Neurofeedback w zaburzeniach osobowości typu borderline
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Kymberly Young
Amygdala rtfMRI Neurofeedback dla zaburzeń osobowości typu borderline
Celem tego badania jest ocena, czy trening rtfMRI-nf w celu zwiększenia odpowiedzi ciała migdałowatego na pozytywne wspomnienia może służyć jako interwencja w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenimy efekty leczenia neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym u dorosłych z zaburzeniem osobowości typu borderline.
Jest to eksperymentalny projekt podłużny, w którym uczestnicy będą obserwowani co dwa tygodnie po otrzymaniu 2 sesji neurofeedbacku z ciała migdałowatego.
Procedury obejmują zestaw pomiarów samoopisowych, fMRI i wskaźników psychofizjologicznych (tętno, oddychanie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczni dorośli (w wieku 18 - 55 lat) z pierwotną diagnozą zaburzenia osobowości typu borderline zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczącym zaburzeń osobowości DSM
- musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem
- nieleczony lub stabilny na schemacie przeciwdepresyjnym SSRI (co najmniej 3 tygodnie, aby upewnić się, że objawy są stabilne)
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na klinicznie istotną lub niestabilną chorobę sercowo-naczyniową, płucną, endokrynologiczną, neurologiczną, żołądkowo-jelitową lub niestabilną chorobę
- Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji DSM-V, z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny. Klinicysta uzyska dostęp do alkoholu i substancji psychoaktywnych w poszczególnych przypadkach, aby określić, czy określone przypadki łagodnego używania alkoholu lub substancji również wpłynęłyby na efekty interwencji.
- ma historię urazowego uszkodzenia mózgu
- nie są w stanie ukończyć skanowania MRI z powodu klaustrofobii lub ogólnych wykluczeń MRI (np. odłamek wewnątrz ciała)
- są obecnie w ciąży lub karmią piersią
- nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy napisanych w języku angielskim
- aktualne (w ciągu 3 tygodni od wykonania testu) stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, benzodiazepin, beta-blokerów lub innych leków (z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI), które mogą wpływać na mózgowy przepływ krwi. Skuteczne leki nie zostaną przerwane na potrzeby badania. Zdecydowano o włączeniu pacjentów przyjmujących stabilne leki przeciwdepresyjne, aby umożliwić uogólnienie na populację świata rzeczywistego
- mają diagnozę DSM-5 psychotycznych lub organicznych zaburzeń psychicznych
- u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z oczami lub trudności z prawidłowym widzeniem.
- Poważne myśli samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neurofeedback ciała migdałowatego
Uczestnicy przejdą trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym, aby zwiększyć reakcję ciała migdałowatego, jednocześnie przywołując pozytywne wspomnienia autobiograficzne.
W ciągu jednego tygodnia odbędą się 2 sesje.
|
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat odpowiedzi hemodynamicznej ciała migdałowatego podczas pozytywnego przywoływania pamięci autobiograficznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Skali Borderline z Inwentarza Oceny Osobowości po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs 12 tygodni
|
Ocena nasilenia objawów borderline.
Skala ta zawiera 24 pozycje oceniane na czterostopniowej skali (od 0 = fałsz do 3 = bardzo prawda).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72 i są konwertowane na wyniki T, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów granicznych.
Wyniki poniżej 59 wskazują na zdrowie, wyniki na poziomie 70T lub powyżej wskazują, że respondent prawdopodobnie ma zaburzenie osobowości typu borderline.
|
Wartość wyjściowa vs 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs 12 tygodni
|
Ocena nasilenia objawów depresyjnych.
Jest to 21-punktowa skala samoopisowa z pozycjami ocenianymi od 0-3 i wynikami w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na głębszą depresję.
Wynik poniżej 13 jest uważany za zdrowy, wyniki 14-19 wskazują na łagodną depresję, wyniki 20-28 wskazują na umiarkowaną depresję, wyniki 29-63 wskazują na ciężką depresję.
|
Wartość wyjściowa vs 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22040107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy podpiszą umowę o udostępnianiu danych z IP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .