- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05399238
열화상 및 구강작열감 증후군 (TDSBA)
2022년 5월 28일 업데이트: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
구강 작열감 증후군 진단을 위한 비이온화 정량적 도구로서의 서모그래피
의료용 열화상 검사는 검사자가 체온을 시각화하고 추정할 수 있는 비침습 기술입니다.
이 기술은 구조의 기능을 평가할 수 있으므로 생리학적 테스트로 간주되며 신체 표면에서 방출되는 적외선을 기반으로 인체 표면 온도의 변화를 기록합니다. 화상을 입은 피험자 구강 증후군(BMS)은 대조군과 비교하여 열 자극에 대한 민감도 및 통증 역치가 변경되었습니다. 이 연구의 목적은 BMS에서 혀의 온도 기록도에서 파생된 온도 값을 표준화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 BMS에서 혀의 열 화상에서 파생된 온도 값을 표준화하는 것입니다.
피험자는 구강 작열감 증후군으로 한의원을 방문하여 건강을 관리하게 됩니다. 그들은 적어도 20분 동안 실온에 적응하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 이미징 전 최소 1시간 동안 뜨거운 음료나 음식을 섭취하지 말고 피부 제제를 사용하지 않도록 요청합니다. 테스트 중 피험자가 원하는 위치로 혀를 앞뒤로 내민 직후 적외선 열화상을 촬영했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30004
- Pia Lopez Jornet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
구강작열감증후군(BMS) 환자 및 대조군 건강한 환자
설명
포함 기준:
- 국제 두통 장애 분류 기준에 따라 환자가 BMS 진단을 받았다는 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 섬유근육통
- 발열
- 환류
- 암,
- 구강 감염,
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
목적은 설측 도르섬의 온도를 측정하는 것입니다.
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피험자는 구강 작열감 증후군으로 한의원을 방문하여 건강을 관리하게 됩니다.
그들은 적어도 20분 동안 실온에 적응하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 이미징 전 최소 1시간 동안 뜨거운 음료나 음식을 섭취하지 말고 피부 제제를 사용하지 않도록 요청합니다.
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불타는 입 증후군
목적은 설측 도르섬의 온도를 측정하는 것입니다.
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피험자는 구강 작열감 증후군으로 한의원을 방문하여 건강을 관리하게 됩니다.
그들은 적어도 20분 동안 실온에 적응하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 이미징 전 최소 1시간 동안 뜨거운 음료나 음식을 섭취하지 말고 피부 제제를 사용하지 않도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀의 온도 측정
기간: 오전 1시. 실험 대상자와 각 제어 대상자는 열화상 이미지 관리를 위해 한 번씩 보게 됩니다.
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혀 온도 영역: 혀끝, 중간, 왼쪽 측면, 오른쪽 측면, 온도 변화를 결정하기 위해 색상 픽셀의 변화가 분석됩니다. 이것은 열화상 이미지를 사용한 측정 또는 진단 연구이기 때문에 피험자에게 건강상의 위험이 없습니다.
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오전 1시. 실험 대상자와 각 제어 대상자는 열화상 이미지 관리를 위해 한 번씩 보게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lv C, Wang X, Chen J, Yang N, Fisk I. A non-invasive measurement of tongue surface temperature. Food Res Int. 2019 Feb;116:499-507. doi: 10.1016/j.foodres.2018.08.066. Epub 2018 Aug 25.
- Mo X, Zhang J, Fan Y, Svensson P, Wang K. Thermal and mechanical quantitative sensory testing in Chinese patients with burning mouth syndrome--a probable neuropathic pain condition? J Headache Pain. 2015;16:84. doi: 10.1186/s10194-015-0565-x. Epub 2015 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .