Neurofeedback raja-persoonallisuushäiriölle
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kymberly Young
Amygdala rtfMRI Neurofeedback raja-persoonallisuushäiriölle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko rtfMRI-nf-harjoittelu amygdalavasteen lisäämiseksi positiivisiin muistoihin toimia interventioon raja-arvoiseen persoonallisuushäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin hoitovaikutuksia aikuisilla, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö.
Tämä on kokeellinen pitkittäinen suunnittelu, jossa osallistujia seurataan kahden viikon välein sen jälkeen, kun he ovat saaneet 2 neurofeedback-istuntoa amygdalasta.
Toimenpiteisiin kuuluu joukko itseraportointitoimenpiteitä, fMRI ja psykofysiologiset indeksit (syke, hengitys).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätiset aikuiset (18–55-vuotiaat), joilla on primääridiagnoosi Borderline-persoonallisuushäiriö DSM-persoonallisuushäiriöiden strukturoidun haastattelun diagnostisten kriteerien mukaisesti
- on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
- lääkittämätön tai vakaa SSRI-masennuslääkehoidon aikana (vähintään 3 viikkoa varmistaakseen, että oireet ovat vakaat)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kliinisesti merkittävä tai epästabiili sydän- ja verisuoni-, keuhko-, endokriininen, neurologinen, maha-suolikanavan sairaus tai epävakaa lääketieteellinen häiriö
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea DSM-V:n alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, nikotiinia tai kofeiinia lukuun ottamatta. Lääkäri tarkastelee koehenkilöiden alkoholin ja päihteiden käyttöä tapauskohtaisesti selvittääkseen, haittaisiko myös lievä alkoholin tai päihteiden käyttö toimenpiteen vaikutuksia.
- sinulla on ollut traumaattinen aivovaurio
- eivät pysty suorittamaan magneettikuvausta klaustrofobian tai yleisten MRI-poikkeavuuksien vuoksi (esim. sirpaleet kehon sisällä)
- ovat tällä hetkellä raskaana tai imetät
- eivät pysty täyttämään englanninkielisiä kyselylomakkeita
- psykoosilääkkeiden, bentsodiatsepiinien, beetasalpaajien tai muiden lääkkeiden (paitsi SSRI-masennuslääkkeiden), jotka todennäköisesti vaikuttavat aivojen verenkiertoon, nykyinen (3 viikon kuluessa testauksesta) käyttö. Tehokkaita lääkkeitä ei lopeteta tutkimuksen tarkoituksiin. Stabiilisia masennuslääkkeitä käyttävien potilaiden mukaan ottaminen päätettiin, jotta voidaan yleistää kohti todellista väestöä
- sinulla on DSM-5-diagnoosi psykoottisesta tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
- sinulla on silmäongelmia tai vaikeuksia korjata näkökyky.
- Vakava itsemurha-ajatus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amygdala Neurofeedback
Osallistujat käyvät läpi reaaliaikaisen fMRI-neurofeedback-koulutuksen lisätäkseen amygdalavastetta ja palauttaen samalla positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja.
Viikon aikana järjestetään 2 istuntoa.
|
reaaliaikainen palaute amygdalan hemodynaamisesta vasteesta positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Borderline-asteikossa persoonallisuuden arviointiinventaariosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs 12 viikkoa
|
Rajaoireiden vakavuuden arviointi.
Tämä asteikko sisältää 24 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla (0 = epätosi - 3 = erittäin totta).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja ne muunnetaan T-pisteiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän raja-oireita.
Alle 59 pisteet osoittavat tervettä, pisteet 70 T tai yli osoittavat, että vastaajalla on todennäköisesti rajapersoonallisuushäiriö.
|
Lähtötilanne vs 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory -tutkimuksen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs 12 viikkoa
|
Masennusoireiden vakavuuden arviointi.
Tämä on 21 pisteen itsearviointiasteikko, jonka kohteet on arvioitu 0–3 ja pisteet vaihtelevat välillä 0–63. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
Alle 13 pistemäärän katsotaan olevan terveellä alueella, pisteet 14-19 osoittavat lievää masennusta, pisteet 20-28 osoittavat kohtalaista masennusta, pisteet 29-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanne vs 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22040107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden saataville, jotka allekirjoittavat tiedonjakosopimuksen PI:n kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .