Нейробиоуправление при пограничном расстройстве личности
2 августа 2023 г. обновлено: Kymberly Young, University of Pittsburgh
МРТ миндалевидного тела с нейробиоуправлением при пограничном расстройстве личности
Целью этого исследования является оценка того, может ли тренировка rtfMRI-nf для усиления реакции миндалины на положительные воспоминания служить вмешательством при пограничном расстройстве личности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы оценим лечебные эффекты нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени у взрослых с пограничным расстройством личности.
Это экспериментальный лонгитюдный план, в котором участники будут наблюдаться каждые две недели после получения 2 сеансов нейробиоуправления от миндалевидного тела.
Процедуры включают набор показателей самоотчета, фМРТ и психофизиологических показателей (частота сердечных сокращений, дыхание).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kymberly Young, PhD
- Номер телефона: 412-648-6179
- Электронная почта: youngk@pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Scott Barb, MSW
- Номер телефона: 412-864-3514
- Электронная почта: barbsm3@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Kymberly Young
- Номер телефона: 412-648-6179
- Электронная почта: youngk@pitt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые правши (в возрасте от 18 до 55 лет) с первичным диагнозом пограничного расстройства личности в соответствии с диагностическими критериями структурированного интервью DSM для расстройств личности
- должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие до участия
- немедикаментозный или стабильный на режиме антидепрессантов СИОЗС (не менее 3 недель, чтобы убедиться, что симптомы стабильны)
- англоговорящий
Критерий исключения:
- имеют клинически значимое или нестабильное сердечно-сосудистое, легочное, эндокринное, неврологическое, желудочно-кишечное заболевание или нестабильное медицинское расстройство
- Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ согласно DSM-V, за исключением никотина или кофеина. Клиницист будет получать доступ к употреблению алкоголя и психоактивных веществ субъектами в каждом конкретном случае, чтобы определить, будут ли конкретные случаи умеренного употребления алкоголя или психоактивных веществ также мешать эффектам вмешательства.
- иметь в анамнезе черепно-мозговую травму
- не могут пройти МРТ из-за клаустрофобии или общих исключений МРТ (например, шрапнель внутри тела)
- в настоящее время беременны или кормите грудью
- не могут заполнить анкеты, написанные на английском языке
- текущее (в течение 3 недель после тестирования) использование любых нейролептиков, бензодиазепинов, бета-блокаторов или других лекарств (кроме антидепрессантов СИОЗС), которые могут влиять на мозговой кровоток. Эффективные лекарства не будут прекращены для целей исследования. Включение пациентов, принимающих стабильные антидепрессанты, было решено для того, чтобы сделать возможным обобщение в отношении населения реального мира.
- иметь диагноз DSM-5 психотического или органического психического расстройства
- у вас есть какие-либо проблемы со зрением или трудности с коррекцией зрения.
- Серьезные суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление миндалевидного тела
Участники пройдут обучение нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени, чтобы усилить реакцию миндалевидного тела и вспомнить положительные автобиографические воспоминания.
2 сеанса пройдут в течение одной недели.
|
обратная связь в режиме реального времени о гемодинамическом ответе миндалевидного тела во время положительного автобиографического воспоминания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы пограничных состояний по шкале оценки личности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 12 неделями
|
Оценка тяжести пограничных симптомов.
Эта шкала содержит 24 пункта, оцениваемых по четырехбалльной шкале (от 0 = неверно до 3 = очень верно).
Баллы варьируются от 0 до 72 и конвертируются в Т-баллы, где более высокие баллы указывают на более пограничные симптомы.
Баллы ниже 59 указывают на то, что он здоров, баллы на уровне 70Т или выше указывают на то, что респондент, вероятно, страдает пограничным расстройством личности.
|
Исходный уровень по сравнению с 12 неделями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике депрессии Бека через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 12 неделями
|
Оценка тяжести депрессивных симптомов.
Это шкала самоотчета из 21 пункта, где пункты оцениваются от 0 до 3, а баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Оценка менее 13 считается нормой, 14-19 баллов указывают на легкую депрессию, 20-28 баллов - на умеренную депрессию, 29-63 балла - на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень по сравнению с 12 неделями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22040107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны исследователям, подписавшим соглашение об обмене данными с PI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейробиоуправление миндалевидного тела
-
The University of Hong KongРекрутинг