea de base vs 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22040107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles para los investigadores que firmen un acuerdo de intercambio de datos con el PI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .