Neurofeedback pro hraniční poruchu osobnosti
4. května 2026 aktualizováno: Kymberly Young
Amygdala rtfMRI Neurofeedback pro hraniční poruchu osobnosti
Cílem této studie je vyhodnotit, zda trénink rtfMRI-nf ke zvýšení reakce amygdaly na pozitivní vzpomínky může sloužit jako intervence u hraniční poruchy osobnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme hodnotit léčebné účinky fMRI neurofeedbacku v reálném čase u dospělých s hraniční poruchou osobnosti.
Toto je experimentální longitudinální design, kde budou účastníci sledováni každé dva týdny poté, co obdrží 2 sezení neurofeedbacku z amygdaly.
Postupy zahrnují baterii self-report měření, fMRI a psychofyziologické indexy (srdeční frekvence, dýchání).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí praváci (ve věku 18 - 55 let) s primární diagnózou hraniční poruchy osobnosti podle diagnostických kritérií ve strukturovaném rozhovoru pro poruchy osobnosti DSM
- musí být schopen dát před účastí písemný informovaný souhlas
- neléčený nebo stabilní na antidepresivním režimu SSRI (alespoň 3 týdny, aby byly příznaky stabilní)
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- máte klinicky významné nebo nestabilní kardiovaskulární, plicní, endokrinní, neurologické, gastrointestinální onemocnění nebo nestabilní zdravotní poruchu
- Současná středně těžká nebo těžká porucha užívání alkoholu nebo návykových látek DSM-V, s výjimkou nikotinu nebo kofeinu. Lékař bude mít přístup k užívání alkoholu a návykových látek u subjektů případ od případu, aby určil, zda by konkrétní případy mírného užívání alkoholu nebo látek také narušovaly účinky intervence.
- mít v anamnéze traumatické poranění mozku
- nejsou schopni dokončit vyšetření magnetickou rezonancí kvůli klaustrofobii nebo obecným vyloučením z magnetické rezonance (např. šrapnel uvnitř těla)
- jste v současné době těhotná nebo kojíte
- nejsou schopni vyplnit anglicky psané dotazníky
- současné (do 3 týdnů od testování) užívání jakýchkoli antipsychotik, benzodiazepinů, beta-blokátorů nebo jiných léků (kromě antidepresiv SSRI), které pravděpodobně ovlivňují průtok krve mozkem. Účinné léky nebudou pro účely studie vysazeny. Zařazení pacientů na stabilní antidepresivní léky bylo rozhodnuto s cílem umožnit zobecnění na populaci reálného světa
- mají DSM-5 diagnózu psychotické nebo organické duševní poruchy
- máte nějaké oční problémy nebo potíže s korigovaným viděním.
- Vážné sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Amygdala Neurofeedback
Účastníci podstoupí trénink neurofeedbacku fMRI v reálném čase, aby se zvýšila jejich reakce na amygdalu a zároveň si vybavili pozitivní autobiografické vzpomínky.
Během jednoho týdne proběhnou 2 sezení.
|
zpětná vazba v reálném čase na hemodynamickou odpověď amygdaly během pozitivní autobiografické paměti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v hraniční škále z inventáře hodnocení osobnosti po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav vs. 12 týdnů
|
Posouzení závažnosti hraničních příznaků.
Tato škála obsahuje 24 položek hodnocených na čtyřbodové škále (0=nepravda až 3=velmi pravdivá).
Skóre se pohybuje od 0 do 72 a převádí se na skóre T, přičemž vyšší skóre ukazuje na hraničnější symptomy.
Skóre pod 59 značí zdravé, skóre 70T nebo vyšší značí, že respondent pravděpodobně trpí hraniční poruchou osobnosti.
|
Výchozí stav vs. 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beckově inventáři deprese po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav vs. 12 týdnů
|
Posouzení závažnosti symptomů deprese.
Toto je 21 položková škála self-report s položkami hodnocenými od 0 do 3 a skóre v rozsahu od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší depresi.
Skóre menší než 13 je považováno za zdravé, skóre 14-19 značí mírnou depresi, skóre 20-28 značí středně těžkou depresi, skóre 29-63 značí těžkou depresi.
|
Výchozí stav vs. 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22040107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou zpřístupněna výzkumným pracovníkům, kteří podepíší dohodu o sdílení dat s PI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .