Neurofeedback para Transtorno de Personalidade Borderline
4 de maio de 2026 atualizado por: Kymberly Young
Neurofeedback rtfMRI da amígdala para transtorno de personalidade limítrofe
O objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento rtfMRI-nf para aumentar a resposta da amígdala a memórias positivas pode servir como uma intervenção para o transtorno de personalidade limítrofe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliaremos os efeitos do tratamento de neurofeedback fMRI em tempo real em adultos com transtorno de personalidade limítrofe.
Este é um projeto experimental longitudinal onde os participantes serão acompanhados a cada duas semanas após receberem 2 sessões de neurofeedback da amígdala.
Os procedimentos envolvem uma bateria de medidas de autorrelato, fMRI e índices psicofisiológicos (frequência cardíaca, respiração).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos destros (de 18 a 55 anos) com diagnóstico primário de Transtorno de Personalidade Borderline de acordo com os critérios diagnósticos da Entrevista Estruturada para Transtornos de Personalidade do DSM
- deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito antes da participação
- não medicado ou estável em um regime antidepressivo SSRI (pelo menos 3 semanas para garantir que os sintomas estejam estáveis)
- falando inglês
Critério de exclusão:
- tem uma doença cardiovascular, pulmonar, endócrina, neurológica, gastrointestinal clinicamente significativa ou instável ou distúrbio médico instável
- Transtorno atual moderado ou grave do DSM-V por uso de álcool ou substância, com exceção de nicotina ou cafeína. O clínico acessará o uso de álcool e substâncias dos indivíduos caso a caso para determinar se casos específicos de uso leve de álcool ou substâncias também interfeririam nos efeitos da intervenção.
- tem um histórico de lesão cerebral traumática
- são incapazes de concluir a ressonância magnética devido a claustrofobia ou exclusões gerais de ressonância magnética (por exemplo, estilhaços dentro do corpo)
- está atualmente grávida ou amamentando
- são incapazes de preencher questionários escritos em inglês
- uso atual (dentro de 3 semanas após o teste) de quaisquer antipsicóticos, benzodiazepínicos, betabloqueadores ou outros medicamentos (exceto antidepressivos ISRS) que possam influenciar o fluxo sanguíneo cerebral. Medicamentos eficazes não serão descontinuados para os propósitos do estudo. A inclusão de pacientes em uso de medicamentos antidepressivos estáveis foi decidida para permitir a generalização para uma população do mundo real
- tem um diagnóstico DSM-5 de transtorno mental psicótico ou orgânico
- tiver quaisquer problemas oculares ou dificuldades na visão corrigida.
- Ideação suicida grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neurofeedback da amígdala
Os participantes serão submetidos a treinamento de neurofeedback fMRI em tempo real para aumentar a resposta da amígdala enquanto relembram memórias autobiográficas positivas.
2 sessões ocorrerão dentro de um período de uma semana.
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feedback em tempo real sobre a resposta hemodinâmica da amígdala durante a recuperação positiva da memória autobiográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala limítrofe do inventário de avaliação de personalidade em 12 semanas
Prazo: Linha de base vs 12 semanas
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Avaliação da gravidade dos sintomas limítrofes.
Esta escala contém 24 itens classificados em uma escala de quatro pontos (0=falso a 3=muito verdadeiro).
As pontuações variam de 0 a 72 e são convertidas em pontuações T, com pontuações mais altas indicando mais sintomas limítrofes.
Pontuações abaixo de 59 indicam saúde, pontuações iguais ou superiores a 70T indicam que o entrevistado provavelmente tem transtorno de personalidade limítrofe.
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Linha de base vs 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck em 12 semanas
Prazo: Linha de base vs 12 semanas
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Avaliação da gravidade dos sintomas depressivos.
Esta é uma escala de autorrelato de 21 itens com itens classificados de 0 a 3 e pontuações variando de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando pior depressão.
Uma pontuação inferior a 13 é considerada saudável, pontuações de 14 a 19 indicam depressão leve, pontuações de 20 a 28 indicam depressão moderada, pontuações de 29 a 63 indicam depressão grave.
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Linha de base vs 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22040107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados serão disponibilizados aos pesquisadores que assinarem um acordo de compartilhamento de dados com o PI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .