Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback for borderline personlighedsforstyrrelse

4. maj 2026 opdateret af: Kymberly Young

Amygdala rtfMRI Neurofeedback for Borderline personlighedsforstyrrelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om rtfMRI-nf-træning for at øge amygdala-responsen på positive erindringer kan tjene som en intervention for borderline personlighedsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil vurdere behandlingseffekterne af fMRI neurofeedback i realtid hos voksne med borderline personlighedsforstyrrelse. Dette er et eksperimentelt longitudinelt design, hvor deltagerne vil blive fulgt hver anden uge efter at have modtaget 2 sessioner med neurofeedback fra amygdala. Procedurer involverer et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, fMRI og psykofysiologiske indekser (puls, respiration).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndede voksne (i alderen 18 - 55) med en primær diagnose Borderline personlighedsforstyrrelse i henhold til diagnostiske kriterier i Structured Interview for DSM Personality Disorders
  • skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
  • umedicineret eller stabil på et SSRI-antidepressivt regime (mindst 3 uger for at sikre, at symptomerne er stabile)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • har en klinisk signifikant eller ustabil kardiovaskulær, pulmonal, endokrin, neurologisk, gastrointestinal sygdom eller ustabil medicinsk lidelse
  • Aktuel moderat eller svær DSM-V alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, med undtagelse af nikotin eller koffein. Klinikeren vil få adgang til forsøgspersoners alkohol- og stofbrug fra sag til sag for at afgøre, om specifikke tilfælde af mild alkohol eller stofbrug også vil forstyrre virkningerne af interventionen.
  • har en historie med traumatisk hjerneskade
  • er ude af stand til at gennemføre MR-scanning på grund af klaustrofobi eller generelle MR-udelukkelser (f.eks. granatsplinter inde i kroppen)
  • er i øjeblikket gravid eller ammer
  • er ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer skrevet på engelsk
  • aktuel (inden for 3 uger efter afprøvning) brug af antipsykotika, benzodiazepiner, betablokkere eller anden medicin (undtagen SSRI-antidepressiva), som sandsynligvis vil påvirke cerebral blodgennemstrømning. Effektiv medicin vil ikke blive afbrudt i forbindelse med undersøgelsen. Inkludering af patienter på stabil antidepressiv medicin blev besluttet for at tillade generalisering mod en virkelig verdensbefolkning
  • har en DSM-5 diagnose af psykotisk eller organisk psykisk lidelse
  • har øjenproblemer eller problemer med at korrigere synet.
  • Seriøse sydlige idéer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amygdala neurofeedback
Deltagerne vil gennemgå fMRI neurofeedback-træning i realtid for at øge deres amygdala-respons, mens de genkalder positive selvbiografiske minder. Der afholdes 2 sessioner inden for en uges periode.
Enhed: Amygdala neurofeedback
realtidsfeedback på amygdalas hæmodynamiske respons under positiv selvbiografisk hukommelsesgenkaldelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Borderline Scale fra Personality Assessment Inventory efter 12 uger
Tidsramme: Baseline vs 12 uger
Vurdering af sværhedsgraden af ​​borderline symptomer. Denne skala indeholder 24 punkter vurderet på en firepunktsskala (0=falsk til 3=meget sandt). Scorer varierer fra 0-72 og konverteres til T-score, hvor højere score indikerer mere grænseoverskridende symptomer. Scorer under 59 indikerer rask, scorer på eller over 70T indikerer, at respondenten sandsynligvis har borderline personlighedsforstyrrelse.
Baseline vs 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory efter 12 uger
Tidsramme: Baseline vs 12 uger
Vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Dette er en 21 punkters selvrapporteringsskala med punkter vurderet fra 0-3 og scorer fra 0 til 63 med højere score, der indikerer værre depression. En score på mindre end 13 anses for at være i det sunde område, score 14-19 indikerer mild depression, score 20-28 indikerer moderat depression, score 29-63 indikerer svær depression.
Baseline vs 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kymberly Young

Samarbejdspartnere

AE Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22040107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for forskere, der underskriver en datadelingsaftale med PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner