Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurofeedback for borderline personlighetsforstyrrelse

4. mai 2026 oppdatert av: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback for borderline personlighetsforstyrrelse

Målet med denne studien er å evaluere om rtfMRI-nf-trening for å øke amygdala-responsen på positive minner kan tjene som en intervensjon for borderline personlighetsforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil vurdere behandlingseffektene av sanntids fMRI-nevrofeedback hos voksne med borderline personlighetsforstyrrelse. Dette er et eksperimentelt longitudinelt design hvor deltakerne vil bli fulgt annenhver uke etter å ha mottatt 2 økter med neurofeedback fra amygdala. Prosedyrer involverer et batteri av selvrapporteringstiltak, fMRI og psykofysiologiske indekser (puls, respirasjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendte voksne (alder 18 - 55) med en primær diagnose Borderline Personality Disorder i henhold til diagnostiske kriterier i Structured Interview for DSM Personality Disorders
  • må kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse
  • umedisinert eller stabil på et SSRI-antidepressivt regime (minst 3 uker for å sikre at symptomene er stabile)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • har en klinisk signifikant eller ustabil kardiovaskulær, pulmonal, endokrin, nevrologisk, gastrointestinal sykdom eller ustabil medisinsk lidelse
  • Nåværende moderat eller alvorlig DSM-V alkohol- eller rusforstyrrelse, med unntak av nikotin eller koffein. Legen vil få tilgang til forsøkspersonens alkohol- og rusbruk fra sak til sak for å avgjøre om spesifikke tilfeller av mild alkohol eller rusbruk også vil forstyrre effekten av intervensjonen.
  • har en historie med traumatisk hjerneskade
  • er ikke i stand til å fullføre MR-skanning på grunn av klaustrofobi eller generelle MR-ekskluderinger (f.eks. splinter inne i kroppen)
  • for øyeblikket er gravid eller ammer
  • er ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaer skrevet på engelsk
  • gjeldende (innen 3 uker etter testing) bruk av antipsykotika, benzodiazepiner, betablokkere eller andre medisiner (unntatt SSRI-antidepressiva) som kan påvirke hjernens blodstrøm. Effektive medisiner vil ikke bli avbrutt i forbindelse med studien. Inkludering av pasienter på stabile antidepressive medisiner ble besluttet for å tillate generalisering mot en reell verdensbefolkning
  • har en DSM-5 diagnose av psykotisk eller organisk psykisk lidelse
  • har øyeproblemer eller problemer med å korrigere synet.
  • Alvorlig sosial tankegang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amygdala Neurofeedback
Deltakerne vil gjennomgå fMRI-nevrofeedback-trening i sanntid for å øke amygdala-responsen mens de gjenkaller positive selvbiografiske minner. 2 økter i løpet av en ukes periode.
Enhet: Amygdala Neurofeedback
sanntids tilbakemelding på den hemodynamiske responsen til amygdala under positiv selvbiografisk minnegjenkalling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline in Borderline Scale fra Personality Assessment Inventory ved 12 uker
Tidsramme: Grunnlinje vs 12 uker
Vurdering av alvorlighetsgrad av borderline symptomer. Denne skalaen inneholder 24 elementer vurdert på en firepunkts skala (0=usant til 3=svært sant). Poeng varierer fra 0-72, og konverteres til T-skårer, med høyere score som indikerer mer borderline-symptomer. Poeng under 59 indikerer frisk, poeng på eller over 70T indikerer at respondenten sannsynligvis har borderline personlighetsforstyrrelse.
Grunnlinje vs 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory ved 12 uker
Tidsramme: Grunnlinje vs 12 uker
Vurdering av alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Dette er en selvrapporteringsskala med 21 elementer med elementer rangert fra 0-3 og skårer fra 0 til 63 med høyere skårer som indikerer verre depresjon. En skåre mindre enn 13 anses å være i det sunne området, skårer 14-19 indikerer mild depresjon, skårer 20-28 indikerer moderat depresjon, skårer 29-63 indikerer alvorlig depresjon.
Grunnlinje vs 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kymberly Young

Samarbeidspartnere

AE Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22040107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som signerer en datadelingsavtale med PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere