Neurofeedback pour le trouble de la personnalité borderline
2 août 2023 mis à jour par: Kymberly Young, University of Pittsburgh
Amygdale rtfMRI Neurofeedback pour le trouble de la personnalité borderline
Le but de cette étude est d'évaluer si la formation rtfMRI-nf pour augmenter la réponse de l'amygdale aux souvenirs positifs peut servir d'intervention pour le trouble de la personnalité borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous évaluerons les effets thérapeutiques du neurofeedback IRMf en temps réel chez les adultes présentant un trouble de la personnalité borderline.
Il s'agit d'une conception longitudinale expérimentale où les participants seront suivis toutes les deux semaines après avoir reçu 2 séances de neurofeedback de l'amygdale.
Les procédures impliquent une batterie de mesures d'auto-évaluation, d'IRMf et d'indices psychophysiologiques (fréquence cardiaque, respiration).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kymberly Young, PhD
- Numéro de téléphone: 412-648-6179
- E-mail: youngk@pitt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Scott Barb, MSW
- Numéro de téléphone: 412-864-3514
- E-mail: barbsm3@upmc.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Kymberly Young
- Numéro de téléphone: 412-648-6179
- E-mail: youngk@pitt.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes droitiers (âgés de 18 à 55 ans) avec un diagnostic principal de trouble de la personnalité limite selon les critères de diagnostic de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM
- doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit avant la participation
- non médicamenté ou stable sur un régime d'antidépresseurs ISRS (au moins 3 semaines pour s'assurer que les symptômes sont stables)
- anglophone
Critère d'exclusion:
- avez une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, endocrinienne, neurologique, gastro-intestinale cliniquement significative ou instable ou un trouble médical instable
- Trouble actuel modéré ou grave de consommation d'alcool ou de substances selon le DSM-V, à l'exception de la nicotine ou de la caféine. Le clinicien accédera à la consommation d'alcool et de substances des sujets au cas par cas pour déterminer si des cas spécifiques de consommation légère d'alcool ou de substances interféreraient également avec les effets de l'intervention.
- avoir des antécédents de traumatisme crânien
- sont incapables de terminer l'IRM en raison de la claustrophobie ou des exclusions générales de l'IRM (par exemple, des éclats d'obus à l'intérieur du corps)
- êtes actuellement enceinte ou allaitez
- sont incapables de remplir des questionnaires rédigés en anglais
- utilisation actuelle (dans les 3 semaines suivant le test) d'antipsychotiques, de benzodiazépines, de bêta-bloquants ou d'autres médicaments (à l'exception des antidépresseurs ISRS) susceptibles d'influencer le débit sanguin cérébral. Les médicaments efficaces ne seront pas interrompus pour les besoins de l'étude. L'inclusion des patients sous antidépresseurs stables a été décidée afin de permettre la généralisation vers une population réelle
- avoir un diagnostic DSM-5 de trouble mental psychotique ou organique
- avez des problèmes oculaires ou des difficultés de vision corrigée.
- Idées suicidaires sérieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Neurofeedback de l'amygdale
Les participants suivront une formation en neurofeedback IRMf en temps réel pour augmenter leur réponse amygdale tout en rappelant des souvenirs autobiographiques positifs.
2 sessions auront lieu dans une période d'une semaine.
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rétroaction en temps réel sur la réponse hémodynamique de l'amygdale lors d'un rappel de mémoire autobiographique positif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle limite de l'inventaire d'évaluation de la personnalité à 12 semaines
Délai: Base de référence vs 12 semaines
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Évaluation de la gravité des symptômes limites.
Cette échelle contient 24 items évalués sur une échelle de quatre points (0=faux à 3=très vrai).
Les scores vont de 0 à 72 et sont convertis en scores T, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes limites.
Les scores inférieurs à 59 indiquent une bonne santé, les scores égaux ou supérieurs à 70T indiquent que le répondant est susceptible d'avoir un trouble de la personnalité limite.
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Base de référence vs 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la dépression de Beck à 12 semaines
Délai: Base de référence vs 12 semaines
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Évaluation de la gravité des symptômes dépressifs.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments avec des éléments notés de 0 à 3 et des scores allant de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
Un score inférieur à 13 est considéré comme sain, les scores 14-19 indiquent une dépression légère, les scores 20-28 indiquent une dépression modérée, les scores 29-63 indiquent une dépression sévère.
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Base de référence vs 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22040107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition des chercheurs qui signent un accord de partage de données avec le PI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .