Neurofeedback bei Borderline-Persönlichkeitsstörung
4. Mai 2026 aktualisiert von: Kymberly Young
Amygdala rtfMRI Neurofeedback für Borderline-Persönlichkeitsstörung
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob rtfMRI-nf-Training zur Steigerung der Amygdala-Reaktion auf positive Erinnerungen als Intervention bei Borderline-Persönlichkeitsstörung dienen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Behandlungseffekte von Echtzeit-fMRT-Neurofeedback bei Erwachsenen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung bewerten.
Dies ist ein experimentelles Längsschnittdesign, bei dem die Teilnehmer alle zwei Wochen nach Erhalt von 2 Neurofeedback-Sitzungen von der Amygdala beobachtet werden.
Die Verfahren umfassen eine Reihe von Selbstberichtsmessungen, fMRT und psychophysiologischen Indizes (Herzfrequenz, Atmung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rechtshändige Erwachsene (Alter 18 - 55) mit einer Primärdiagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung gemäß diagnostischen Kriterien im strukturierten Interview für DSM-Persönlichkeitsstörungen
- muss in der Lage sein, vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- unbehandelt oder stabil auf einem SSRI-Antidepressivum-Regime (mindestens 3 Wochen, um sicherzustellen, dass die Symptome stabil sind)
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- eine klinisch signifikante oder instabile kardiovaskuläre, pulmonale, endokrine, neurologische, gastrointestinale Erkrankung oder instabile medizinische Störung haben
- Aktuelle mittelschwere oder schwere DSM-V-Störung durch Alkohol- oder Substanzgebrauch, mit Ausnahme von Nikotin oder Koffein. Der Arzt wird von Fall zu Fall auf den Alkohol- und Substanzkonsum der Probanden zugreifen, um festzustellen, ob bestimmte Fälle von leichtem Alkohol- oder Substanzkonsum auch die Wirkungen der Intervention beeinträchtigen würden.
- eine Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen haben
- aufgrund von Klaustrophobie oder allgemeinen MRT-Ausschlüssen (z. B. Granatsplitter im Körper) nicht in der Lage sind, einen MRT-Scan abzuschließen
- derzeit schwanger sind oder stillen
- nicht in der Lage sind, auf Englisch verfasste Fragebögen auszufüllen
- aktuelle (innerhalb von 3 Wochen nach dem Test) Anwendung von Antipsychotika, Benzodiazepinen, Betablockern oder anderen Medikamenten (außer SSRI-Antidepressiva), die wahrscheinlich den zerebralen Blutfluss beeinflussen. Wirksame Medikamente werden für die Zwecke der Studie nicht abgesetzt. Der Einschluss von Patienten mit stabilen Antidepressiva wurde beschlossen, um eine Verallgemeinerung auf eine Population in der realen Welt zu ermöglichen
- eine DSM-5-Diagnose einer psychotischen oder organischen psychischen Störung haben
- irgendwelche Augenprobleme oder Schwierigkeiten beim korrigierten Sehen haben.
- Ernsthafte Selbstmordgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Amygdala-Neurofeedback
Die Teilnehmer durchlaufen ein Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Training, um ihre Amygdala-Reaktion zu steigern und gleichzeitig positive autobiografische Erinnerungen abzurufen.
Innerhalb einer Woche finden 2 Sitzungen statt.
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Echtzeit-Feedback zur hämodynamischen Reaktion der Amygdala während einer positiven autobiografischen Erinnerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Baseline in Borderline-Skala aus dem Persönlichkeitsbewertungsinventar nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline vs. 12 Wochen
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Beurteilung der Schwere der Borderline-Symptome.
Diese Skala enthält 24 Items, die auf einer vierstufigen Skala bewertet werden (0=falsch bis 3=stimmt sehr).
Die Werte reichen von 0-72 und werden in T-Werte umgewandelt, wobei höhere Werte auf grenzwertigere Symptome hinweisen.
Werte unter 59 zeigen an, gesund zu sein, Werte bei oder über 70T weisen darauf hin, dass der Befragte wahrscheinlich an einer Borderline-Persönlichkeitsstörung leidet.
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Baseline vs. 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline vs. 12 Wochen
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Beurteilung der Schwere depressiver Symptome.
Dies ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala mit Punkten, die von 0 bis 3 bewertet werden, und Punktzahlen von 0 bis 63, wobei höhere Punktzahlen eine schlimmere Depression anzeigen.
Ein Wert von weniger als 13 gilt als gesund, Werte von 14 bis 19 weisen auf eine leichte Depression hin, Werte von 20 bis 28 auf eine mittelschwere Depression, Werte von 29 bis 63 auf eine schwere Depression.
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Baseline vs. 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kymberl Young, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22040107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten mit dem PI unterzeichnen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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