Neurofeedback voor borderline persoonlijkheidsstoornis
4 mei 2026 bijgewerkt door: Kymberly Young
Amygdala rtfMRI Neurofeedback voor borderline persoonlijkheidsstoornis
Het doel van deze studie is om te evalueren of rtfMRI-nf-training om de amygdala-respons op positieve herinneringen te vergroten, kan dienen als interventie voor borderline persoonlijkheidsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de behandelingseffecten van real-time fMRI neurofeedback bij volwassenen met een borderline persoonlijkheidsstoornis beoordelen.
Dit is een experimenteel longitudinaal ontwerp waarbij de deelnemers om de twee weken worden gevolgd nadat ze 2 sessies neurofeedback van de amygdala hebben ontvangen.
Procedures omvatten een reeks zelfrapportagemetingen, fMRI en psychofysiologische indicatoren (hartslag, ademhaling).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige volwassenen (leeftijd 18 - 55) met een primaire diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis volgens diagnostische criteria in het gestructureerde interview voor DSM-persoonlijkheidsstoornissen
- moet voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- zonder medicatie of stabiel op een SSRI antidepressivum (minstens 3 weken om zeker te zijn dat de symptomen stabiel zijn)
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- een klinisch significante of onstabiele cardiovasculaire, pulmonaire, endocriene, neurologische, gastro-intestinale aandoening of onstabiele medische aandoening hebben
- Huidige matige of ernstige DSM-V-stoornis in alcohol- of middelengebruik, met uitzondering van nicotine of cafeïne. De clinicus zal van geval tot geval het alcohol- en middelengebruik van proefpersonen bekijken om te bepalen of specifieke gevallen van licht alcohol- of middelengebruik ook de effecten van de interventie zouden verstoren.
- een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel hebben
- zijn niet in staat om de MRI-scan te voltooien vanwege claustrofobie of algemene MRI-uitsluitingen (bijv. granaatscherven in het lichaam)
- momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft
- zijn niet in staat om vragenlijsten in het Engels in te vullen
- huidig (binnen 3 weken na testen) gebruik van antipsychotica, benzodiazepines, bètablokkers of andere medicijnen (behalve SSRI-antidepressiva) die waarschijnlijk de cerebrale doorbloeding beïnvloeden. Effectieve medicijnen zullen niet worden stopgezet voor de doeleinden van de studie. Er werd besloten patiënten op te nemen die stabiele antidepressiva gebruikten om generalisatie naar een echte wereldbevolking mogelijk te maken
- een DSM-5-diagnose van psychotische of organische psychische stoornis hebben
- oogproblemen of problemen met gecorrigeerd zicht heeft.
- Ernstige zelfmoordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amygdala-neurofeedback
Deelnemers ondergaan real-time fMRI-neurofeedbacktraining om hun amygdala-respons te vergroten en tegelijkertijd positieve autobiografische herinneringen op te roepen.
Binnen een week vinden er 2 sessies plaats.
|
real-time feedback op de hemodynamische respons van de amygdala tijdens positieve autobiografische geheugenherinnering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in borderline-schaal uit de persoonlijkheidsbeoordelingsinventaris na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn versus 12 weken
|
Beoordeling van de ernst van borderline-symptomen.
Deze schaal bevat 24 items beoordeeld op een vierpuntsschaal (0=onwaar tot 3=zeer waar).
Scores variëren van 0-72 en worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores wijzen op meer borderline-symptomen.
Scores onder de 59 duiden op gezond, scores op of boven de 70T geven aan dat de respondent waarschijnlijk een borderline persoonlijkheidsstoornis heeft.
|
Basislijn versus 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn versus 12 weken
|
Beoordeling van de ernst van depressieve symptomen.
Dit is een zelfrapportageschaal van 21 items met items van 0-3 en scores van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Een score van minder dan 13 wordt als gezond beschouwd, scores 14-19 duiden op milde depressie, scores 20-28 duiden op matige depressie, scores 29-63 duiden op ernstige depressie.
|
Basislijn versus 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22040107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een overeenkomst voor het delen van gegevens met de PI ondertekenen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .